Forschung zu den zugrunde liegenden Ursachen der Langzeitanwendung von abschwellenden Mitteln für die Nase und zum strukturierten Entzug des abschwellenden Mittels (Momestasone)

Einschlusskriterien Gesunde Freiwillige (nur in Teil A der Studie enthalten):

• Ab 18 Jahren
• Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache

Ausschlusskriterien Gesunde Freiwillige (nur in Teil A der Studie enthalten):

• Subjektives Vorliegen einer Nasenerkrankung (d. h. der Proband gibt an, irgendwelche Nasensymptome zu verspüren, eine gelegentliche Erkältung wird nicht berücksichtigt)
• Sichere Diagnose einer Nasenerkrankung (z. B. Allergie, Nasenpolypen, …) oder ein positiver Allergietest (Haut-Prick-Test oder Bluttest)
• Vorherige Nasenoperation
• Asthma
• Verwendung eines oralen Kortikosteroids im Monat vor dem Screening-Besuch
• Bedeutende Krankheit(en), die die Studie beeinträchtigen könnten, basierend auf der Einschätzung des Prüfarztes
• Aktuelle Verwendung eines abschwellenden Mittels für die Nase, mehr als zwei Episoden von 7-tägiger Anwendung eines abschwellenden Mittels für die Nase im Vorjahr oder weniger als zwei Episoden von 7-tägiger Anwendung (im Vorjahr), aber letzte Anwendung weniger als einen Monat vor dem Screening-Besuch
• Andere Medikamente zur Behandlung von Nasenbeschwerden (intranale Kortikosteroide, orale oder intranasale Antihistaminika, orale abschwellende Mittel …)
• Vorgeschichte von Rhinitis medicamentosa (entweder vom Patienten berichtete Langzeitanwendung eines abschwellenden Mittels für die Nase oder eine Diagnose von Rhinitis medicamentosa)
• Schwangerschaft, Versuch, schwanger zu werden (während der Dauer der Studie) oder Stillen

Einschlusskriterien für Patienten mit Langzeitanwendung von abschwellenden Mitteln für die Nase: Teil A:

• Ab 18 Jahren
• Tägliche Anwendung eines abschwellenden Mittels für die Nase über mindestens 6 Monate. Folgende ATC-Codes werden berücksichtigt, wenn das Spray oder die Tropfen ein abschwellendes Mittel für die Nase enthalten und das Arzneimittel daher nur für den kurzfristigen Gebrauch bestimmt ist: R01AA, R01AB, R01AD52, R01AD53
• Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache

Ausschlusskriterien für Patienten mit Langzeitanwendung von abschwellenden Mitteln für die Nase: Teil A:

• Schwangerschaft, Versuch, schwanger zu werden (während der Dauer der Studie) oder Stillen
• Verwendung eines oralen Kortikosteroids im Monat vor dem Screening-Besuch
• Verwendung eines oralen abschwellenden Mittels in der Woche vor dem Screening-Besuch
• Bedeutende Krankheit(en), die die Studie beeinträchtigen könnten, basierend auf der Einschätzung des Prüfarztes

Einschlusskriterien für Patienten mit Langzeitanwendung von abschwellenden Mitteln für die Nase: Teil B:

• Ab 18 Jahren
• Tägliche Anwendung eines abschwellenden Mittels für die Nase über mindestens 6 Monate. Folgende ATC-Codes werden berücksichtigt, wenn das Spray oder die Tropfen ein abschwellendes Mittel für die Nase enthalten und das Arzneimittel daher nur für die kurzfristige Anwendung vorgesehen ist: R01AA, R01AB, R01AD52, R01AD53
• Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache

Ausschlusskriterien für Patienten mit Langzeitanwendung von abschwellenden Mitteln für die Nase: Teil B:

• Schwangerschaft, Versuch, schwanger zu werden (während der Dauer der Studie) oder Stillen
• Glaukom
• Verwendung eines oralen Kortikosteroids im Monat vor Beginn des Eingriffs
• Verwendung eines oralen abschwellenden Mittels in der Woche vor Beginn des Eingriffs
• Bedeutende Krankheit(en), die die Studie beeinträchtigen könnten, basierend auf der Einschätzung des Prüfarztes