Studie zu Aolanti Weikang-Tabletten bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Body-Mass-Index (BMI): ≥19 und ≤26 kg/m2
• Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Innerhalb von 7 Tagen des Screenings beträgt die durchschnittliche Anzahl der Stuhlgänge > 2 Mal pro Tag
• Innerhalb von 7 Tagen des Screenings mit Vorhandensein einer Stuhlform ≥ Typ 5 gemäß der Bristol Stool Form Scale
• Mindestens eine klinisch signifikante Anomalie basierend auf der umfassenden Untersuchung (einschließlich Vitalfunktionen, körperlicher Untersuchung, Laboruntersuchung und anderen)
• Verdauungskrankheiten oder andere Krankheiten innerhalb von 3 Monaten, die das Schlucken, die Absorption oder den Metabolismus der Studienmedikamente beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes noch nicht vollständig genesen sind
• Rauchen, Alkoholmissbrauch oder Drogenmissbrauch innerhalb von 3 Monaten oder Trinken innerhalb von 48 Stunden vor der ersten Verabreichung
• Vorgeschichte einer Arzneimittel- oder Aurantiumallergie
• Begleitmedikation innerhalb von 2 Wochen vor der Verabreichung des Arzneimittels oder der Einnahme eines Arzneimittels
• Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
• Größere Operation/chirurgische Therapie aus beliebigem Grund innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening oder geplante Operationen innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
• Die Probanden sind nicht damit einverstanden, vom Studieneintritt bis mindestens 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Andere Bedingungen, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Einschreibung angesehen werden