Psilocybin bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken und Depression

Experimental: Psilocybin

Dieser Arm erhält eine einzelne absolute Dosis (25 mg) Psilocybin.

Arzneimittel: Psilocybin

Arzneimittelverabreichung unter unterstützenden Bedingungen

Aktiver Komparator: Methylphenidat

Dieser Arm erhält eine einzelne absolute Dosis (40 mg) Methylphenidat.

Arzneimittel: Methylphenidat

Arzneimittelverabreichung unter unterstützenden Bedingungen

Änderungen des positiven Affekts, bewertet anhand einzelner positiver Affektelemente und gemittelt über 7-Tage-Zeiträume des Ecological Momentary Assessment (EMA).

Diskrete positive Affektelemente: Freude, Liebe, Hoffnung, Zufriedenheit. Der positive Affekt wird bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, die Intensität von vier einzelnen positiven Emotionen (Freude, Liebe, Hoffnung, Zufriedenheit) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 („Sehr leicht oder überhaupt nicht“ bis „Extrem“) zu bewerten. ) und Mittelung dieser diskreten Elemente. Positive Affect-Scores werden über 7-tägige EMA-Zeiträume zu Studienbeginn, nach der Sitzung und nach einem Monat Follow-up aggregiert. Höhere positive Affektwerte bedeuten ein höheres Maß an positivem Affekt.

Für jeden primären Endpunkt (aggregierte Durchschnittswerte des momentanen positiven Effekts) wird ein separater Satz linearer Mixed-Effects-Modelle (LMERs) verwendet, wobei ein primärer LMER die Differenz zwischen Baseline und Woche 1 schätzt. Die Interaktion Zeit x Gruppe wird im Mittelpunkt stehen, und wir wollen 1) das Ausmaß bewerten, in dem sich der primäre Endpunkt zwischen Baseline und Woche 1 unterscheidet, und 2) das Ausmaß, in dem dieser Unterschied zwischen der Psilocybin- und der Kontrollgruppe variiert.

Änderungen des negativen Einflusses, bewertet anhand einzelner negativer Auswirkungen und gemittelt über 7-Tage-Zeiträume der Ecological Momentary Assessment (EMA)

Diskrete negative Emotionselemente: deprimiert, wütend, frustriert und besorgt. Der negative Affekt wird bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, die Intensität von vier einzelnen negativen Emotionen (deprimiert, wütend, frustriert und besorgt) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1–5 („Sehr leicht oder überhaupt nicht“ bis „Extrem“) zu bewerten ") und Mittelung dieser diskreten Elemente. Die Negativ-Affekt-Scores werden über 7-tägige EMA-Zeiträume zu Studienbeginn, nach der Sitzung und 1 Monat Follow-up aggregiert. Niedrigere Werte für negative Affekte bedeuten ein geringeres Ausmaß an negativem Affekt.

Für jeden primären Endpunkt (aggregierte Durchschnittswerte der momentanen negativen Auswirkungen) wird ein separater Satz von LMERs verwendet, wobei ein primärer LMER die Differenz zwischen dem Ausgangswert und Woche 1 schätzt. Die Interaktion zwischen Zeit und Gruppe wird im Mittelpunkt des Interesses stehen und wir wollen 1) das Ausmaß bewerten, in dem sich der primäre Endpunkt zwischen Baseline und Woche 1 unterscheidet, und 2) das Ausmaß, in dem dieser Unterschied zwischen der Psilocybin- und der Kontrollgruppe variiert .

Veränderungen der Schmerzkatastrophisierung, bewertet anhand der Schmerzkatastrophisierungsskala und gemittelt über 7-Tage-Zeiträume der ökologischen Momentanbewertung (EMA).

