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Studie zur Wirkung von Kunsttherapiesitzungen für Familienbetreuer von Kindern mit Typ-1-Diabetes (EDUCARTPED)

10. April 2020 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Die Diagnose von Diabetes im Kindesalter führte zu einer Veränderung der familiären Lebensweise, insbesondere im Leben von Kindern und Betreuern.

Die Aufklärungsprogramme für Patienten konzentrieren sich in Frankreich auf heilsame Pflegekompetenzen.

Es ist möglich, dass Kunsttherapie die psychosozialen Kompetenzen verbessert. Ziel der Studie ist es, Kunsttherapiesitzungen auf die Lebensqualität von Pflegekräften zu evaluieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • La rochelle, Frankreich, 17 000
        • La Rochelle
      • Niort, Frankreich, 79000
        • NIORT
      • Poitiers, Frankreich
        • Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einer der Familienbetreuer eines Kindes mit Diabetes, der an Patientenschulungsprogrammen von drei Krankenhäusern teilnimmt (Krankenhaus von Poitiers, Krankenhaus von Niort und Krankenhaus von La Rochelle)
  • die das Studium annehmen
  • ≥ 18 Jahre
  • kostenlos, mit Schutz für schutzbedürftige Erwachsene
  • Betreuer des Kindes, die versichert sind
  • mit kostenloser, aufgeklärter, unterschriebener Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • sonstige Forschungsbeteiligung
  • < 18 Jahre
  • Gastfamilie
  • mit Schutz schutzbedürftiger Erwachsener
  • Betreuer des Kindes, die nicht versichert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kunsttherapie-Sitzungen
Betreuer erhalten 6 Kunsttherapiesitzungen
Kein Eingriff: keine kunsttherapeutischen Sitzungen
Betreuer erhalten während des Bewertungszeitraums keine 6 Kunsttherapiesitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PedsQL Family Impact Score zur Beurteilung der Lebensqualität der Familie
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angst-Score von Pflegekräften
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Selbstwertgefühl der Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Zufriedenheitswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDUCARTPED

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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