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Eine Studie mit MK-1084 als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRASG12C-Mutation (MK-1084-001) (KANDLELIT-001)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine offene, multizentrische Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und Wirksamkeit von MK-1084 als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRASG12C-Mutation

Dies ist eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von MK-1084 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit identifizierter Mutation des viralen Onkogen-Homologs G12C (KRASG12C) des Kirsten-Ratten-Sarkoms und MK-1084 plus Pembrolizumab bei Teilnehmern mit Erstlinientherapie (1L) non -kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLSC) mit identifizierter KRASG12C-Mutation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Fortgeschrittene solide Tumoren

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

830

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Toll Free Number
Telefonnummer: 1-888-577-8839
E-Mail: Trialsites@msd.com

Studienorte

Argentinien
- - La Rioja, Argentinien, F5300COE
    - Rekrutierung
    - Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0438)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +549380 4425438
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
    - Rekrutierung
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0434)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +541132218900
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DSV
    - Rekrutierung
    - Sanatorio Parque ( Site 0456)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 5493416955611
Australien
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Rekrutierung
    - Chris O'Brien Lifehouse ( Site 0002)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 61285140162
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
    - Rekrutierung
    - Liverpool Hospital-Medical Oncology ( Site 0001)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 61287389744
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekrutierung
    - Westmead Hospital ( Site 0006)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +61403170371
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Rekrutierung
    - Monash Health-Oncology Research ( Site 0003)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 6385722429
Chile
- Araucania
  - Temuco, Araucania, Chile, 4800827
    - Abgeschlossen
    - James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0043)
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
    - Rekrutierung
    - Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0041)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +56 9 9161 2199
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - Rekrutierung
    - FALP-UIDO ( Site 0040)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +56981369487
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
    - Rekrutierung
    - Bradfordhill ( Site 0042)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +56998744662
China
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
    - Rekrutierung
    - Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University-Oncology ( Site 0417)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 01063138585
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China, 350014
    - Rekrutierung
    - Fujian Cancer Hospital ( Site 0419)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 0591-62752500
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 511400
    - Rekrutierung
    - Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 0415)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 86 02087343801
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510515
    - Rekrutierung
    - Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 0413)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 8620 62787110
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430048
    - Rekrutierung
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0418)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 027-85726685
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 132000
    - Abgeschlossen
    - Jilin Cancer Hospital-oncology department ( Site 0412)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
    - Rekrutierung
    - Shanghai Chest Hospital-Oncology department ( Site 0410)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 021-22200000
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
    - Rekrutierung
    - Shanghai East Hospital ( Site 0416)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +86 13764694939
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
    - Rekrutierung
    - Zhejiang Cancer Hospital-Thoracic oncology ( Site 0411)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 0571-88122092
Dänemark
- Region Syddanmark
  - Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
    - Rekrutierung
    - Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 0421)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +45 66113333
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Rekrutierung
    - Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 0090)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +97247776234
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Rekrutierung
    - Shaare Zedek Medical Center-Oncology ( Site 0092)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +97226555768
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekrutierung
    - Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 0094)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +97226776760
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Rekrutierung
    - Meir Medical Center. ( Site 0091)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 97297472414
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Rekrutierung
    - Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 0093)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +97235304498
Italien
- - Naples, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 0110)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 08117770810
- Lombardy
  - Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
    - Rekrutierung
    - Humanitas ( Site 0113)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 00390282244559
- Tuscany
  - Siena, Tuscany, Italien, 53100
    - Rekrutierung
    - ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica ( Site 0111)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 00390577586335
Japan
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
    - Rekrutierung
    - National Cancer Center Hospital East ( Site 0404)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-4-7133-1111
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
    - Rekrutierung
    - Kanagawa Cancer Center ( Site 0402)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-45-520-2222
- Shizuoka
  - Nakatogari, Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Rekrutierung
    - Shizuoka Cancer Center ( Site 0401)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-55-989-5222
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekrutierung
    - National Cancer Center Hospital ( Site 0403)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-3-3542-2511
  - Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
    - Rekrutierung
    - Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0400)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-3-3520-0111
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Rekrutierung
    - Cross Cancer Institute ( Site 0033)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 780-908-8213
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
    - Rekrutierung
    - The Moncton Hospital ( Site 0037)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 506-857-5104