Die Schmerzkatastrophisierung wird anhand von drei Elementen der Schmerzkatastrophisierungsskala bewertet, die speziell für die Verwendung in EMA-Studien (Ecological Momentary Assessment) bei Patienten mit chronischen Schmerzen validiert wurden. Die Elemente werden über EMA verwaltet und die Ergebnisse werden über 7-tägige EMA-Zeiträume zu Studienbeginn, nach der Sitzung und nach einem Monat Follow-up aggregiert. Jeder Punkt liegt auf einer 5-stufigen Likert-Skala (von 0, „Überhaupt nicht“ bis 4, „Ständig“). Höhere Werte bei jedem dieser Punkte weisen auf eine stärkere Schmerzkatastrophe hin.

Für jeden primären Endpunkt (aggregierte Durchschnittswerte der momentanen Schmerzkatastrophe) wird ein separater Satz von LMERs verwendet, wobei ein primärer LMER die Differenz zwischen dem Ausgangswert und Woche 1 schätzt. Die Interaktion zwischen Zeit und Gruppe wird im Mittelpunkt des Interesses stehen und wir wollen 1) das Ausmaß bewerten, in dem sich der primäre Endpunkt zwischen Baseline und Woche 1 unterscheidet, und 2) das Ausmaß, in dem dieser Unterschied zwischen der Psilocybin- und der Kontrollgruppe variiert .

Veränderungen der positiven affektiven Schmerzhemmung (quantitative sensorische Tests)

Die positive affektive Schmerzhemmung wird anhand quantitativer sensorischer Tests zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Arzneimittelverabreichung und 1 Monat nach der Arzneimittelverabreichung bewertet. Die positive affektive Schmerzhemmung wird als Unterschied in der Schmerzbewertung bei schädlichen Reizen, die während der Darbietung positiver/belohnender Reize verabreicht werden, im Vergleich zu neutralen oder negativen Reizen gemessen.

Für jeden primären Endpunkt (Index der positiven affektiven Schmerzhemmung) wird ein separater Satz von LMERs verwendet, wobei ein primärer LMER den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und Woche 1 schätzt. Die Interaktion zwischen Zeit und Gruppe wird im Mittelpunkt des Interesses stehen und wir wollen 1) das Ausmaß bewerten, in dem sich der primäre Endpunkt zwischen Baseline und Woche 1 unterscheidet, und 2) das Ausmaß, in dem dieser Unterschied zwischen der Psilocybin- und der Kontrollgruppe variiert .

Änderungen des positiven Affekts, bewertet anhand einzelner positiver Affektelemente und gemittelt über 7-Tage-Zeiträume des Ecological Momentary Assessment (EMA).

Diskrete positive Affektelemente: Freude, Liebe, Hoffnung, Zufriedenheit. Der positive Affekt wird bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, die Intensität von vier einzelnen positiven Emotionen (Freude, Liebe, Hoffnung, Zufriedenheit) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 („Sehr leicht oder überhaupt nicht“ bis „Extrem“) zu bewerten. ) und Mittelung diskreter Elemente. Positive Affect-Scores werden über 7-tägige EMA-Zeiträume zu Studienbeginn, nach der Sitzung und nach einem Monat Follow-up aggregiert. Höhere positive Affektwerte bedeuten ein höheres Maß an positivem Affekt.

Für jeden Endpunkt wird ein separater Satz von LMERs verwendet (aggregierte Durchschnittswerte der momentanen positiven Wirkung), wobei ein sekundärer LMER die Differenz zwischen dem Ausgangswert und dem 1-Monats-Wert schätzt. Die Interaktion zwischen Zeit und Gruppe steht im Mittelpunkt des Interesses und wir wollen 1) das Ausmaß bewerten, in dem sich der sekundäre Endpunkt zwischen Baseline und 1 Monat unterscheidet, und 2) das Ausmaß, in dem dieser Unterschied zwischen Psilocybin und Kontrolle variiert Gruppen.

