Eine Studie zu AZD6738 und Acalabrutinib bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Einschlusskriterien:

• Diagnose einer rezidivierten oder refraktären CLL, die die veröffentlichten Diagnosekriterien (International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia [IWCLL] Hallek 2008) erfüllt und durch Krankenakten gestützt/dokumentiert wird
• Die Probanden müssen rezidivierende/refraktäre Hochrisiko-CLL sein und andere therapeutische Optionen gemäß dem lokalen/regionalen Behandlungsstandard ausgeschöpft haben
• Muss ≥ 1 vorherige Therapie zur Behandlung ihrer Krankheit erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

• Eine Diagnose von Ataxia Teleangiektasie
• Jeglicher früherer Kontakt mit einem ATR-Hemmer oder bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Hilfsstoff des Produkts.
• Bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Eine lebensbedrohliche Krankheit, ein medizinischer Zustand oder eine Funktionsstörung des Organsystems, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden gefährden und die Absorption oder den Metabolismus von ACP-196 (Acalabrutinib) und/oder Ceralasertib beeinträchtigen könnten
• Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung wie unkontrollierte oder symptomatische Arrhythmien, kongestive Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening oder eine Herzerkrankung der Klasse 3 oder 4 gemäß der New York Heart Association Functional Classification oder korrigiertes QT-Intervall (QTc) > 480 ms.
• Malabsorptionssyndrom, Erkrankung, die die Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigt, oder Resektion des Magens oder Dünndarms oder Colitis ulcerosa, symptomatische entzündliche Darmerkrankung oder teilweiser oder vollständiger Darmverschluss.
• Notwendigkeit einer Behandlung mit Protonenpumpenhemmern (z. B. Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Dexlansoprazol, Rabeprazol oder Pantoprazol). Patienten, die Protonenpumpenhemmer erhalten und auf H2-Rezeptor-Antagonisten oder Antazida umsteigen, sind für die Aufnahme in diese Studie geeignet.
• Stillen oder schwanger