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Gemeindebasierte, eHealth-unterstützte Typ-2-Diabetes-Versorgung durch Laiendorf-Gesundheitsarbeiter im ländlichen Lesotho (ComBaCaL T2D)

10. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Gemeindebasierte, eHealth-unterstützte Typ-2-Diabetesversorgung durch Laiendorf-Gesundheitsarbeiter im ländlichen Lesotho Protokoll für eine clusterrandomisierte Studie im Rahmen der ComBaCaL-Kohortenstudie (ComBaCaL T2D TwiC)

Diese Cluster-randomisierte Intervention ist eingebettet in die Kohortenstudie ComBaCaL (Community-Based Chronic disease care Lesotho) (EKNZ ID AO_2022-00058, clinicaltrials.gov ID NCT05596773, Lesotho NH-REC ID 210-2022), eine Plattform für die Untersuchung chronischer Krankheiten und deren Behandlung im ländlichen Lesotho, die von lokalen Laien-Gesundheitsarbeitern (CC-VHWs) für chronische Pflegedörfer unterhalten wird.

Das übergeordnete Ziel der ComBaCaL-Kohortenstudie und der verschachtelten TwiCs besteht darin, die Auswirkungen von eHealth-gestützten, von Laien geführten Maßnahmen zur Bekämpfung chronischer Krankheiten im ländlichen Lesotho zu bewerten.

In diesem T2D TwiC werden die Wirkung, Sicherheit und Durchführbarkeit eines gemeindebasierten T2D-Versorgungspakets (das das Angebot einer oralen Erstlinienbehandlung mit Antidiabetika und lipidsenkenden Mitteln für unkomplizierte T2D durch Laien-CC-VHWs im Vergleich zur einrichtungsbasierten Versorgung umfasst nach gemeindebasiertem Screening und Diagnose) ausgewertet werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schätzungen zufolge lebten 2019 weltweit 9,3 % der erwachsenen Bevölkerung oder 436 Millionen Menschen mit Diabetes. Bis 2045 soll diese Zahl um mehr als 50 % auf über 700 Millionen steigen. Vier von fünf Menschen mit Diabetes leben derzeit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs). Über 90 % aller Diabetesfälle sind auf Typ-2-Diabetes (T2D) zurückzuführen, der auch der Hauptgrund für den prognostizierten Anstieg der Diabetesfälle insgesamt ist. Die Zunahme der T2D-Prävalenz wird durch alternde Bevölkerungen und sich ändernde Lebensstile mit abnehmender körperlicher Aktivität und kalorienreicher Ernährung und damit verbundener Fettleibigkeit verursacht.

Diese Cluster-randomisierte Intervention ist eingebettet in die Kohortenstudie ComBaCaL (Community-Based Chronic disease care Lesotho) (EKNZ ID AO_2022-00058, clinicaltrials.gov ID NCT05596773, Lesotho NH-REC ID 210-2022), eine Plattform für die Untersuchung chronischer Krankheiten und deren Behandlung im ländlichen Lesotho, die von lokalen Laien-Gesundheitsarbeitern (CC-VHWs) für chronische Pflegedörfer unterhalten wird.

In dieser Studie wird unter Verwendung des Trials within Cohorts (TwiCs)-Ansatzes analysiert, ob ein LHW-geführtes Modell in der Lage sein könnte, ein sicheres und effektives First-Line-Management (einschließlich oraler Antidiabetika, lipidsenkender Behandlung und Lifestyle-Beratung) bereitzustellen Gemeinschaftsebene.

In Dörfern, die dem Interventionsarm randomisiert zugeteilt wurden, werden Laien-Gesundheitshelfer für chronische Pflegedörfer (CCVHWs), die innerhalb des bestehenden Dorfgesundheitspersonalsystems des Gesundheitsministeriums (MoH) tätig sind, in der Lage sein, T2D zu untersuchen und zu diagnostizieren, Lebensstilberatung anzubieten, zu verschreiben und zu behandeln die antidiabetische und lipidsenkende Erstlinienbehandlung bei unkompliziertem T2D zu überwachen und Behandlungsunterstützung bei kompliziertem T2D bereitzustellen, unterstützt durch eine maßgeschneiderte klinische Entscheidungsunterstützungsanwendung (ComBaCaL-App) in ihren Dörfern.

