- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06146998
Dreidimensionales Schilddrüsenbildungsmodell
Entwicklung eines 3D-Druck-High-Fidelity-Modells für die medizinische Ausbildung der Schilddrüsen-Feinnadelpunktion zur Erleichterung der Patientenaufklärung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Knotenstörung der Schilddrüse ist eine der häufigsten Erkrankungen in Endokrinologie-Kliniken. Und die Feinnadelaspirationsuntersuchung der Schilddrüse ist die wichtigste Untersuchung zur Beurteilung der Art von Schilddrüsenknoten. In früheren Studien wurden 3D-Schilddrüsenmodelle zur Patientenaufklärung vor einer Schilddrüsenoperation eingeführt. Dennoch gab es kaum Schilddrüsenmodelle, die zur Durchführung der Schilddrüsen-Feinnadelaspirationsuntersuchung verwendet werden können.
Studiendesign: Dies ist eine prospektive Studie.
Methoden: In unserer Studie wird die 3D-Drucktechnologie verwendet, um das Schilddrüsen-High-Fidelity-Modell zu erstellen. Wir planen, 3D-Druckmaterialien auszuwählen, die die Schilddrüsen-Feinnadelaspiration für die Wirksamkeitsbewertung der Patientenaufklärung erklären.
Wirkung: Durch die Entwicklung dieses Schilddrüsen-Feinnadelaspirationsmodells hoffen wir, das Verständnis der Patienten für die Schilddrüse und Schilddrüsenknoten zu verbessern. Die Ergebnisse unserer Studie könnten in Krankenhäusern zur Verbesserung der Patientenaufklärung eingesetzt werden.
Schlüsselwörter: 3D-Druck; medizinisches Ausbildungsmodell; High-Fidelity-Simulation; Schilddrüse; Feinnadelpunktion
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-Mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schilddrüsenknoten entdeckt
- Eine ultraschallgesteuerte Feinnadelpunktion der Schilddrüse ist erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Hatte sich zuvor einer ultraschallgesteuerten Feinnadelaspiration der Schilddrüse unterzogen
- Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 3D-Modellgruppe
Erhielt eine Erklärung in Kombination mit einem 3D-Modell für die medizinische Ausbildung
|
Erklärung kombiniert mit einem 3D-Gesundheitserziehungsmodell
|
Aktiver Komparator: traditionelle Erklärungsgruppe
Habe regelmäßig eine Erklärung erhalten
|
Regelmäßige Erklärung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Wirksamkeit der medizinischen Ausbildung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
höher bedeutet ein besseres Ergebnis
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH111215
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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