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Stereotaktische Körperbestrahlungstherapie bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder Prostatakrebs

5. Mai 2026 aktualisiert von: NRG Oncology

Eine Phase-1-Studie zur stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) zur Behandlung multipler Metastasen

Diese Phase-I-Studie untersucht die Nebenwirkungen und die beste Dosis der stereotaktischen Körperbestrahlung bei der Behandlung von Patienten mit Brustkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder Prostatakrebs, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat. Die stereotaktische Körperstrahlentherapie liefert weniger, eng fokussierte, hohe Strahlendosen an allen bekannten Krebsstellen im Körper, während die Strahlenbelastung des umgebenden normalen Gewebes minimiert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der empfohlenen Dosis der stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) für jede der zu behandelnden metastatischen Stellen angesichts der individuellen und überlappenden Felder, wenn mehrere Metastasen mit SBRT in einem nationalen Netzwerk für klinische Studien behandelt werden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um Raten von >= Grad 3 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version (v.) 4.0 anderer unerwünschter Ereignisse als einer dosisbegrenzenden Toxizität (DLT) zu schätzen, die möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit der Behandlung in Zusammenhang stehen und die innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der SBRT zu multiplen Metastasen führt.

II. Schätzung der Raten langfristiger unerwünschter Ereignisse, die bis zu 2 Jahre nach dem Ende der SBRT auftreten.

III. Erforschung der am besten geeigneten und klinisch relevanten technologischen Parameter zur Gewährleistung von Qualität und Wirksamkeit während der gesamten Strahlentherapieprozesse, einschließlich Bildgebung, Simulation, Patientenimmobilisierung, Zieldefinition und Definition kritischer Strukturen, Behandlungsplanung, Bildführung und -abgabe.

UMRISS:

Die Patienten unterziehen sich 3-5 Fraktionen einer bildgesteuerten stereotaktischen Körperbestrahlungstherapie für alle vorhandenen Metastasen über 1-3 Wochen mit mindestens 40 Stunden zwischen den Behandlungen für eine einzelne Metastase.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 35–45 Tagen und dann alle 3 Monate für 2 Jahre nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • University of Florida Health Science Center - Jacksonville
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Health System
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Swansea, Illinois, Vereinigte Staaten, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bel Air, Maryland, Vereinigte Staaten, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • GenesisCare USA - Clarkston
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • GenesisCare USA - Farmington Hills
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • GenesisCare USA - Troy
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
        • Virtua Memorial
      • Mount Laurel, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08054
        • Cooper CyberKnife Center
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Reading Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Metastasierter Brustkrebs (MBC) ODER metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ODER metastasierendes Adenokarzinom der Prostata; Die Orte zulässiger Metastasen sind: periphere Lunge, zentrale Lunge, mediastinaler/zervikaler Lymphknoten, Leber, spinal/paraspinal, ossär und abdominal-pelvin

    • HINWEIS: Nachdem die erforderliche Anzahl auswertbarer Patienten für eine bestimmte Dosisstufe angesammelt wurde, wird die Ansammlung für diese metastatische Stelle vorübergehend ausgesetzt, während die Sicherheit dieser Dosisstufe bewertet wird; Ein Patient kann nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle seine metastasierten Stellen für die Aufnahme offen sind (z. B. wenn die zentrale Lunge für die Sicherheitsbewertung vorübergehend ausgesetzt wird und der Patient Metastasen in der zentralen Lunge hat, unabhängig von anderen Metastasen, kann er nicht bis zur Sicherheit aufgenommen werden der Dosis für die zentrale Lunge bestimmt wird)
  • Lokalisation des Primärtumors ohne Progression bei der Registrierung
  • Alle nicht resezierten Metastasen müssen für eine SBRT zugänglich sein

  • Der Patient muss EINES der drei folgenden Kriterien erfüllen:

    • 3-4 röntgenologisch unterschiedliche Metastasen beliebiger Verteilung an den zulässigen anatomischen Stellen ODER
    • 2 radiologisch unterscheidbare Metastasen, die anatomisch nahe beieinander liegen müssen (d. h. mit weniger als oder gleich 5 cm normalem Gewebe dazwischen) ODER
    • 3 oder 4 unterschiedliche Metastasen, 2 oder 3 müssen mit SBRT behandelt werden und die andere(n) wurden chirurgisch entfernt
  • Bewertung durch einen Radioonkologen innerhalb von 45 Tagen vor Studienregistrierung
  • Beurteilung durch einen medizinischen Onkologen innerhalb von 45 Tagen vor Studienregistrierung

  • Die folgende bildgebende Aufarbeitung zur Dokumentation von Metastasen innerhalb von 45 Tagen vor Studienregistrierung:

    • Computertomographie (CT)-Scans von Brust, Bauch und Becken mit Radionuklid-Knochenscan ODER Ganzkörper-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/CT
  • Anamnese/körperliche Untersuchung innerhalb von 45 Tagen vor Studienanmeldung
  • Zubrod-Performance-Status = < 2 innerhalb von 45 Tagen vor Studienregistrierung
  • Alter >= 18 Jahre
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 500 Zellen/mm^3
  • Blutplättchen >= 50.000 /mm^3
  • Hämoglobin >= 8,0 g/dl (Hinweis: Die Verwendung von Transfusionen oder anderen Eingriffen, um Hämoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl zu erreichen, ist akzeptabel)
  • Wenn Lebermetastasen vorhanden sind, müssen Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) < 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) sein
  • Der Patient muss vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter negativer Schwangerschaftstest im Serum/Urin innerhalb von 14 Tagen vor Studienregistrierung

