Training der okulomotorischen Kontrolle zur Verbesserung des Sehvermögens bei Verwendung eines bevorzugten Netzhautortes

Der Zweck der Studie ist die Bewertung einer möglichen Behandlung für den Verlust des (fovealen) zentralen Sehvermögens in beiden Augen, was zur Verwendung eines bevorzugten retinalen Locus (PRL) führt. Die Behandlung besteht aus einer Reihe von 16 Sitzungen von etwa einer Stunde Dauer, die eine Mischung aus Okulomotorik-Kontrolle (OMC)-Training, Wahrnehmungstraining und Skotom-Bewusstsein beinhaltet. Zwei Gruppen erhalten das Training: (1) zentraler Sehverlust; und (2) normale Sehkraft, die ein simuliertes Skotom verwendet (im Folgenden als Kontrollgruppe bezeichnet).

Eine Single-Site, Zwei-Wege-Mixed-Factor, eine Innersubjekt- und eine Zwischensubjekt-Phase-2-Studie mit minimalem Risiko. Jeder Teilnehmer mit Sehverlust oder in der Kontrollgruppe nimmt über einen Zeitraum von etwa zwei Monaten (bei 2 Besuchen pro Woche) an drei Besuchen zur Ergebnismessung und 16 Trainingsbesuchen teil. Machbarkeitskennzahlen werden während der Rekrutierung und Studiendurchführung erhoben. PRL- und OMC-Metriken werden bei jedem Besuch erfasst. Ergebnismetriken werden vor der Behandlung, nach 8 Trainingseinheiten und nach 16 Trainingseinheiten erhoben.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erleben ein simuliertes zentrales Skotom, das von einem blickabhängigen visuellen Anzeigesystem erzeugt wird, das den Verlust des zentralen Sehens simuliert, indem es einen Bereich des zentralen Sehens während des Tests und des Trainings verdeckt.

Die Teilnehmer werden mit einem integrierten okulomotorischen und perzeptiven Trainingsansatz unter Verwendung einer blickabhängigen visuellen Anzeige geschult, um das Skotombewusstsein zu vermitteln. Zwei Aufgaben werden sich abwechseln: (1) ein texturiertes Suchziel, das sich plötzlich verschiebt, sanft driftet oder stabil ist, was von der Versuchsperson verlangt, eine Sakkade, eine sanfte Verfolgung bzw. Fixierung zu machen, woraufhin eine gleich unterschiedliche Aufgabe folgt Aufmerksamkeit testen; und (2) Zielverfolgung und visuelle Suche nach (a) Gesicht innerhalb von Ablenkern, (b) Objekterkennung und -ortung und (c) Worterkennung und Objektidentifikation über unübersichtlichem Hintergrund. Während des Trainings wird für die Gruppe mit Sehverlust das binokulare Skotom (erzeugt durch die Netzhautläsionen) mit einem blickabhängigen System umrissen, sodass die Testperson am Rand ihres binokularen Skotoms eine Grenze sieht, die sich mit dem Blick bewegt. sie auf den Ort des Skotoms aufmerksam zu machen.

Zusätzlich zu den 16 Trainingseinheiten gibt es längere (2,5 bis 3 Stunden) Messsitzungen: (1) vor dem Training; (2) nach 8 Trainingseinheiten; und (3) nach 16 Trainingseinheiten. Aufgrund der Anzahl der Verfahren kann die erste Messsitzung aus zwei Sitzungen bestehen. Somit nimmt jeder Teilnehmer mit Sehverlust an insgesamt 19 oder 20 Sitzungen teil.

Idealerweise nehmen die Teilnehmer an zwei Besuchen pro Woche teil. Der Zeitplan ist jedoch flexibel und kann an den Zeitplan eines Teilnehmers angepasst werden.