[Teste de dispositivo que não foi aprovado ou liberado pela FDA dos EUA]

Critérios de inclusão:

1. Adultos, 22 anos ou mais no momento da matrícula do estudo
2. A lente catarata bilateral muda como demonstrada pela melhor acuidade visual de distância corrigida de 0,30 logmar (20/40) ou pior com ou sem uma fonte de brilho presente (por exemplo, testador de acuidade de brilho) para o qual a extração de catarata da facoemulsificação e a implantação da câmara posterior é indicada
3. A melhor acuidade visual da distância corrigida projetada para ser melhor que 0,20 logmar (melhor que 20/30) após a remoção de catarata e a implantação da LIO
4. Astigmatismo queratométrico pré -operatório (córnea) de 1,00 d ou menos (≤1,00 d) em ambos os olhos operatórios
5. Meios intra -oculares claros além da catarata
6. O desgaste da lente de contato deve ser descontinuado duas (2) semanas para lentes de contato suaves diariamente e estendidas; e ≥ 30 dias para lentes permeáveis ​​a gás rígido antes da biometria pré -operatória e testes de queratometria.
7. Energia calculada da lente dentro do intervalo disponível
8. O sujeito está disposto a assinar o formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB
9. O sujeito está disposto, capaz e tem consciência cognitiva suficiente para cumprir os procedimentos de exame e cronograma para visitas de acompanhamento

Critérios de exclusão:

1. Presença de doença sistêmica que poderia aumentar o risco operacional ou confundir o resultado, incluindo, entre outros, diabetes mellitus, tratamento ativo do câncer, doença mental, demência, imunocomprometida, doença do tecido conjuntivo, doença atópica clinicamente significativa etc.
2. Condição ocular que pode predispor por complicações futuras, incluindo, entre outros, síndromes ou sintomas do olho seco, patologia do segmento anterior, glaucoma (não controlado, apesar da ingestão de medicamentos), história do edema macular cistoide, degeneração macular, conforme confirmado pelo exame clínico e testes adjuntos ( por exemplo, outubro, fa)
3. Anormalidades da córnea clinicamente significativas, incluindo distrofia córnea (distrofia epitelial, estromal ou endotelial), irregularidade, inflamação ou edema; Condições, incluindo, entre outros
4. Cirurgia intra -ocular ou córnea anterior que pode confundir o resultado da investigação ou aumentar o risco para o sujeito, incluindo transplantes de córnea, descolamento de retina, cirurgias de glaucoma, procedimentos de laser refrativos, incluindo, mas não limitados a Lasik, incisão relaxante limbal, extração de lentículos de pequena incisão ( Sorriso) etc.
5. Uso ou histórico de uso de medicamentos sistêmicos com efeitos colaterais oculares significativos ou quaisquer medicamentos que possam confundir o resultado ou aumentar o risco de sujeito (por exemplo, cloridrato de tamsulosina [flomax] ou outros medicamentos, incluindo anticolinérgicos ou agentes bloqueados alfa-adrenérgicos com efeitos colaterais semelhantes [ por exemplo, síndrome de pupila pequena/íris de disquete], antimetabólitos, etc.)
6. Atualmente, tomando esteróides sistêmicos e/ou planejado para tomar esteróides sistêmicos antes da visita operacional e durante o curso da investigação.
7. Indivíduos com distúrbios visuais degenerativos diagnosticados, incluindo, entre outros, degeneração macular ou outros distúrbios da retina (como retinopatia diabética, edema macular diabético, desapego da retina) que se prevêem confundir resultados ou causar perda futura de acuidade a 0,20 logmar ou pior.
8. Indivíduos com condições que aumentam o risco de ruptura zonular (por exemplo, síndrome da pseudoexfoliação, síndrome de Marfan) durante o procedimento de extração de catarata que pode afetar a centralização pós -operatória ou a inclinação da LIO
9. Procedimento ocular concomitante esperado durante a cirurgia de catarata ou nos próximos 12 meses (por exemplo, cirurgia de glaucoma, incluindo implantação de MIGs, cirurgia de correção astigmática, ceratoplastia penetrante [PK], queratomileusis in situ, que não é assistida por laser, Smile, etc.)
10. Os indivíduos que devem exigir tratamento a laser da retina nos próximos 12 meses
11. História da síndrome de ambliopia ou monofixação com má visão estereoscópica
12. Rubéola, catarata congênita, traumática ou complicada
13. História da inflamação do segmento anterior ou posterior atual, incluindo, entre outros, irite ou uveíte
14. Microftalmia ou macroftalmia
15. Defeitos de íris (por exemplo, aniridia)
16. Atrofia do nervo óptico
17. Ceratoconus ou astigmatismo irregular, conforme determinado pela topografia
18. Incapacidade de realizar ceratometria, topografia ou biometria (incluindo, entre outros
19. Miose patológica causada pela patologia do segmento anterior no olho do estudo (por exemplo, uveíte crônica, irite, rubeose iridis, condições neurológicas como esclerose múltipla, aluno de Argyle Robertson, síndrome de Horner adquirida ou congênita, etc.)
20. Diâmetro do aluno menor que 6 mm quando totalmente dilatado
21. Grávida, lactadora no momento da inscrição ou tem outra condição com a flutuação associada de hormônios que podem levar a mudanças refrativas
22. Assunto cuja liberdade é prejudicada pela ordem administrativa ou legal
23. Participação simultânea em outra investigação de medicamentos ou dispositivos que podem confundir o resultado desta investigação
24. Assuntos incapazes de alcançar a estabilidade da ceratometria após descontinuar o desgaste da lente de contato
25. Anormalidades gonioscópicas