Neoadjuvantes Tucidinostat und Exemestan bei Brustkrebs im Frühstadium (NeoTEE)

Einschlusskriterien:

1. Eine schriftliche Einverständniserklärung muss unterschrieben werden;
2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group: 0~1;
3. Histologische Bestätigung von Östrogenrezeptor (ER)-positivem und HER2-negativem invasivem Brustkrebs;
4. Alter ≥18 Jahre alt；
5. Keine Fernmetastasen;
6. Der Krankheitszustand ist Stadium II oder Stadium III;
7. Aufnahmekriterien für Laboruntersuchungen: HGB≥10g/dl, WBC≥4.000/mm3, PLT≥100.000/mm3, GOT, GPT, ALP≤2 mal ULN, TBIL, CCr≤1,5 mal ULN.

Ausschlusskriterien:

1. Patientinnen, die zum Zeitpunkt der Randomisierung schwanger sind oder stillen oder die Empfängnisverhütung ablehnen.
2. Patienten, die eine Organtransplantation erhalten haben (einschließlich autologer Knochenmarktransplantation und Stammzelltransplantation).
3. Patienten, die innerhalb von 5 Jahren an anderen bösartigen Erkrankungen leiden, mit Ausnahme von geheiltem Hautbasalzellkarzinom, Flachzellkarzinom oder Zervixkarzinom in situ
4. Patienten mit psychiatrischen Störungen, Erkrankungen des peripheren oder zentralen Nervensystems oder anderen Störungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, eine Einverständniserklärung abzugeben oder an dieser Studie teilzunehmen.
5. Patienten mit schweren Leber-, Nieren-, Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Verdauungserkrankungen oder unkontrolliertem Diabetes.
6. Patienten, die in den letzten 12 Monaten einen Myokardinfarkt erlitten haben.
7. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen.
8. Patienten mit Allergie gegen Goserelin, Leuprorelin, Tucidinostat oder Aromatasehemmer.