Liposomales Bupivacain im Vergleich zu Lidocain bei Schmerzen an der Hauttransplantat-Spenderstelle

Die erste Phase der Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie. In der zweiten Phase erhalten alle Probanden Fascia iliaca-, laterale femorale Haut- oder femorale Nervenblockaden basierend auf der vorgeschlagenen Lokalisation der Spenderstelle und werden mit historischen Kontrollen aus der ersten Phase verglichen. In der ersten Phase wurde die Kontrollgruppe einer Split-Thick-Autotransplantation unter Verwendung des Standardprotokolls unterzogen, bei der Lidocain mit Epinephrin an der Spenderstelle injiziert wurde. In der ersten Phase wurde der experimentellen Gruppe zum Zeitpunkt der Entnahme des Hauttransplantats liposomales Bupivacain (Exparel) injiziert. In der zweiten Phase werden die Patienten einer präoperativen Regionalanästhesie mit Fascia iliaca, lateraler femoraler Haut oder N. femoralis unterzogen, basierend auf der vorgeschlagenen Lokalisation der Spenderstelle und nicht dem Standardprotokoll von Lidocain mit Epinephrin an der Spenderstelle. Daher wird in der zweiten Phase Gruppe 3 (präoperative Blockgruppe) mit historischen Kontrollen verglichen, die in der ersten Phase dieser Studie den Behandlungsstandard erhalten haben. Die Basisschmerzwerte werden für alle Probanden unter Verwendung einer validierten Schmerzbewertungsskala, der visuellen analogen Schmerzskala, ermittelt. Postoperativ werden die Zeit bis zur ersten Opioid-Schmerzmedikation (mit Ausnahme der unmittelbaren postoperativen Erholung von der Anästhesie), der tägliche Gesamt-Opioidverbrauch und die Intervall-Schmerzwerte an der Spenderstelle unter Verwendung einer validierten Schmerzbewertungsskala erhalten. Die experimentellen Gruppen werden dann einzeln mit der Kontrollgruppe verglichen, um festzustellen, ob zwischen den Gruppen ein signifikanter Unterschied in Bezug auf Schmerzniveau, Zeit bis zum ersten Opioid und Gesamt-Opioidkonsum besteht.