Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration durch Transplantation fötaler retinaler Pigmentepithelzellen

Einschlusskriterien:

• Diagnose trockener AMD oder nicht-exsudativer AMD (geografische Atrophie > 250 μm, mit zentraler Makula-Fovea; oder AMD mit fibröser scheibenförmiger Narbe und mindestens 3 Monate stationär gehalten)
• Experimentelles Auge mit bestkorrigierter Sehschärfe (BCVA) von nicht mehr als 20/400 und Kontrollauge mit BCVA von mindestens 20/400
• Die Patienten sind in gutem Zustand
• Der Patient versteht und unterschreibt die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Die routinemäßige Blutuntersuchung ist anormal (Hämoglobin < 10 g/dl; Blutplättchenzahl < 100.000/mm³; Neutrophilenzahl < 1000/mm³)
• Die Blutbiochemie ist anormal (ALT／AST>1,5; Kreatinin > 1,3 mg/dl)
• Das experimentelle Auge hat eine durch Glaukom verursachte Sehnervenatrophie
• Die Patienten müssen innerhalb eines Jahres operiert werden
• Die Patienten haben sich in den letzten 3 Monaten einer Kataraktoperation und anderen Augenoperationen unterzogen
• Das experimentelle Auge hat eine Netzhautablösung oder wurde einer Netzhautablösung unterzogen.
• Patienten mit Uveitis und anderer Endophthalmitis
• Patienten mit anderen Augenerkrankungen, die das Sehvermögen beeinträchtigen.
• Die Patienten haben in den letzten 6 Monaten an einer klinischen Studie zum okulären oder systemischen Drogenkonsum teilgenommen.
• Patienten mit bösartigem Krebs in der Vorgeschichte (außer reseziertem Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom).
• Patienten mit Myokardinfarkt in der Krankengeschichte
• Patient mit Diabetes
• Patient mit Parkinson-Krankheit oder Alzheimer-Krankheit
• Die Patienten werden mit Immunsuppressiva behandelt (mit Ausnahme der intermittierenden Behandlung mit niedrig dosierten Kortikosteroiden).
• Patienten mit anderen Erkrankungen, die die Compliance und Sicherheit der Patienten einschränken oder die Versuchsergebnisse beeinflussen.