Verbesserung der Hirnstimulation durch Bildgebung (IBSI)

Potenzielle Teilnehmer werden zunächst identifiziert und Kontakt aufgenommen. Potenzielle Teilnehmer werden dann auf Einschluss- und Ausschlussinformationen (siehe Registerkarte 9. Eignung) untersucht, die sich darauf beziehen, ob sie die Eingriffe sicher und bequem durchführen können und ob sie als gesund gelten oder an der Störung leiden, für die eine Hirnstimulationstherapie durchgeführt wird. Sie werden sich einer Einverständniserklärung unterziehen, in der alle verschiedenen Risiken und Vorteile der Verfahren, denen sie unterzogen werden, offengelegt werden. Die Liste der Verfahren, an denen die Teilnehmer teilnehmen möchten, ist unten aufgeführt. Die Teilnehmer können eine oder beide der unten beschriebenen Aktivitäten durchführen.

VERFAHREN:

Für Teilnehmer an der MRT-gesteuerten Targeting-Aktivität:

1. Psychologische / funktionelle Assessments:

   Interview, computergestützte und Papier- und Bleistiftmessungen der psychologischen Funktion. Diese Messungen werden verwendet, um die Diagnose und den psychologischen Status der Patienten zu charakterisieren. Beispielsweise werden depressive Patienten Fragen zu depressiven Symptomen und möglicherweise komorbiden Symptomen wie einer posttraumatischen Belastungsstörung beantworten. Dieser Test dauert in der Regel 2 Stunden.

2. MRT und funktionelle MRT Die Patienten werden einer MRT unterzogen, die anzeigt, wo sie die Stimulation erhalten, durch einen Marker, der auf einer Kappe angebracht ist, die auf einer MRT hell angezeigt wird. Die MRT wird im Lucas Center oder im Palo Alto VA durchgeführt und umfasst eine Bildgebung des Gehirns, die mit Gehirnstimulationstechniken in Verbindung steht, entweder durch die Erleichterung der Bildführung oder durch die Bereitstellung von Informationen, die mit den während der Stimulation gesammelten Daten korreliert werden. Normalerweise dauert eine Sitzung etwa 2,5 Stunden, da eine Einrichtungszeit erforderlich ist.
3. Hirnstimulation:

TMS-transkranielle Magnetstimulation, die im Palo Alto VA gesammelt wird. Ein Teil dieses Verfahrens kann eine Elektromyographie (EMG) umfassen, bei der Elektroden auf der Haut, typischerweise der Hand, platziert und Indikatoren für die Muskelkontraktion gemessen werden. Manchmal werden diese Informationen verwendet, um die Stimulationsintensität während TMS zu bestimmen, und manchmal ist die TMS-induzierte Reaktion selbst eine Datenquelle. Typischerweise ist dies nur eine Maßnahme, die parallel zu anderen Verfahren durchgeführt wird und daher keine eigene Zustimmung erhält. MRT-geführte TMS. Ein MRT wird verwendet, um auf eine ausgewählte Gehirnregion abzuzielen. Dazu wird das MRT auf einem Computerbildschirm angezeigt und eine Infrarotkamera ermöglicht die Identifizierung der Übereinstimmung zwischen dem Bild und dem Kopf des Teilnehmers. Um Fehler beim kopfhautbasierten Targeting zu untersuchen, führen die Ermittler das Scalp-Targeting unter MRT-Führung durch, jedoch ohne das typische visuelle Feedback des MRT. Dann wird dies mit der Kopfhautausrichtung mit MRT-Führung verglichen. Der Unterschied identifiziert typische Fehler beim Scalp-Targeting. In der Regel dauert eine Sitzung etwa 1,5 Stunden.

Für Teilnehmer am Heimprogramm für Neuromodulation und fokussierte Psychotherapie:

1. Psychologische / funktionelle Assessments:

   Interview, computergestützte und Papier- und Bleistiftmessungen der psychologischen Funktion. Diese Messungen werden verwendet, um die Diagnose und den psychologischen Status der Patienten zu charakterisieren. Beispielsweise werden depressive Patienten Fragen zu depressiven Symptomen und möglicherweise komorbiden Symptomen wie einer posttraumatischen Belastungsstörung beantworten. Dieser Test dauert in der Regel 2 Stunden.

2. MRT und funktionelle MRT Die Patienten werden einer MRT unterzogen, die anzeigt, wo sie die Stimulation erhalten, durch einen Marker, der auf einer Kappe angebracht ist, die auf einer MRT hell angezeigt wird. Im Lucas-Zentrum oder im Palo Alto VA und umfasst eine Bildgebung des Gehirns, die mit Hirnstimulationstechniken in Verbindung gebracht wird, entweder durch die Erleichterung der Bildführung oder durch die Bereitstellung von Informationen, die mit den während der Stimulation gesammelten Daten korreliert werden. Normalerweise dauert eine Sitzung etwa 2,5 Stunden, da eine Einrichtungszeit erforderlich ist.
3. Transkranielle Elektrostimulation (tES) und Therapie Die transkranielle Elektrostimulation (tES) ist eine Gehirnstimulationstechnik, bei der zwei Elektroden auf der Kopfhaut des Teilnehmers platziert werden und ein schwacher, schmerzloser elektrischer Strom zwischen den Elektroden geleitet wird. Diese Sitzungen finden täglich statt und dauern etwa 30 Minuten. Dieses Protokoll integriert auch Neuromodulation mit Stressmanagement, da sich eine kombinierte Stimulation und Therapie als effektiver erwiesen hat. Während tES üben die Teilnehmer Meditation/Entspannung/Selbstberuhigung mit Biofeedback (z. Überwachung der Handtemperatur). Die Teilnehmer erhalten außerdem ein wöchentliches Stressbewältigungstraining. Für Teilnehmer mit COVID-19-bedingtem Stress werden wir spezielle Beispiele aus einer COVID-19-Spezialtherapie aufnehmen. Während der Meditation/Entspannung/Selbstberuhigung wird der Teilnehmer gebeten, sich eine aufgezeichnete Aufzeichnung anzuhören, oder falls ihm die Aufzeichnung nicht gefällt oder sie nicht entspannend findet, kann er mit dem Studienteam eine Alternative aushandeln (z. 30 Minuten klassische Musik).
4. Aktigraphie Teilnehmer, die sich einer tES unterziehen, müssten während der tES-Therapie 6 Wochen lang ein uhrähnliches Gerät tragen, das ähnlich wie ein „Fitbit“ funktioniert, um ihren Schlaf und ihre Aktivität zu messen.