Die Kontrollgruppe besteht aus Personen, bei denen T2D diagnostiziert wurde und die in Dörfern leben, die ebenfalls Teil der ComBaCaL-Kohorte sind, aber nicht für die Intervention beprobt wurden (Kontrolldörfer), wo CC-VHWs nur nach T2D suchen und diese diagnostizieren, mit anschließender standardisierter Beratung und Überweisung an die nächstgelegene Gesundheitseinrichtung, wenn T2D vorhanden ist, aber keine dörflichen Rezepte. Das übergeordnete Ziel der ComBaCaL-Kohortenstudie und der verschachtelten TwiCs besteht darin, die Auswirkungen von eHealth-gestützten, von Laien geführten Maßnahmen zur Bekämpfung chronischer Krankheiten im ländlichen Lesotho zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Lesotho
      • Maseru, Lesotho
        • SolidarMed Lesotho
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4051
        • University of Basel, Division of Clinical Epidemiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der ComBaCaL-Kohortenstudie (unterschriebene Einverständniserklärung vorhanden)
  • Leben mit T2D, definiert als die Meldung der Einnahme von Antidiabetika oder die Neudiagnose während des Screenings über einen Standard-Diagnosealgorithmus

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter Diabetes mellitus Typ 1
  • Gemeldete Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsdörfer

