Klinische Studie zum Protonentherapiesystem Varian ProBeam360° in China (Wuhan)

Einschlusskriterien (Hauptkriterien):

• Bestätigt durch zelluläre oder histopathologische Diagnose und/oder Nachweis von Bildgebungs- oder Labortests, mit einer klinischen Diagnose von gutartigen, Patienten mit bösartigen intrakraniellen Tumoren sowie bösartigen soliden Tumoren des Kopfes und Halses, der Brust, des Bauches, der Wirbelsäule, des Beckens usw Extremität;
• Die Zielläsion ist ein messbarer solider Tumor und der längste Durchmesser der Läsion sollte ≥10 mm betragen;
• Personen mit einer erwarteten Überlebenszeit von mehr als 6 Monaten;
• Der physische Status der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wird mit 0–2 bewertet;
• Frauen im gebärfähigen Alter mit einem negativen Blut- oder Urin-Schwangerschaftstestergebnis innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Behandlung;

Ausschlusskriterien (Hauptkriterien):

• Patienten mit Kontraindikationen für eine Strahlentherapie, einschließlich Patienten mit einer bekannten genetischen Veranlagung zur Erhöhung der Empfindlichkeit der Strahlentherapie von normalem Gewebe oder Begleiterkrankungen, die zu einer Überempfindlichkeit gegen Strahlentherapie führen
• Patienten mit anderen unkontrollierten Tumoren als den zu behandelnden Tumoren oder Patienten mit ausgedehnten Metastasen basierend auf der Krankengeschichte oder nach Beurteilung durch den Prüfer
• Der Bereich der Protonenbestrahlungstherapie umfasst implantierte Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Cochlea-Implantate, Medikamenteninfusionspumpen, andere Nervenstimulatoren usw. (ob eingeschaltet oder nicht); oder passive Implantate, die die Strahlentherapie beeinflussen
• Tumorinterventionelle Behandlung derselben Läsion innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening, wie z. B. transarterielle Chemoembolisation (TACE), thermische Ablation usw.;