Wirksamkeit von Ciprofloxacin zur Behandlung unkomplizierter Harnwegsinfektionen (uUTI)

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Patienten ≥ 18 Jahre mit mehr als 24 Stunden Harnwegsbeschwerden, die auf eine Harnwegsinfektion zurückzuführen sind
2. Zwei der folgenden Anzeichen und Symptome von uUTI: häufiges Wasserlassen, Harndrang, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, suprapubische Schmerzen, starke Hämaturie

3. Eine Mittelstrahlurinprobe mit:

   1. eine Peilstabanalyse positiv für Nitrit UND
   2. eine Teststäbchen-Analyse positiv für Leukozyten-Esterase
4. Hat eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie erteilt.

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein von Anzeichen und Symptomen, die auf eine akute Pyelonephritis hindeuten: Fieber (Temperatur > 38 °Celsius), Schüttelfrost, Druckschmerz im Rippenbogenwinkel, Flankenschmerzen, Übelkeit und/oder Erbrechen
2. Erhalt einer vorherigen wirksamen antibakteriellen medikamentösen Therapie für uUTI für die vorliegende Krankheit, es sei denn, der genesene Erreger zeigt eine Resistenz gegen das anfängliche Antibiotikum und die klinischen Symptome bestehen fort
3. Gleichzeitige Anwendung einer studienfremden antibakteriellen Arzneimitteltherapie, die sich möglicherweise auf die Ergebnisbewertung bei Patienten mit uUTI auswirken würde
4. Patienten mit Ilealschlingen oder Harnstoma
5. Patienten mit einem Harnverweilkatheter in den letzten 30 Tagen
6. Patienten mit Querschnittlähmung
7. Patienten, die nach der Behandlung von uUTI voraussichtlich eine fortlaufende antibakterielle Arzneimittelprophylaxe erhalten (z. B. Patienten mit vesiko-ureteralem Reflux)
8. Jede Vorgeschichte von Verletzungen des Beckens oder der Harnwege
9. Die Ergebnisse der Urinkultur des Patienten, falls bei Studieneintritt verfügbar, identifizieren mehr als 2 Mikroorganismen, unabhängig von der Koloniezahl, oder der Patient hat einen potenziellen Pilzerreger
10. Die Ergebnisse der Urinkultur des Patienten, falls bei Eintritt in die Studie verfügbar, weisen den ursächlichen Uropathogen für die vorliegende Krankheit als resistent gegen Ciprofloxacin aus
11. Der Patient hat eine schwere chronische Nierenerkrankung oder erhält eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse oder hatte eine Nierentransplantation
12. Es ist bekannt, dass der Patient eine schwere Neutropenie hat
13. Es ist bekannt, dass die Patientin schwanger ist
14. Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus
15. Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Myasthenia gravis
16. Patienten, die eine gleichzeitige Verabreichung von Tizanidin benötigen
17. Patienten mit einer Allergie gegen Chinolone in der Vorgeschichte
18. Es wird davon ausgegangen, dass der Patient den Studienzeitraum wahrscheinlich nicht überlebt oder an einer schnell fortschreitenden oder unheilbaren Krankheit leidet, einschließlich septischem Schock, der mit einem hohen Mortalitätsrisiko verbunden ist