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Rekrutierung
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0030)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 905-387-9495
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Rekrutierung
    - Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site ( Site 0036)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 613-549-6666x4502
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Rekrutierung
    - Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology ( Site 0032)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 416-946-4501
Litauen
- - Vilnius, Litauen, LT-08406
    - Rekrutierung
    - Vilnius University Hospital Santaros Clinics Affiliate - National Cancer Center ( Site 0120)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +37064565101
- Kaunas County
  - Kaunas, Kaunas County, Litauen, 45433
    - Rekrutierung
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos ( Site 0121)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +370 600 04799
Malaysia
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
    - Rekrutierung
    - Sarawak General Hospital ( Site 0453)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 082-276666
Neuseeland
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8011
    - Abgeschlossen
    - New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 0004)
Panama
- - Panama City, Panama, 082410
    - Rekrutierung
    - Centro Oncologico de Panama ( Site 0160)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +50764807461
  - Panama City, Panama, 0832-00752
    - Abgeschlossen
    - Centro Hemato Oncológico Paitilla ( Site 0163)
Polen
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
    - Rekrutierung
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 0172)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 48606228277
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
    - Rekrutierung
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Oddzial Badan Wczesnych Faz ( Site 0170)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 48225463381
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
    - Rekrutierung
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0171)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 48585844571
- West Pomeranian Voivodeship
  - Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
    - Rekrutierung
    - Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Chemioterapii Jednodniowej ( Site 0173)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +48 94 348 84 00
Schweiz
- Canton Ticino
  - Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
    - Rekrutierung
    - Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0220)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 41918118045
- Canton of St. Gallen
  - Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9007
    - Rekrutierung
    - Cantonal Hospital St.Gallen ( Site 0224)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 071/494 11 11
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 0212)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 34 93 274 60 00x6988
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28027
    - Rekrutierung
    - Clinica Universidad de Navarra ( Site 0213)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 34913531920x7501
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28040
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0211)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 34 91 550 48 00x2689
Südkorea
- - Seoul, Südkorea, 03080
    - Rekrutierung
    - Seoul National University Hospital ( Site 0191)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 82220722995
  - Seoul, Südkorea, 06351
    - Rekrutierung
    - Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 0193)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +82-2-3410-3459
Taiwan
- - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrutierung
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 0444)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +88662353535
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrutierung
    - National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 0443)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +886223123456
- Kaohsiung
  - Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Rekrutierung
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 0445)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 886-7-7317123
Türkei (türkiye)
- - Ankara, Türkei (türkiye), 06230
    - Rekrutierung
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0234)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 905334318506
  - Ankara, Türkei (türkiye), 6800
    - Rekrutierung
    - Ankara City Hospital-oncology ( Site 0233)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +90 312 552 60 00
- Kayseri
  - Talas, Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
    - Abgeschlossen
    - Erciyes University ( Site 0232)
- İzmir
  - Bornova, İzmir, Türkei (türkiye), 35100
    - Abgeschlossen
    - Ege University Medicine of Faculty ( Site 0231)
Ukraine
- Cherkasy Oblast
  - Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
    - Rekrutierung
    - MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 0254)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +380472370123
- Ivano-Frankivsk Oblast
  - Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
    - Rekrutierung
    - Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Onc-Chemotherapy department ( Site 0251)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +380502094000
- Kirovohrad Oblast
  - Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25006
    - Rekrutierung
    - Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 0255)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +380522366001
- Rivne Oblast
  - Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33007
    - Abgeschlossen
    - Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 0257)
  - Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33010
    - Rekrutierung
    - ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 0259)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +380503802915
- Zakarpattia Oblast
  - Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88000
    - Rekrutierung
    - Uzhhorod Multispecialty City Clinical Hospital ( Site 0258)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +380312642332
Vereinigte Staaten
- Florida
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Rekrutierung
    - Moffitt Cancer Center ( Site 0261)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 813-745-5995
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
    - Rekrutierung
    - START Midwest ( Site 0267)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 616-954-5554
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Rekrutierung
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0260)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 551-996-5900
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Abgeschlossen
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 0270)
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
    - Rekrutierung
    - NEXT Virginia ( Site 0271)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 703-280-5390
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Rekrutierung
    - MEDICAL COLLEGE OF WISCONSIN-Cancer Center Clinical Trials Office ( Site 0262)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 414-805-0505

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zur Behandlung mit MK-1084 - Hat lokal fortgeschrittenen inoperablen oder metastasierten bösartigen Tumor mit histologisch ODER blutbasierter Bestätigung der KRASG12C-Mutation, der mindestens 1 Therapielinie für systemische Erkrankungen erhalten hat.