Ausschlusskriterien:

  • Progression der primären Tumorstelle (Brust, Prostata oder Lunge) zum Zeitpunkt der Registrierung
  • Metastasen mit undeutlichen Grenzen, die ein Targeting unmöglich machen
  • Bekannte Hirnmetastasen
  • Vorherige palliative Strahlentherapie bei Metastasen

  • Metastasen, die sich innerhalb von 3 cm von den zuvor bestrahlten Strukturen befinden:

    • Vorbestrahltes Rückenmark > 40 Gy (abgegeben in =< 3 Gy/Fraktion)
    • Plexus brachialis vorbestrahlt auf > 50 Gy (abgegeben in =< 3 Gy/Fraktion)
    • Dünndarm, Dickdarm oder Magen vorbestrahlt auf > 45 Gy (abgegeben in =< 3 Gy/Fraktion)
    • Hirnstamm zuvor mit > 50 Gy bestrahlt (geliefert in =< 3 Gy/Fraktion)
    • Ganze Lunge zuvor bestrahlt mit vorherigem Volumen 20 Gy (V20Gy) > 30 % (abgegeben in =< 3 Gy/Fraktion)
    • Mit SBRT bestrahlter Primärtumor
    • Mit SBRT bestrahlte Metastasen

  • Schwere, aktive Komorbidität, definiert wie folgt:

    • Instabile Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die innerhalb der letzten 6 Monate vor der Registrierung einen Krankenhausaufenthalt erforderten
    • Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate vor Registrierung
    • Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert
    • Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder die Studientherapie innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung ausschließt
    • Schwere Lebererkrankung, definiert als Diagnose einer Lebererkrankung der Child-Pugh-Klasse B oder C
    • Humanes Immundefizienzvirus (HIV) positiv mit Differenzierungscluster (CD) 4 Anzahl < 200 Zellen/Mikroliter; Beachten Sie, dass HIV-positive Patienten in Frage kommen, sofern sie mit einer hochaktiven antiretroviralen Therapie (HAART) behandelt werden und innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung eine CD4-Zahl >= 200 Zellen/Mikroliter aufweisen; Beachten Sie auch, dass für die Teilnahme an diesem Protokoll kein HIV-Test erforderlich ist
    • Nierenerkrankung im Endstadium (d. h. unter Dialyse oder Dialyse wurde empfohlen)
  • Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Protokollbehandlung oder für mindestens 6 Monate nach der Behandlung nicht bereit/in der Lage sind, medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT)
Die Patienten unterziehen sich 3-5 Fraktionen einer bildgesteuerten stereotaktischen Körperbestrahlungstherapie für alle vorhandenen Metastasen über 1-3 Wochen mit mindestens 40 Stunden zwischen den Behandlungen für eine einzelne Metastase.
Strahlung: Stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT)
Unterziehe dich einer SBRT
Andere Namen:
  • SBRT
  • Stereotaktische Radiochirurgie
  • Stereotaktische externe Strahlbestrahlung
  • stereotaktische Strahlentherapie mit externem Strahl
  • Stereotaktische Strahlentherapie
  • stereotaktische Strahlentherapie
  • stereotaktische Radiochirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosislimitierende Toxizität (DLT) bewertet gemäß National Cancer Institute (NCI) CTCAE Version 4.0 für jede der 7 metastatischen Stellen, wenn multiple Metastasen mit SBRT behandelt werden
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn; Für jede der 7 metastatischen Lokalisationen erfolgt die Analyse, nachdem 6 auswertbare Patienten mindestens 6 Monate lang ab Behandlungsbeginn nachbeobachtet wurden
Unerwünschte Ereignisse, beschrieben nach Metastasenort (vollständige Einzelheiten im Protokoll), die als wahrscheinlich oder definitiv mit der Protokollbehandlung in Zusammenhang stehend berichtet wurden.
Innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn; Für jede der 7 metastatischen Lokalisationen erfolgt die Analyse, nachdem 6 auswertbare Patienten mindestens 6 Monate lang ab Behandlungsbeginn nachbeobachtet wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate langfristiger unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß NCI CTCAE v. 4.0
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach Behandlungsende; Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten potenziell 2 Jahre lang nach der Registrierung beobachtet wurden
Nebenwirkungen, von denen berichtet wurde, dass sie möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit der Protokollbehandlung zusammenhängen.
Bis zu 2 Jahre nach Behandlungsende; Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten potenziell 2 Jahre lang nach der Registrierung beobachtet wurden
Raten von unerwünschten Ereignissen >= Grad 3, bewertet gemäß NCI CTCAE v. 4.0
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn; Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten mindestens 6 Monate ab Behandlungsbeginn nachbeobachtet wurden
Unerwünschte Ereignisse (außer DLTs), die als möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit der Protokollbehandlung zusammenhängend berichtet wurden.
Innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn; Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten mindestens 6 Monate ab Behandlungsbeginn nachbeobachtet wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NRG Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Chmura, NRG Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRG-BR001 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA180868 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U10CA021661 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2014-00702 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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