Änderungen des negativen Einflusses, bewertet anhand einzelner negativer Auswirkungen und gemittelt über 7-Tage-Zeiträume der Ecological Momentary Assessment (EMA)

Diskrete negative Emotionselemente: deprimiert, wütend, frustriert und besorgt. Der negative Affekt wird bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, die Intensität von vier einzelnen negativen Emotionen (deprimiert, wütend, frustriert und besorgt) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1–5 („Sehr leicht oder überhaupt nicht“ bis „Extrem“) zu bewerten ") und Mittelung diskreter Elemente. Die Negativ-Affekt-Scores werden über 7-tägige EMA-Zeiträume zu Studienbeginn, nach der Sitzung und 1 Monat Follow-up aggregiert. Niedrigere Werte für negative Affekte bedeuten ein geringeres Ausmaß an negativem Affekt.

Für jeden Endpunkt wird ein separater Satz von LMERs verwendet (aggregierte Durchschnittswerte der momentanen negativen Auswirkungen), wobei ein sekundärer LMER die Differenz zwischen dem Ausgangswert und dem 1-Monats-Wert schätzt. Die Interaktion zwischen Zeit und Gruppe steht im Mittelpunkt des Interesses und wir wollen 1) das Ausmaß bewerten, in dem sich der sekundäre Endpunkt zwischen Baseline und 1 Monat unterscheidet, und 2) das Ausmaß, in dem dieser Unterschied zwischen Psilocybin und Kontrolle variiert Gruppen.

Veränderungen der Schmerzkatastrophisierung, bewertet anhand der Schmerzkatastrophisierungsskala und gemittelt über 7-Tage-Zeiträume der ökologischen Momentanbewertung (EMA).

Die Schmerzkatastrophisierung wird anhand von drei Elementen der Schmerzkatastrophisierungsskala bewertet, die speziell für die Verwendung in EMA-Studien (Ecological Momentary Assessment) bei Patienten mit chronischen Schmerzen validiert wurden. Die Elemente werden über EMA verwaltet und die Ergebnisse werden über 7-tägige EMA-Zeiträume zu Studienbeginn, nach der Sitzung und nach einem Monat Follow-up aggregiert. Jeder Punkt liegt auf einer 5-stufigen Likert-Skala (von 0, „Überhaupt nicht“ bis 4, „Ständig“). Höhere Werte bei jedem dieser Punkte weisen auf eine stärkere Schmerzkatastrophe hin.

Für jeden Endpunkt wird ein separater Satz von LMERs verwendet (aggregierte Durchschnittswerte der momentanen Schmerzkatastrophe), wobei ein sekundärer LMER die Differenz zwischen dem Ausgangswert und dem 1-Monats-Wert schätzt. Die Interaktion zwischen Zeit und Gruppe steht im Mittelpunkt des Interesses und wir wollen 1) das Ausmaß bewerten, in dem sich der sekundäre Endpunkt zwischen Baseline und 1 Monat unterscheidet, und 2) das Ausmaß, in dem dieser Unterschied zwischen Psilocybin und Kontrolle variiert Gruppen.

Veränderungen der positiven affektiven Schmerzhemmung (quantitative sensorische Tests)

Die positive affektive Schmerzhemmung wird anhand quantitativer sensorischer Tests zu Studienbeginn, 1 Woche nach der Arzneimittelverabreichung und 1 Monat nach der Arzneimittelverabreichung bewertet. Die positive affektive Schmerzhemmung wird als Unterschied in der Schmerzbewertung bei schädlichen Reizen, die während der Darbietung positiver/belohnender Reize verabreicht werden, im Vergleich zu neutralen oder negativen Reizen gemessen.

Für jeden Endpunkt (Index der positiven affektiven Schmerzhemmung) wird ein separater Satz von LMERs verwendet, wobei ein sekundärer LMER den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und dem 1-Monats-Wert schätzt. Die Interaktion zwischen Zeit und Gruppe steht im Mittelpunkt des Interesses und wir wollen 1) das Ausmaß bewerten, in dem sich der sekundäre Endpunkt zwischen Baseline und 1 Monat unterscheidet, und 2) das Ausmaß, in dem dieser Unterschied zwischen Psilocybin und Kontrolle variiert Gruppen.