Zur Behandlung mit Pembrolizumab plus MK-1084

- Hat ein unbehandeltes metastasierendes NSCLC mit histologischer ODER blutbasierter Bestätigung der KRASG12C-Mutation und histologischer Bestätigung des Tumoranteil-Scores (TPS) ≥ 1%.

Für alle Teilnehmer:

Hat eine messbare Krankheit nach RECIST 1.1-Kriterien.
Hat eine ausreichende Organfunktion.
Männliche Teilnehmer müssen von heterosexuellem Verkehr als ihrem bevorzugten und üblichen Lebensstil abstinent sein (langfristig und dauerhaft abstinent) und zustimmen, abstinent zu bleiben ODER müssen zustimmen, Verhütungsmittel zu verwenden, es sei denn, es wurde bestätigt, dass sie azoospermisch sind.
Weibliche Teilnehmer dürfen nicht schwanger sein oder stillen, und mindestens eine der folgenden Bedingungen trifft zu: ist keine Frau im gebärfähigen Alter (WOCBP); ein WOCBP ist und eine hochwirksame Verhütungsmethode mit geringer Anwenderabhängigkeit anwendet oder auf heterosexuellen Verkehr als bevorzugten und üblichen Lebensstil verzichtet und innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Dosis der Studienintervention einen negativen hochempfindlichen Schwangerschaftstest haben muss.

Ausschlusskriterien:

Hat innerhalb von 4 Wochen (2 Wochen für palliative Bestrahlung) eine Chemotherapie, definitive Bestrahlung oder biologische Krebstherapie erhalten.
Hat eine Vorgeschichte einer zweiten Malignität, es sei denn, eine potenziell heilende Behandlung wurde ohne Anzeichen einer Malignität für 5 Jahre abgeschlossen.
Hat klinisch aktive Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis.
Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
Hat eine Vorgeschichte von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und/oder Hepatitis B oder C.
Hat eine Vorgeschichte von Kaposi-Sarkom und / oder multizentrischer Castleman-Krankheit.
Hat eine Vorgeschichte von interstitieller Lungenerkrankung, nicht infektiöser Pneumonitis, die eine aktive Steroidtherapie erfordert, oder anhaltende Pneumonitis.
Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die eine systemische Therapie erfordert.
Hat sich nicht vollständig von den Auswirkungen eines größeren chirurgischen Eingriffs ohne signifikante nachweisbare Infektion erholt.
Hat einen oder mehrere der folgenden ophthalmologischen Befunde/Zustände: Augeninnendruck > 21 mm Hg und/oder Glaukomdiagnose; Diagnose einer zentralen serösen Retinopathie, eines retinalen Venenverschlusses oder eines retinalen Arterienverschlusses und/oder einer Diagnose einer degenerativen Netzhauterkrankung.
Hat innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn einen lebenden oder attenuierten Lebendimpfstoff erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 Die Teilnehmer erhalten täglich oral steigende Dosen von bis zu 800 mg Calderasib bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Abbruch. Das Dosierungsschema kann basierend auf der Sicherheit angepasst werden.	Arzneimittel: Calderasib Orale Dosis Andere Namen: MK-1084
Experimental: Arm 2 Teilnehmer erhalten täglich eine orale Eskalationsdosis von bis zu 800 mg Calderasib plus Pembrolizumab, verabreicht als 200 mg intravenöse Infusion einmal alle 21 Tage in einem Zyklus von insgesamt bis zu 35 Zyklen (bis zu ~24 Monaten). Die Behandlung mit Calderasib wird bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Abbruch fortgesetzt. Das Dosierungsschema kann basierend auf der Sicherheit angepasst werden.	Biologisch: Pembrolizumab Intravenöse Infusion von 200 mg Andere Namen: MK-3475 KEYTRUDA® Arzneimittel: Calderasib Orale Dosis Andere Namen: MK-1084
Experimental: Arm 3 Die Teilnehmer erhalten eine alternative Formulierung von Calderasib bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Abbruch. Das Dosierungsschema kann basierend auf der Sicherheit angepasst werden.	Arzneimittel: Calderasib Orale Dosis Andere Namen: MK-1084
Experimental: Arm 4 Die Teilnehmer erhalten täglich eine orale Dosis Calderasib plus eine intravenöse Infusion von Pembrolizumab (200 mg) einmal pro 21-Tage-Zyklus für bis zu 35 Zyklen (bis zu ~24 Monate). Die Teilnehmer erhalten außerdem Carboplatin (gemäß Fachinformation) und Pemetrexed (gemäß Fachinformation) einmal pro 21-Tage-Zyklus für die ersten 4 Zyklen.	Biologisch: Pembrolizumab Intravenöse Infusion von 200 mg Andere Namen: MK-3475 KEYTRUDA® Arzneimittel: Carboplatin Pro Etikett Arzneimittel: Pemetrexed Pro Etikett Arzneimittel: Calderasib Orale Dosis Andere Namen: MK-1084
Experimental: Arm 5 Die Teilnehmer erhalten täglich eine orale Dosis Calderasib plus eine intravenöse Infusion von Cetuximab (gemäß Fachinformation) alle 2 Wochen innerhalb jedes 28-tägigen Zyklus.	Biologisch: Cetuximab Pro Etikett Arzneimittel: Calderasib Orale Dosis Andere Namen: MK-1084
Experimental: Arm 6 Die Teilnehmer erhalten täglich eine orale Dosis Calderasib. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer alle 2 Wochen jedes 28-Tage-Zyklus eine intravenöse Infusion von Cetuximab (gemäß Fachinformation), Oxaliplatin (gemäß Fachinformation) für die ersten 6 Zyklen sowie Leucovorin (gemäß Fachinformation) und 5-Fluorouracil (gemäß Fachinformation) alle 14 Tage.	Biologisch: Cetuximab Pro Etikett Arzneimittel: Oxaliplatin Pro Etikett Arzneimittel: Leucovorin Pro Etikett Arzneimittel: 5-Fluorouracil Pro Etikett Arzneimittel: Calderasib Orale Dosis Andere Namen: MK-1084

