- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02797730
Studie zur Wirkung von Kunsttherapiesitzungen für Familienbetreuer von Kindern mit Typ-1-Diabetes (EDUCARTPED)
Die Diagnose von Diabetes im Kindesalter führte zu einer Veränderung der familiären Lebensweise, insbesondere im Leben von Kindern und Betreuern.
Die Aufklärungsprogramme für Patienten konzentrieren sich in Frankreich auf heilsame Pflegekompetenzen.
Es ist möglich, dass Kunsttherapie die psychosozialen Kompetenzen verbessert. Ziel der Studie ist es, Kunsttherapiesitzungen auf die Lebensqualität von Pflegekräften zu evaluieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
La rochelle, Frankreich, 17 000
- La Rochelle
-
Niort, Frankreich, 79000
- NIORT
-
Poitiers, Frankreich
- Poitiers
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einer der Familienbetreuer eines Kindes mit Diabetes, der an Patientenschulungsprogrammen von drei Krankenhäusern teilnimmt (Krankenhaus von Poitiers, Krankenhaus von Niort und Krankenhaus von La Rochelle)
- die das Studium annehmen
- ≥ 18 Jahre
- kostenlos, mit Schutz für schutzbedürftige Erwachsene
- Betreuer des Kindes, die versichert sind
- mit kostenloser, aufgeklärter, unterschriebener Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- sonstige Forschungsbeteiligung
- < 18 Jahre
- Gastfamilie
- mit Schutz schutzbedürftiger Erwachsener
- Betreuer des Kindes, die nicht versichert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kunsttherapie-Sitzungen
Betreuer erhalten 6 Kunsttherapiesitzungen
|
|
Kein Eingriff: keine kunsttherapeutischen Sitzungen
Betreuer erhalten während des Bewertungszeitraums keine 6 Kunsttherapiesitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
PedsQL Family Impact Score zur Beurteilung der Lebensqualität der Familie
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Angst-Score von Pflegekräften
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Selbstwertgefühl der Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Zufriedenheitswert
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EDUCARTPED
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