Schmerz, bewertet durch einzelne Schmerzpunkte, die über EMA bewertet werden

Zu den diskreten Schmerzelementen gehören „Bewerten Sie Ihr aktuelles Schmerzniveau“ und „In der letzten Stunde: Bewerten Sie die schlimmsten Schmerzen, die Sie erlebt haben.“ Diese Punkte werden bei jedem EMA-Punkt mehrmals täglich bewertet. Diese Elemente werden über jeden EMA-Ausbruch gemittelt, um das Schmerzniveau im Verlauf des Studienteilnehmers zu bestimmen.

Für jeden Endpunkt wird ein separater Satz von LMERs verwendet (aggregierte Durchschnittswerte der momentanen Schmerzbewertungen), wobei LMERs die Unterschiede zwischen Baseline und 1-Woche sowie 1-Monat schätzen. Die Interaktion Zeit x Gruppe wird im Mittelpunkt des Interesses stehen und wir wollen 1) das Ausmaß bewerten, in dem sich der Endpunkt zwischen Baseline und 1-Woche sowie 1-Monat unterscheidet, und 2) das Ausmaß, in dem dieser Unterschied variiert zwischen der Psilocybin- und der Kontrollgruppe.

Dynamischer Zusammenhang zwischen Affekt und Schmerz unter Verwendung von mikrolängsgerichteten EMA-Daten affektiver Variablen (positive, negative Affektergebnisse) und Schmerzergebnissen

Unsere sekundäre Analysestrategie konzentriert sich auf den dynamischen Zusammenhang zwischen Affekt und Schmerz mithilfe der mikrolängsgerichteten EMA-Daten, in denen die EMA-Daten hierarchisch organisiert sind, wobei Wellen (Basislinie, 1 Woche, 1 Monat) in Personen verschachtelt sind und Tage darin verschachtelt sind Wellen und Momentanbeobachtungen (bis zu vier), verschachtelt innerhalb von Tagen. Für jede EMA-Welle (Baseline, 1 Woche und 1 Monat) werden wir separate LMERs verwenden, um die momentanen (i) gleichzeitigen und (ii) verzögerten Zusammenhänge zwischen affektiven Variablen und Schmerz zu bewerten. In jedem LMER werden personenzentrierte affektive Variablen und Gruppen auf Tagesebene (Psilocybin vs. Methylphenidat) als feste Effekte einbezogen; Das Abfangen auf Tagesebene und das Abfangen auf Teilnehmerebene werden als zufällige Effekte einbezogen. Die Ergebnisse dieser LMERs werden es uns auch ermöglichen, das Ausmaß zu bewerten, in dem sich die momentanen gleichzeitigen/verzögerten Assoziationen je nach Gruppe bei jeder EMA-Welle unterscheiden.

Stimmungsschwankungen, gemessen anhand einer Auswahl diskreter Elemente, die aus dem Positive and Negative Affect Schedule-Expanded Form (PANAS-X) abgeleitet sind.

Die ausgewählten, diskreten positiven und negativen Affektelemente, die in Primärergebnis 1 beschrieben werden, werden durch eine Auswahl diskreter Elemente ergänzt, die aus dem „Positive and Negative Affect Schedule-Expanded Form“ (PANAS-X) abgeleitet und mittels Ecological Momentary Assessment (EMA) gemessen werden.

