Präklinische Studien zu Omalizumab bei chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolyposis (CRSwNP)

Einschlusskriterien:

• Sinonasale Entzündung für mehr als 12 Wochen, die mindestens 2 der folgenden Symptome umfasst: Verstopfte/verstopfte Nase, nasaler Ausfluss (anterior oder posterior), Druckgefühl/Schmerzen im Gesicht, Verringerung des Geruchssinns
• Bestätigung der klinischen Symptome durch (2a) CT-Scan-Nachweis einer Entzündung der Nasennebenhöhlenschleimhaut und/oder (2b) endoskopische Untersuchung nach Nachweis von Eiterbildung aus den Nasennebenhöhlen oder dem ostiomeatalen Komplex
• Vorhandensein von Nasenpolypen, die bei einer endoskopischen Untersuchung oder einem Sinus-CT-Scan zu sehen sind
• Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene im Alter von 18 bis 100 Jahren
• Alle potenziellen Teilnehmer müssen eine vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Forschungseinverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Ausgenommen sind Kinder unter 18 Jahren
• Es werden keine schwangeren oder stillenden Frauen, Gefangenen, geistig Behinderten oder Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, für die Aufnahme in Betracht gezogen.
• Die Probandengruppen schließen auch diejenigen aus, die an einer Krankheit leiden, die auf einen klar definierten anatomischen Prozess zurückzuführen ist, wie z. B. Gesichtstrauma und Obstruktion aufgrund eines sinonasalen Neoplasmas.
• Um verwirrende Variablen in unseren experimentellen Ex-vivo-Studien zu eliminieren, wird jedes Subjekt mit einer Vorgeschichte einer Exposition gegenüber oralen oder systemischen IV-Glukokortikoiden innerhalb von 2 Wochen nach der Operation oder immunmodulatorischen Biologika ausgeschlossen. Dazu gehören unter anderem die systemische Behandlung mit den Biologika Omalizumab, Dupilumab, Mepolizumab, Benralizumab, Reslizumab oder Rituximab.