Gabapentin reduziert den Opioidkonsum postoperativ („GROUP-Studie“) (GROUP)

Gabapentin ist ein Medikament, das hauptsächlich zur Behandlung von Anfällen und Schmerzen eingesetzt wird. Studien haben gezeigt, dass dieses Medikament dazu beitragen kann, Schmerzen nach einer Operation zu lindern, einschließlich einer Hysterektomie, bei der die Gebärmutter oder „Gebärmutter“ entfernt wird. Opioide sind die erste Wahl für Schmerzmittel, die nach einer Operation verabreicht werden, haben jedoch erhebliche Nebenwirkungen. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Patienten, denen vor der Operation Gabapentin verabreicht wurde, nach der Operation weniger Opioide benötigen. Es liegen jedoch keine Studien vor, in denen die Wirkung von Gabapentin auf postoperative Schmerzen bei urogynäkologischen Eingriffen untersucht wurde, bei denen Beckenorganprolaps und Harninkontinenz behandelt werden. Ein Beckenorganvorfall tritt auf, wenn die Stützen des weiblichen Beckenbodens geschwächt sind und die Patientinnen daher eine „Ausbeulung“ oder einen „Druck“ in der Vagina verspüren. Patienten mit diesen Erkrankungen werden in der Regel medizinische Behandlungen angeboten, einige erfordern jedoch möglicherweise eine Operation. Diese besteht normalerweise aus einer vaginalen Hysterektomie, einer Beckenbodenreparatur und einer Mittelharnröhrenschlinge zur Behandlung einer gleichzeitigen Harninkontinenz. Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung von Gabapentin zu untersuchen, das Patienten verabreicht wird, die sich einer urogynäkologischen Operation unterziehen, auf deren Schmerzniveau nach der Operation, einschließlich der Menge an benötigten Opioid-Schmerzmedikamenten. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die Gabapentin vor der Operation erhalten, deutlich weniger Opioide benötigen.

Über einen Zeitraum von sechs Monaten werden Patienten, die in Kliniken für Urogynäkologie behandelt werden, zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Frauen, die aus anderen Gründen bereits Gabapentin einnehmen, eine Allergie gegen Gabapentin haben, einen Grund haben, warum sie Gabapentin nicht einnehmen können, oder die kein gesprochenes Englisch verstehen, werden von der Studie ausgeschlossen. Nach Einverständniserklärung werden sie randomisiert und erhalten entweder Gabapentin oder eine Placebo-Pille. Sie erhalten die übliche chirurgische Versorgung, einschließlich der üblichen Anästhesie für die Operation und routinemäßiger Schmerzmittel, die nach der Operation verfügbar sind. Anschließend vergleichen wir die Unterschiede im Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden nach der Operation sowie die Zeit vom Ende der Operation bis zum Verlassen des Aufwachraums und die Dauer des Aufenthalts im Aufwachraum zwischen der Gabapentin- und der Placebogruppe. Wir werden auch die Unterschiede in Bezug auf Angstzustände, Schläfrigkeit, Schmerzen und Übelkeit analysieren, wie sie von den Patienten in jeder Gruppe bewertet werden.