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine dosislimitierende Toxizität (DLT) auftritt Zeitfenster: Bis zu ~21 Tage	Ein DLT ist definiert als ein Ereignis mit Toxizität, einschließlich Art, Schweregrad, Zeitpunkt des Auftretens, Zeitpunkt des Abklingens und des wahrscheinlichen Zusammenhangs mit der Studienbehandlung, die nicht auf bereits bestehende Erkrankungen gemäß der Definition in der Common Terminology Criteria for Adverse Events Version zurückzuführen sind 5.0 (CTCAE 5.0). Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine DLT auftritt, wird gemeldet.	Bis zu ~21 Tage
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein unerwünschtes Ereignis (UE) auftritt Zeitfenster: Bis zu ~56 Monate	Ein UE ist jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen, Symptom oder jede Krankheit, die zeitlich mit der Verwendung eines Arzneimittels oder einer protokollspezifischen Prozedur verbunden ist, unabhängig davon, ob sie mit dem Arzneimittel oder der protokollspezifischen Prozedur in Zusammenhang steht oder nicht. Jede Verschlechterung eines bereits bestehenden Zustands, die zeitlich mit der Verwendung des Produkts des Sponsors zusammenhängt, ist ebenfalls ein UE. Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine UE auftritt, wird gemeldet.	Bis zu ~56 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund einer UE abbrechen Zeitfenster: Bis zu ~56 Monate	Ein UE ist jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen, Symptom oder jede Krankheit, die zeitlich mit der Verwendung eines Arzneimittels oder einer protokollspezifischen Prozedur verbunden ist, unabhängig davon, ob sie mit dem Arzneimittel oder der protokollspezifischen Prozedur in Zusammenhang steht oder nicht. Jede Verschlechterung eines bereits bestehenden Zustands, die zeitlich mit der Verwendung des Produkts des Sponsors zusammenhängt, ist ebenfalls ein UE. Die Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines UE abbrechen, wird gemeldet.	Bis zu ~56 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR) Zeitfenster: Bis zu ~56 Monate	ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine vollständige Reaktion (CR: Verschwinden aller Zielläsionen) oder eine teilweise Reaktion (PR: mindestens 30 %ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen) gemäß den Bewertungskriterien für die Reaktion in solider Form haben Tumoren 1.1 (RECIST 1.1). Der Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen eine CR oder PR auftritt, wie vom Prüfer auf der Grundlage von RECIST 1.1 beurteilt, wird gemeldet.	Bis zu ~56 Monate
Antwortdauer (DOR) Zeitfenster: Bis zu ~56 Monate	DOR ist definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Nachweis einer CR oder PR bis zur fortschreitenden Erkrankung (PD) oder dem Tod. Gemäß RECIST 1.1 ist PD als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen definiert. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen. Das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen gilt ebenfalls als PD. Der vom Prüfer beurteilte DOR wird gemeldet.	Bis zu ~56 Monate
Mittlere Plasmakonzentration von Calderasib Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten während der Studie in Zyklus 1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 21, 25 und danach alle 6 Wochen bis zu 56 Monaten. Zyklus=3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6)	Die mittlere Plasmakonzentration von Calderasib, bestimmt durch Blutproben, die vor der Dosisgabe und zu festgelegten Zeitpunkten nach der Dosisgabe entnommen wurden, wird berichtet.	Zu festgelegten Zeitpunkten während der Studie in Zyklus 1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 21, 25 und danach alle 6 Wochen bis zu 56 Monaten. Zyklus=3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6)
Maximale Konzentration (Cmax) von calderasib Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten während der Studie in Zyklus 1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 21, 25 und danach alle 6 Wochen bis zu 56 Monaten. Zyklus=3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6).	Der Cmax-Wert von Calderasib, bestimmt durch Blutproben, die vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten nach der Dosis entnommen werden, wird berichtet.	Zu festgelegten Zeitpunkten während der Studie in Zyklus 1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 21, 25 und danach alle 6 Wochen bis zu 56 Monaten. Zyklus=3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6).