In den Interventionsdörfern werden CC-VHWs anbieten

  • ein T2D-Versorgungspaket mit Lebensstilberatung, Erstbehandlung mit Antidiabetika (Metformin) und lipidsenkenden (Statinen) bei unkompliziertem T2D sowie Behandlungsunterstützung und regelmäßigen Kontrollen bei kompliziertem T2D auf Dorfebene gemäß klinischen Algorithmen, die auf internationalen Leitlinien für die primäre Gesundheitsversorgung basieren Management von T2D und die aktualisierten Lesotho-Standardbehandlungsrichtlinien.
  • Über die ComBaCaL-App wird eine direkte Anleitung für den Behandlungsbeginn, die Verschreibung von Medikamenten, die Beratung und Überwachung bereitgestellt.
  • Im Falle einer komplizierten Erkrankung (d. h. wenn die Behandlungsziele mit Metformin allein nicht erreicht werden), einer unklaren Diagnose, relevanten Komorbiditäten oder dem Vorhandensein klinischer Alarmzeichen oder Symptome werden die Teilnehmer zur weiteren Behandlung an die nächstgelegene Gesundheitseinrichtung überwiesen.
Sonstiges: T2D-Care-Paket
T2D-Versorgungspaket mit Lebensstilberatung, antidiabetischer (Metformin) und lipidsenkender (Statin) Erstbehandlung bei unkompliziertem T2D sowie Behandlungsunterstützung und regelmäßigen Kontrollen bei kompliziertem T2D auf Dorfebene. Die Anleitung erfolgt über die ComBaCaL-App. Im Falle einer komplizierten Erkrankung Überweisung an die nächstgelegene Gesundheitseinrichtung zur weiteren Behandlung.
Aktiver Komparator: Dörfer kontrollieren
In Kontrolldörfern überweisen die CC-VHWs die Teilnehmer nach der Anmeldung und Ausgangsbeurteilung an die zuständige Gesundheitseinrichtung für das therapeutische Management.
Sonstiges: Überweisung an die zuständige Gesundheitseinrichtung
Die CC-VHWs überweisen die Teilnehmer an die zuständige Gesundheitseinrichtung für das Therapiemanagement. Die ComBaCaL-App unterstützt die klinische Entscheidungsfindung und Dokumentation für Screening, Diagnose und Überweisung, jedoch nicht die Verschreibung/Bereitstellung und Überwachung von Antidiabetika oder lipidsenkenden Medikamenten für unkomplizierte T2D-Patienten oder Behandlungsunterstützung für komplizierte T2D-Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer HbA1c (in Prozent)
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
Mittlerer HbA1c (in Prozent)
12 Monate nach Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzte Änderung des 10-Jahres-CVD-Risikos
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung des 10-Jahres-CVD-Risikos, geschätzt mit dem CVD-Risikovorhersagetool der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Mittlerer HbA1c (in Prozent)
Zeitfenster: 6 Monate nach Anmeldung
Mittlerer HbA1c (in Prozent)
6 Monate nach Anmeldung
Veränderung des mittleren Nüchternblutzuckers (FBG) (mmol/l)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Veränderung des mittleren Nüchternblutzuckers (FBG) (mmol/l)
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Veränderung des Anteils der Teilnehmer mit einem HbA1c unter 8 %
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Veränderung des Anteils der Teilnehmer mit einem HbA1c unter 8 %
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Veränderung des Anteils der Teilnehmer mit einem FBG unter 7 mmol/l
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Veränderung des Anteils der Teilnehmer mit einem FBG unter 7 mmol/l
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung der Anzahl von CVD-Risikofaktoren
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Veränderung der Anzahl der kardiovaskulären Risikofaktoren (wie Raucherstatus, BMI, Bauchumfang, Blutfettwerte, Blutdruck, Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität)
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Verknüpfung mit der Versorgung: Änderung des Anteils der Teilnehmer, die bei der Einschreibung keine Behandlung erhielten und eine pharmakologische antidiabetische Behandlung begonnen haben
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung des Anteils der Teilnehmer, die bei der Einschreibung keine Behandlung erhielten und eine pharmakologische antidiabetische Behandlung begonnen haben
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Engagement in der Pflege: Veränderung des Anteils der Teilnehmenden, die in der Pflege tätig sind
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Veränderung des Anteils der Teilnehmer, die Pflege betreiben, definiert als Meldung der Einnahme von Antidiabetika gemäß Verschreibung eines Gesundheitsdienstleisters oder Erreichen von Behandlungszielen ohne Medikamenteneinnahme
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung der selbstberichteten Einhaltung von Antidiabetika
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung der selbstberichteten Einhaltung von Antidiabetika
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Auftreten von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESIs)
Zeitfenster: innerhalb von 6 und 12 Monaten nach Immatrikulation
Auftreten von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESIs)
innerhalb von 6 und 12 Monaten nach Immatrikulation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Konsultationen (in einer Gesundheitseinrichtung und beim CC-VHW)
Zeitfenster: innerhalb von 6 und 12 Monaten nach Immatrikulation
Anzahl der Konsultationen in einer Gesundheitseinrichtung und beim CC-VHW
innerhalb von 6 und 12 Monaten nach Immatrikulation
Verlauf der Teilnehmer zwischen einrichtungsbasierter und gemeindebasierter Pflege in den Interventionsdörfern
Zeitfenster: während der Studienzeit (bis zu 12 Monate)
Verlauf der Teilnehmer zwischen einrichtungsbasierter und gemeindebasierter Pflege in den Interventionsdörfern (d.h. Anzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn eine gemeindenahe Versorgung akzeptierten, Anzahl der Personen, die zur einrichtungsnahen Versorgung und zurück zur gemeindenahen Versorgung wechselten
während der Studienzeit (bis zu 12 Monate)
Anteil der Teilnehmer mit T2D, die die medikamentöse Behandlung abbrechen oder die medikamentöse Behandlung für mehr als drei Wochen unterbrechen oder aufgrund von (wahrgenommenen) unerwünschten Ereignissen (AEs) eine Umstellung der medikamentösen Behandlung benötigen
Zeitfenster: innerhalb von 6 und 12 Monaten nach Immatrikulation
Anteil der Teilnehmer mit T2D, die die medikamentöse Behandlung abbrechen oder die medikamentöse Behandlung für mehr als drei Wochen unterbrechen oder aufgrund von (wahrgenommenen) unerwünschten Ereignissen (AEs) eine Umstellung der medikamentösen Behandlung benötigen
innerhalb von 6 und 12 Monaten nach Immatrikulation
Änderung des Anteils der Teilnehmer, die die Behandlungsziele erreichen (FBG < 7 mmol/l) und in den zwei Wochen vor der Bewertung keine Einnahme von Antidiabetika angeben
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung des Anteils der Teilnehmer, die die Behandlungsziele erreichen (FBG < 7 mmol/l) und in den zwei Wochen vor der Bewertung keine Einnahme von Antidiabetika angeben
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung des Anteils der Teilnehmer, die auf lipidsenkende Medikamente zugreifen
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung des Anteils der Teilnehmer, die auf lipidsenkende Medikamente zugreifen
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung der Kosten des Gesundheitssystems für die Verwaltung des Zustands der Teilnehmer
Zeitfenster: innerhalb von 6 und 12 Monaten nach der Diagnose
Änderung der Kosten des Gesundheitssystems für die Verwaltung des Zustands der Teilnehmer
innerhalb von 6 und 12 Monaten nach der Diagnose
Veränderung der individuellen Kosten der Teilnehmer für die Bewältigung ihrer Erkrankung
Zeitfenster: innerhalb von 6 und 12 Monaten nach der Diagnose
Veränderung der individuellen Kosten der Teilnehmer für die Bewältigung ihrer Erkrankung
innerhalb von 6 und 12 Monaten nach der Diagnose
Veränderung des 10-Jahres-CVD-Risikos, geschätzt anhand des Globorisk-Scores
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Veränderung des 10-Jahres-CVD-Risikos, geschätzt anhand des Globorisk-Scores, einem Risiko-Score für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der das Risiko eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei gesunden Personen für alle Länder der Welt vorhersagt. Es verwendet Informationen über das Wohnland, Alter, Geschlecht, Rauchen, Diabetes, Blutdruck und Cholesterin einer Person, um die Wahrscheinlichkeit vorherzusagen, dass sie in den nächsten 10 Jahren einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erleiden wird.
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Veränderung des 10-Jahres-CVD-Risikos, geschätzt anhand des Framingham Risk Score
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung des 10-Jahres-KVD-Risikos, geschätzt anhand des Framingham-Risiko-Scores, eines geschlechtsspezifischen Algorithmus, der zur Schätzung des kardiovaskulären 10-Jahres-Risikos einer Person verwendet wird. Der Framingham Risk Score wurde zunächst auf der Grundlage von Daten aus der Framingham Heart Study entwickelt.
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Lebensqualität (QOL) mit dem EQ-5D-5L-Instrument
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
Der EQ-5D-5L ist ein selbstbewerteter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Die Skala misst die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala, einschließlich Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Die QOL-Werte werden summiert, sodass ein höherer Wert eine höhere Lebensqualität anzeigt.
12 Monate nach Immatrikulation
Gesundheitsüberzeugungen unter Verwendung des Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), angepasst für Menschen mit T2D
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
Der BMQl umfasst zwei 4-Item-Faktoren, die die Überzeugung bewerten, dass Medikamente schädlich sind, abhängig machen, Gifte sind, die nicht kontinuierlich eingenommen werden sollten, und dass Medikamente von Ärzten übermäßig verwendet werden. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Werten von 4 bis 20 bewertet.
12 Monate nach Immatrikulation
Diabetes-Distress unter Verwendung der Fünf-Punkte-Version der „Problembereiche bei Diabetes“ (PAID-5)-Skala Problembereiche bei Diabetes-Skala – Fünf-Punkte-Kurzform
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
Problembereiche bei Diabetes Scale-Five-Item Short Form. Die Gesamtpunktzahl auf dem PAID-5 kann zwischen 0 und 20 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere diabetesbedingte emotionale Belastung hindeuten.
12 Monate nach Immatrikulation
Änderung der Dosierung von Antidiabetika, die von CC-VHWs oder medizinischem Fachpersonal verschrieben wurden
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung der Dosierung von Antidiabetika, die von CC-VHWs oder medizinischem Fachpersonal verschrieben wurden
6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung der Dosierung von lipidsenkenden Medikamenten, die von CC-VHWs oder medizinischem Fachpersonal verschrieben werden
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Immatrikulation
Änderung der Dosierung von lipidsenkenden Medikamenten, die von CC-VHWs oder medizinischem Fachpersonal verschrieben werden
6 und 12 Monate nach Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

