Studie av Aolanti Weikang-tabletter hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Kroppsmasseindeks (BMI) :≥19 og ≤26 kg/m2
• Signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Med i 7 dager med screening, gjennomsnittlig antall avføring > 2 ganger/dag
• Innen 7 dager med screening, med tilstedeværelse av ≥ type 5 avføringsform i henhold til Bristol Stool Form Scale
• Minst én klinisk signifikant abnormitet basert på den omfattende undersøkelsen (inkludert vitale tegn, fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse og andre)
• Fordøyelsessykdommer eller andre sykdommer innen 3 måneder som kan påvirke svelging, absorpsjon eller metabolisme av studiemedikamenter, og som ennå ikke er fullstendig restituert, vurdert av etterforskeren
• Røyking, alkoholmisbruk eller narkotikamisbruk innen 3 måneder eller drikking innen 48 timer før første administrasjon
• Historie med legemiddel- eller aurantiumallergi
• Samtidig medisinering innen 2 uker før legemiddeladministrering eller andre legemidler som brukes
• Deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening
• Større kirurgi/kirurgisk behandling uansett årsak innen 4 uker etter screening, eller planlagte operasjoner innen 2 uker etter siste dose av studiemedikamentet
• Forsøkspersonene godtar ikke å bruke adekvat prevensjon fra studiestart til minst 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet
• Graviditet eller amming
• Andre forhold som er uegnet for påmelding vurdert av etterforsker