Zeit bis zur maximalen Konzentration (Tmax) von calderasib Zeitfenster: An festgelegten Zeitpunkten während der Studie in Zyklen 1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 21, 25 und danach alle 6 Wochen bis zu 56 Monaten. Zyklus=3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6)	Tmax von Calderasib, bestimmt durch Blutproben, die vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten nach der Dosis entnommen wurden, wird berichtet.	An festgelegten Zeitpunkten während der Studie in Zyklen 1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 21, 25 und danach alle 6 Wochen bis zu 56 Monaten. Zyklus=3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6)
Minimale Konzentration (Cmin) von Calderasib Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten während der Studie in Zyklen 1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 21, 25 und alle 6 Wochen danach bis zu 56 Monaten. Zyklus = 3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6)	Cmin von Calderasib, bestimmt durch Blutproben, die vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten nach der Dosis entnommen wurden, wird berichtet.	Zu festgelegten Zeitpunkten während der Studie in Zyklen 1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 21, 25 und alle 6 Wochen danach bis zu 56 Monaten. Zyklus = 3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6)
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve 0-12 Stunden (AUC 0-12) von calderasib Zeitfenster: An festgelegten Zeitpunkten während der Studie in Zyklus 1 Tag 1: Vor der Dosis und bis zu 12 Stunden nach der Dosis. Zyklus = 3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6)	AUC 0-12 von Calderasib, bestimmt durch Blutproben, die vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten nach der Dosis entnommen wurden, wird berichtet.	An festgelegten Zeitpunkten während der Studie in Zyklus 1 Tag 1: Vor der Dosis und bis zu 12 Stunden nach der Dosis. Zyklus = 3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6)
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve 0-24 Stunden (AUC 0-24) von calderasib Zeitfenster: Zum festgelegten Zeitpunkt während der Studie in Zyklus 1 Tag 1: Vor der Dosis und bis zu 24 Stunden nach der Dosis. Zyklus=3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6)	AUC 0-24 von Calderasib, bestimmt durch Blutproben, die vor der Dosis und zu festgelegten Zeitpunkten nach der Dosis entnommen wurden, wird berichtet.	Zum festgelegten Zeitpunkt während der Studie in Zyklus 1 Tag 1: Vor der Dosis und bis zu 24 Stunden nach der Dosis. Zyklus=3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6)
Halbwertszeit (t1/2) von Calderasib Zeitfenster: An festgelegten Zeitpunkten während der Studie in Zyklus 1 Tag 1: Vor der Dosis und bis zu 24 Stunden nach der Dosis. Zyklus = 3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6)	Die Halbwertszeit (t1/2) von calderasib, bestimmt durch Blutproben, die vor der Verabreichung und zu festgelegten Zeitpunkten nach der Verabreichung entnommen wurden, wird berichtet.	An festgelegten Zeitpunkten während der Studie in Zyklus 1 Tag 1: Vor der Dosis und bis zu 24 Stunden nach der Dosis. Zyklus = 3 Wochen (Arme 1-4) und 4 Wochen (Arme 5-6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Ma X, Sloman DL, Duggal R, Anderson KD, Ballard JE, Bharathan I, Brynczka C, Gathiaka S, Henderson TJ, Lyons TW, Miller R, Munsell EV, Orth P, Otte RD, Palani A, Rankic DA, Robinson MR, Sather AC, Solban N, Song XS, Wen X, Xu Z, Yang Y, Yang R, Day PJ, Stoeck A, Bennett DJ, Han Y. Discovery of MK-1084: An Orally Bioavailable and Low-Dose KRASG12C Inhibitor. J Med Chem. 2024 Jul 11;67(13):11024-11052. doi: 10.1021/acs.jmedchem.4c00572. Epub 2024 Jun 26.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