SolidarMed
Swiss Agency for Development and Cooperation (SDC)
World Diabetes Foundation (WDF)

Ermittler

  • Hauptermittler: Niklaus Labhardt, Prof., Division of Clinical Epidemiology, University Hospital Basel
  • Hauptermittler: Alain Amstutz, MD, Division of Clinical Epidemiology, University Hospital Basel, University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AO_2022-00077; am23Labhardt

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

  • Ein anonymisierter Schlüsseldatensatz, der zur Reproduktion der primären und wichtigen sekundären Endpunkte erforderlich ist, wird in einem geeigneten Repository wie zenodo.org frei verfügbar gemacht. neben der Veröffentlichung der Studienergebnisse. Neben der Entfernung von Variablen, die für die Schlüsselanalyse nicht erforderlich sind, werden wir die Informationen zur Bekennungsbekennung, die Studienstelle und die genauen Datumsinformationen entfernen. Anträge auf den Zugriff auf detailliertere Daten können an den entsprechenden Autor gestellt werden, indem ein Vorschlag eingereicht wird, der vom Testkonsortium überprüft wird.
  • Der statistische Bericht für die primären und wichtigen sekundären Endpunkte und der Code zum Erstellen werden zusammen mit dem Datensatz veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

• Innerhalb von 3 Monaten nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

• Open Access

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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