[Test mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene, 22 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Studienaufnahme
2. Bilaterale kataraktöse Linsenveränderungen, wie aus der Bestehabstand Sehschärfe von 0,30 logmar (20/40) oder schlechter entweder mit oder ohne Blendquelle (z. B. Helligkeitstester) gezeigt
3. Die bestmögliche Distanzsschärfe, die voraussichtlich besser als 0,20 logmar (besser als 20/30) nach Kataraktentfernung und IOL -Implantation ist
4. Präoperativer Keratometrischer Astigmatismus von 1,00 d oder weniger (≤ 1,00 d) in beiden operativen Augen
5. Klare intraokulare Medien außer Katarakt
6. Die Kontaktlinsenverschleiß ist zwei (2) Wochen für weiche Kontaktlinsen sowohl täglich als auch verlängerter Verschleiß eingestellt. und ≥ 30 Tage für starre Gasdurchlässigkeit Objektive vor der präoperativen Biometrie- und Keratometrie -Tests.
7. Berechnete Linsenleistung innerhalb des verfügbaren Bereichs
8. Das Subjekt ist bereit, das von IRB zugelassene Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen
9. Das Thema ist bereit, fähig und hat ausreichend kognitiv

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, die das operative Risiko erhöhen oder das Ergebnis verwirren könnte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diabetes mellitus, aktive Krebsbehandlung, psychische Erkrankungen, Demenz, immunoktionsproomisierte, Bindegewebeerkrankungen, klinisch signifikante atopische Erkrankungen usw.
2. Augenzustand, der für zukünftige Komplikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Trockenaugensyndrome oder Symptome, Pathologie des vorderen Segments, Glaukom (unkontrolliert, trotz der Einnahme von Medikamenten), Vorgeschichte von zystoiden Makulaödemen, Makula -Degeneration, wie durch klinische Untersuchung und Adjunct -Tests (Tests (Adjunct "(Tests (Makulade" (unkontrolliert) (unkontrolliert) und Adjunct -Tests (Tests zu Adjunct Testing (bestätigt) (unkontrolliert. z. B. Oktober, FA)
3. Klinisch signifikante Hornhautanomalien, einschließlich Hornhautdystrophie (epitheliale, stromale oder endotheliale Dystrophie), Unregelmäßigkeit, Entzündung oder Ödem; Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf aktive/inaktive Keratitis, Keratokonjunktivitis, Keratisentis, Keratopathie, Keratektasie
4. Previous intraocular or corneal surgery that might confound the outcome of the investigation or increase the risk to the subject, including corneal transplants, retinal detachment, glaucoma surgeries, refractive laser procedures including but not limited to LASIK, limbal relaxing incision, Small Incision Lenticule Extraction ( Lächeln) etc.
5. Verwendung oder Anamnese der Verwendung systemischer Medikamente mit signifikanten Nebenwirkungen von Augen oder Medikamenten, die das Ergebnis oder das Risiko des Subjekts erhöhen könnten (z. B. Tamsulosinhydrochlorid [Flomax] oder andere Medikamente, einschließlich Anticholinergika oder Alpha-adrenergen Blockiermittel mit ähnlichen Nebenwirkungen [ z. B. kleines Pupille/Floppy -Iris -Syndrom], Antimetaboliten usw.)
6. Derzeit nahmen systemische Steroide und/oder geplant, vor dem operativen Besuch und während der Untersuchung systemische Steroide einzunehmen.
7. Probanden mit degenerierten degenerativen visuellen Störungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Makuladegeneration oder andere Netzhautstörungen (wie diabetische Retinopathie, diabetisches Makulaödem, Netzhautablösung), die voraussichtlich durch Störergebnisse oder einen zukünftigen Schalterverlust auf 0,20 logmar oder schlimmer werden.
8. Probanden mit Bedingungen, die das Risiko eines zonulären Bruchs (z. B. Pseudoexfoliationssyndrom, Marfan -Syndrom) während des Kataraktextraktionsverfahrens erhöhen, die die postoperative Zentration oder Neigung des IOL beeinflussen können
9. Erwartete gleichzeitige Augenverfahren während der Kataraktoperation oder innerhalb der nächsten 12 Monate (z. B. Glaukomchirurgie einschließlich Implantation von MIGs, ustigmatische Korrekturchirurgie, durchdringende Keratoplastik [PK], Laserunterstützung in situ-Keratomileusis, Lächeln usw.)
10. Probanden, von denen erwartet wird, dass sie innerhalb der nächsten 12 Monate die Laserbehandlung der Netzhaut benötigen
11. Geschichte des Amblyopie- oder Monofixationssyndroms mit schlechter stereoskopischer Sicht
12. Röteln, angeborene, traumatische oder komplizierte Katarakte
13. Vorgeschichte oder aktuelle Entzündung des vorderen oder hinteren Segments, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Iritis oder Uveitishitis
14. Mikrophthalmos oder Makrophthalmos
15. Iris -Defekte (z. B. Aniridia)
16. Atrophie des Sehnervs
17. Keratokonus oder unregelmäßiger Astigmatismus, wie durch Topographie bestimmt
18. Unfähigkeit, Keratometrie, Topographie oder Biometrie auszuführen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kataraktdichte, Subjekt, das sich längere Zeit nicht konzentrieren kann) oder Probanden mit instabiler Keratometrie-, Topographie- oder Biometrie -Messungen
19. Pathologische Miose, die durch Pathologie des vorderen Segments im Studienauge verursacht wird (z. B. chronische Uveitis, Iritis, Rubeosis Iridis, neurologische Erkrankungen wie Multiple Sklerose, Argyle Robertsons Schüler, erworbene oder angeborene Horner -Syndrom usw.)
20. Pupillendurchmesser von weniger als 6 mm, wenn sie vollständig erweitert ist
21. Schwanger, laktiert zum Zeitpunkt der Einschreibung oder hat eine andere Erkrankung mit damit verbundenen Schwankungen von Hormonen, die zu refraktiven Veränderungen führen könnten
22. Subjekt, dessen Freiheit durch administrative oder rechtliche Ordnung beeinträchtigt wird
23. Die gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Untersuchung eines Arzneimittels oder in der Geräte, die das Ergebnis dieser Untersuchung verwechseln könnte
24. Probanden können nach Absetzen der Kontaktlinsenverschleiß keine Keratometriestabilität erreichen
25. Gonioskopische Anomalien