1084-001
MK-1084-001 (Andere Kennung: MSD)
jRCT2041220034 (Registrierungskennung: jRCT)
2022-501563-40-00 (Registrierungskennung: EU CT)
U1111-1281-2482 (Registrierungskennung: UTN)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fortgeschrittene solide Tumoren

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Noch keine Rekrutierung

Kombination von QLS31905 und Chemotherapie ± QL2107 bei Patienten mit CLDN18.2-positivem fortgeschrittenem Gallentraktkrebs

CLDN18.2-positives Advanced Gallentraktkrebs
Chengdu New Radiomedicine Technology Co. LTD.

Rekrutierung

Sicherheitsversuch von 68GA/177LU-NRT6020 bei FAP-positiven fortgeschrittenen Festtumorpatienten

Malignität eines soliden Tumors

China
Shanghai Institute Of Biological Products

Rekrutierung

Eine klinische Studie mit SIBP-A18-Injektion bei der Behandlung fortgeschrittener maligner solider Tumorpatienten

Malignität eines soliden Tumors

China
PharmaEssentia

Rekrutierung

HLA-A*02:01-Allelfrequenz und der NY-ESO-1-Expressionsstatus bei Krebspatienten in Taiwan

Malignität eines soliden Tumors

Taiwan
Martin Gutierrez
Hackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics Inc

Zurückgezogen

Selinexor-Kombinations-Ph-1-Studie

Malignität eines soliden Tumors

Vereinigte Staaten
Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Noch keine Rekrutierung

Klinische Anwendung der 99mTc-FDPH46 SPECT/CT-Bildgebung bei bösartigen soliden Tumoren: eine prospektive explorative Studie (99mTc；FAPI；mCi)

Bösartige Tumore | Malignität eines soliden Tumors

China
National University of Singapore
California Table Grape Commission

Rekrutierung

Einfluss des Konsums von Traubenpulver auf die Augengesundheit und den glykämischen Status bei älteren Erwachsenen in Singapur

Altern | Makula; Degeneration | Advanced Glycation End-Produkte

Singapur
Eben Rosenthal
Vanderbilt University Medical Center; Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Zurückgezogen

Pilotstudie zur Bewertung der Wechselwirkung zwischen Tumormikroumgebung bei soliden Tumorpatienten

Krebs | Solider Tumorkrebs | Malignität | Malignität eines soliden Tumors

Vereinigte Staaten
Beni-Suef University

Aktiv, nicht rekrutierend

Advanced PRF vs. PRF für Lückenschließung bei Sofortimplantaten (A-PRF vs PRF)

