[Prueba de un dispositivo que no está aprobado ni autorizado por la FDA de EE. UU.]

Criterios de inclusión:

1. Adultos, 22 años de edad o mayores al momento de la inscripción de estudio
2. Cambios de lente cataractos bilaterales como se demuestra por la mejor distancia visual de distancia corregida de 0.30 logmar (20/40) o peor con o sin una fuente de resplandor presente (por ejemplo, probador de agudeza de brillo) para la cual la extracción de la catarata por facoemulsificación y la implantación posterior de la IOL de la cámara se indica
3. La mejor agudeza visual de distancia corregida proyectada para ser mejor que 0.20 logmar (mejor que 20/30) después de la eliminación de cataratas e implantación de la LIO
4. Astigmatismo queratométrico preoperatorio (corneal) de 1.00 d o menos (≤1.00 d) en ambos ojos operativos
5. Medios intraoculares claros que no sean cataratas
6. El desgaste de la lente de contacto debe suspenderse dos (2) semanas para lentes de contacto blandos, tanto diariamente como de uso extendido; y ≥ 30 días para lentes permeables rígidos de gas antes de la biometría preoperatoria y las pruebas de queratometría.
7. Potencia de lente calculada dentro de la gama disponible
8. El sujeto está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado aprobado por IRB
9. El sujeto está dispuesto, capaz y tiene suficiente conciencia cognitiva para cumplir con los procedimientos de examen y el cronograma para las visitas de seguimiento

Criterios de exclusión:

1. Presencia de enfermedad sistémica que podría aumentar el riesgo operativo o confundir el resultado, incluida, entre otras, la diabetes mellitus, el tratamiento del cáncer activo, la enfermedad mental, la demencia, la enfermedad inmunocomprometida, la enfermedad de los tejidos conectivos, la enfermedad atópica clínicamente significativa, etc.
2. Condición ocular que puede predisponer para futuras complicaciones, incluidos, entre otros, síndromes o síntomas de ojo seco, patología del segmento anterior, glaucoma (no controlado a pesar de la ingesta de medicamentos), antecedentes de edema macular cistoide, degeneración macular según lo confirmado por el examen clínico y las pruebas adjuntas ((las pruebas adjuntas ((pruebas adjuntas ((pruebas adjuntas ( por ejemplo, octubre, fa)
3. Anormalidades corneales clínicamente significativas, incluida la distrofia corneal (distrofia epitelial, estromal o endotelial), irregularidad, inflamación o edema; Condiciones que incluyen, entre otros, queratitis activa/inactiva, queratoconjuntivitis, uveítis de querato, queratopatía, queratectasia
4. Previous intraocular or corneal surgery that might confound the outcome of the investigation or increase the risk to the subject, including corneal transplants, retinal detachment, glaucoma surgeries, refractive laser procedures including but not limited to LASIK, limbal relaxing incision, Small Incision Lenticule Extraction ( Sonreír) etc.
5. Uso o historial de uso de medicamentos sistémicos con efectos secundarios ocular significativos o cualquier medicamento que pueda confundir el resultado o aumentar el riesgo de sujeto (por ejemplo, clorhidrato de tamsulosina [Flomax] u otros medicamentos, incluidos los anticolinérgicos o agentes de bloqueo alfa-adrenérgico con efectos secundarios similares [[ por ejemplo, síndrome de pupila pequeña/floppy], antimetabolitos, etc.)
6. Actualmente, tomando esteroides sistémicos y/o planeado para tomar esteroides sistémicos antes de la visita operativa y durante el curso de la investigación.
7. Los sujetos con trastornos visuales degenerativos diagnosticados, que incluyen, entre otros, degeneración macular u otros trastornos retinianos (como la retinopatía diabética, el edema macular diabético, el desprendimiento de la retina) que se predice que confundan los resultados o que causen una pérdida de agudeza futura a 0.20 logmar o peor.
8. Sujetos con condiciones que aumentan el riesgo de ruptura zonular (por ejemplo, síndrome de pseudoexfoliación, síndrome de Marfan) durante el procedimiento de extracción de cataratas que pueden afectar la centros postoperatorios o la inclinación de la LIO
9. Procedimiento ocular concomitante esperado durante la cirugía de cataratas o dentro de los próximos 12 meses (por ejemplo, cirugía de glaucoma, incluida la implantación de MIG, cirugía de corrección astigmática, queratoplastia penetrante [PK], láser asistida por queratomileusis in situ, sonrisa, etc.)
10. Los sujetos que se espera que requieran tratamiento con láser retiniano dentro de los próximos 12 meses
11. Historia de la ambliopía o síndrome de monofixación con mala visión estereoscópica
12. Rubéola, congénitas, traumáticas o complicadas
13. Antecedentes de inflamación o segmento anterior o posterior actual, que incluye, entre otros, iritis o uveítis
14. Microftalmos o macroftalmos
15. Defectos de iris (por ejemplo, aniridia)
16. Atrofia del nervio óptico
17. Queratocono o astigmatismo irregular, según lo determinado por la topografía
18. Incapacidad para realizar queratometría, topografía o biometría (incluida, entre otras, la densidad de cataratas, el sujeto incapaz de enfocarse durante más tiempo, etc.) o sujetos con queratometría inestable, topografía o mediciones de biometría
19. La miosis patológica causada por la patología del segmento anterior en el ojo del estudio (por ejemplo, uveítis crónica, iritis, rubeosis iridis, afecciones neurológicas como la esclerosis múltiple, la pupila de Argyle Robertson, el síndrome de horno congénito o congénito, etc.)
20. Diámetro de la pupila menos de 6 mm cuando está completamente dilatado
21. Embarazada, lactante al momento de la inscripción, o tiene otra condición con la fluctuación asociada de hormonas que podrían conducir a cambios refractivos
22. Sujeto cuya libertad se ve afectada por el orden administrativo o legal
23. Participación concurrente en otro medicamento o investigación de dispositivos que podría confundir el resultado de esta investigación
24. Los sujetos no pueden lograr la estabilidad de queratometría después de suspender el desgaste de la lente de contacto
25. Anormalidades gonioscópicas