Interventionen zur Eindämmung von Hepatitis-C-Reinfektionen bei Männern, die Sex mit Männern haben (ICECREAM)

Begründung: Da eine hochwirksame Therapie gegen eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) mit schneller Aufnahme verfügbar ist, besteht neuer Optimismus für die Eliminierung von HCV. Dennoch geben HCV-Reinfektionen bei Risikogruppen, einschließlich Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), Anlass zu großer Besorgnis. In den Niederlanden sind MSM für die Mehrheit der neuen HCV-(Re-)Infektionen verantwortlich. Obwohl die Aufnahme von HCV-Behandlungen in dieser Gruppe hoch ist, deuten Modelldaten darauf hin, dass eine Eliminierung von HCV ohne eine Verringerung des Risikoverhaltens nicht machbar wäre. Dieses Ergebnis unterstreicht die dringende Notwendigkeit wirksamer Interventionen, die darauf abzielen, das Risikoverhalten zu reduzieren und Reinfektionen bei MSM zu verhindern.

Ziel: Bewertung von Interventionen, die darauf abzielen, das Risikoverhalten zu reduzieren und letztendlich HCV-Reinfektionen und die weitere Ausbreitung von HCV zu verhindern.

Studiendesign: Unter Verwendung einer 3-armigen randomisierten Studie, die Einlauf- und Interventionsperioden vergleicht, werden wir die Wirkung von zwei Interventionen und ihrer Kombination auf das Risikoverhalten bei MSM, die zuvor mit HCV infiziert waren, bewerten.

Studienpopulation: MSM ab 18 Jahren mit erfolgreich behandelter oder spontan ausgeheilter HCV-Infektion in der Vorgeschichte.

Interventionen: Intervention I ist eine gezielte Online-Verhaltensintervention, die im Rahmen des Projekts entwickelt wurde. Intervention II zielt darauf ab, die Testhäufigkeit zu erhöhen, indem ein zusätzlicher patienteninitiierter, zu Hause durchgeführter HCV-RNA-Testservice unter Verwendung von selbst entnommenen getrockneten Blot-Spots angeboten wird. Intervention III ist eine Kombination aus Intervention I und II.

Studienparameter/Endpunkte: Aus Run-in- und Post-Randomisierungs-Fragebögen werden wir den Anteil des Risikos einer HCV-Infektion (wie durch den HCV-MOSAIC-Score bestimmt) als primäres Ergebnis bewerten. Der HCV-MOSAIC-Risiko-Score wird berechnet, indem die Beta-Koeffizienten summiert werden, die für sechs selbstberichtete Risikofaktoren spezifisch sind, falls vorhanden: empfänglicher kondomloser Analsex (Beta 1,1), gemeinsame Nutzung von Sexspielzeug (Beta 1,2), ungeschütztes Fisting (Beta 0,9), Injizieren Drogenkonsum (Beta 1,4), das Teilen von Strohhalmen während des nasal verabreichten Drogenkonsums (Beta 1,0) und ulzerative sexuell übertragbare Infektionen (Beta 1,4). Zu den sekundären Endpunkten gehören die Inzidenz einer HCV-Reinfektion, Änderungen der einzelnen Risikoverhaltenspunkte und Änderungen des sexuellen Wohlbefindens.