Vergleich von Advanced Platelet-Rich Fibrin mit Platelet-Rich Fibrin als Füllmaterial für Defekte

Ägypten
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Abgeschlossen

Langzeitergebnisse und Risikofaktoren eines lokalen Re-Rezidivs bei Patienten

Lokalrezidiv eines malignen Tumors des Mastdarms | Lokales Rezidiv eines malignen Rektumtumors

Klinische Studien zur Pembrolizumab

Ismail Gögenur
Odense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital und andere Mitarbeiter

Noch keine Rekrutierung

Neoadjuvante Immuntherapie und organerhaltende Behandlung bei Patienten mit Stadium I-III dMMR-Kolonkarzinom (RESET C2)

Immuntherapie | Pembrolizumab | DMMR Darmkrebs | Darmkrebs Stadium I | Darmkrebs Stadium II/III

Dänemark
Yonsei University

Noch keine Rekrutierung

Eine randomisierte klinische Phase-IIb-Studie zur Erhaltungstherapie auf Basis von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei Patienten mit fortgeschrittenem Gallengangskarzinom

Fortgeschrittener Krebs | Neoplasien der Gallenwege | Immuntherapie

Südkorea
Flare Therapeutics Inc.
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrutierung

Eine Studie zu FX-909 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen, einschließlich fortgeschrittenem Urothelkarzinom

Fortgeschrittenes Urothelkarzinom | Etikett öffnen | Orale Arzneimittelverabreichung

Vereinigte Staaten
NGM Biopharmaceuticals, Inc

Zurückgezogen

Studie zu NGM707 in Kombination mit Pembrolizumab bei fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumorerkrankungen

CRC
Merus B.V.

Rekrutierung

Studie zur Untersuchung von Petosemtamab bei Erwachsenen mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

Lungenkrebs - Nicht -Zell -Plattenepithelkunst | Lungenkrebs - Nicht-kleinzelliges nicht-plattenepitheliales Karzinom

Australien, Frankreich, Niederlande, Vereinigte Staaten, Südkorea, Italien, Spanien
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...
Merck Sharp & Dohme LLC; Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Noch keine Rekrutierung

Pembrolizumab + MRGOO3 als neoadjuvante Therapie beim NPC

NPC | Lokoregional fortgeschrittenes Nasopharynxkarzinom

China
Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrutierung

BC3195 in Kombination mit Pembrolizumab bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Lokal fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumore

China
Prof. Dr. Remi A. Nout
Merck Sharp & Dohme LLC

Noch keine Rekrutierung

Pembrolizumab und Lenvatinib bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem Zervixkarzinom mit hohem Risiko

Gebärmutterhalskrebs von FIGO Stage 2018 | Plattenepithelkarzinom FIGO 2018 Stadium IIIA, IIIB, IIIC1-IIIC2 | Adenokarzinom oder adenosquamöses Karzinom Stadium IB3-IIIC2

Niederlande
Eikon Therapeutics
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrutierung

EIK1005-002: Eine klinische Forschungsstudie zur Bewertung von EIK1005, einem Werner-Helicase-Inhibitor, als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren einschließlich Tumoren mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H)

Fortgeschrittene solide Tumoren | Endometriumkarzinom | Mismatch-Reparaturdefiziente oder MSI-hohe solide Tumoren | MSI-H oder dMMR fortgeschrittene solide Tumoren | MSI-H/dMMR Gastroösophagealer Übergangskrebs | MSI-H/dMMR Magenkrebs | MSI-H/DMMR Darmkrebs

Vereinigte Staaten, Australien, Neuseeland
ABL Bio, Inc.
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrutierung

ABL103 in Kombination mit Pembrolizumab mit oder ohne Taxan in fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Solide Tumore

Vereinigte Staaten, Südkorea, Australien

Eine Studie mit MK-1084 als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRASG12C-Mutation (MK-1084-001) (KANDLELIT-001)

Eine offene, multizentrische Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und Wirksamkeit von MK-1084 als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRASG12C-Mutation

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

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Ermittler

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Allgemeine Veröffentlichungen

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Studienaufzeichnungsdaten

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Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

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