Frühe vs. spätere Neuventilation bei Fallot-Tetralogie mit freier Lungeninsuffizienz

Die Fallot-Tetralogie (ToF) ist ein angeborener Herzfehler mit vier Hauptmerkmalen, einschließlich einer Obstruktion des rechtsventrikulären Ausflusstrakts. Jedes Jahr werden in Dänemark etwa 25 Kinder mit dieser Krankheit geboren. Korrekturoperationen werden in der Regel innerhalb des ersten Jahres durchgeführt. Bei 50 % der Patienten ist eine Erweiterung mit einem Pflaster notwendig, um eine Entlastung der Ausflussbahnobstruktion zu erreichen. Dies führt jedoch zu einer schweren Lungeninsuffizienz, die schließlich zu Volumenüberlastung, rechtsventrikulärer Dysfunktion und Arrhythmie führt. Um diese Spätkomplikationen zu vermeiden, wird der Pulmonalklappenersatz mit einer Prothese durchgeführt, wenn die Patienten die aktuellen Leitlinienkriterien erfüllen. Die meisten Patienten erfüllen die Richtlinienkriterien für eine Revalving, wenn sie zwischen 20 und 30 Jahre alt sind. Die aktuellen Leitlinien basieren jedoch ausschließlich auf retrospektiven Studien, und neue Forschungsergebnisse zeigen, dass sich bei mehr als 50 % der Patienten, die gemäß der derzeitigen Praxis behandelt werden, das rechtsventrikuläre Volumen und die rechtsventrikuläre Funktion sowie die Belastungsfähigkeit und die Arrhythmielast nicht normalisieren oder verbessern . 500 Patienten mit ToF werden in eine multizentrische Querschnittsstudie aufgenommen, die Informationen über die langfristigen Ergebnisse nach der anfänglichen Reparatur von ToF sowie Vorschläge zum optimalen Zeitpunkt für eine erneute Ventilation liefern wird. Unter den in die Querschnittsstudie eingeschlossenen Patienten werden 120 Patienten mit freier Lungeninsuffizienz gleichmäßig für eine frühe oder spätere erneute Ventilation mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 10 Jahren zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit einer frühen Behandlung randomisiert Neuventilieren.