Veränderungen der selbstberichteten Schmerzauswirkung, gemessen anhand der Schmerzintensität (P), Beeinträchtigung der Lebensfreude (E) und Beeinträchtigung der allgemeinen Aktivität (G) Skala (PEG)

Die Schmerzauswirkungen werden anhand des Schmerzdurchschnitts, der Beeinträchtigung der Lebensfreude und der Beeinträchtigung der allgemeinen Aktivität (PEG) bewertet, die mit EMA über einen Zeitraum von drei verschiedenen 7-Tage-Zeiträumen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Medikamenteneinnahme und bewertet werden Dies führt zu einer Nachbeobachtungszeit von bis zu einem Monat, um zeitlich variierende Analysen der Assoziationen affektiver Mechanismen mit Schmerz und Funktion zu ermöglichen. Beim PEG handelt es sich um eine Bewertungsmaßnahme mit drei Elementen, wobei jedes Element auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet wird. Höhere Werte deuten je nach Item auf eine höhere Schmerzintensität oder eine stärkere Beeinträchtigung des Vergnügens/der allgemeinen Aktivität hin. Insgesamt weisen höhere Werte auf eine stärkere Schmerzauswirkung hin.

Veränderungen der Druckschmerzschwelle (quantitative sensorische Tests)

Ein elektronisches Algometer mit einer 1-cm2-Hartgummisonde wird verwendet, um die Reaktionen auf schädlichen mechanischen Druck gemäß Standardverfahren zu bewerten. Der Druck an der Stelle wird schrittweise und gleichmäßig erhöht und gestoppt, wenn der Proband angibt, dass der Reiz zum ersten Mal als schmerzhaft wahrgenommen wird und/oder eine Toleranz erreicht wird.

Veränderungen in der konditionierten Schmerzmodulation (quantitative sensorische Tests)

Die thermischen Reize (primäres Ergebnis zur Bestimmung schmerzhafter Reize, wie in primärem Ergebnis 3 beschrieben) und Druckreize (sekundäres Ergebnis für Schmerztests, beschrieben in Ergebnis 16) können zusammen oder nacheinander präsentiert werden, um die konditionierte Schmerzmodulation zu beurteilen.

Chronische Schmerzexazerbation, gemessen anhand der Graded Chronic Pain Scale – Revised (GCPS-R)

Die Verschlimmerung chronischer Schmerzen wird anhand der überarbeiteten Graded Chronic Pain Scale (GCPS-R) bewertet. Diese Skala untersucht die Häufigkeit von Schmerzen und das Ausmaß, in dem sie das tägliche Leben und die Arbeitsaktivitäten beeinträchtigen. Die Antwort, dass der Schmerz häufiger stört, führt zu einer höheren Note. Der GCPS-R wird von 0 (kein chronischer Schmerz) bis 3 (chronischer Schmerz mit starker Auswirkung) bewertet.

Veränderungen der neuropathischen Schmerzmerkmale, bewertet mit dem PainDETECT-Fragebogen (PDQ)

Neuropathische Schmerzmerkmale werden mit dem PainDETECT-Fragebogen (PDQ) bewertet. Der PDQ umfasst 12 Items. Der resultierende Gesamtscore klassifiziert den Schmerz in drei Gruppen: Ein Score > 18 zeigt an, dass das Vorliegen einer vorherrschenden neuropathischen Schmerzkomponente wahrscheinlich ist, ein Score von 13 bis 18 gilt als unsicher und ein Score < 13 zeigt an, dass keine neuropathische Schmerzkomponente vorliegt wahrscheinlich vorhanden.

Veränderungen der CLBP-bedingten Behinderung, gemessen anhand des Oswestry Disability Index (ODI)

CLBP-bedingte Behinderungen werden anhand des Oswestry Disability Index (ODI) bewertet. Der ODI ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der in zehn Abschnitte/Elemente unterteilt ist und dazu dient, Einschränkungen verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Die Patienten werden gebeten, zu jedem Punkt/Abschnitt des Index die Aussage auszuwählen, der sie am meisten zustimmen. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung darstellt. Die summierten Werte liegen zwischen 0 und 50, wobei 0 für „keine Behinderung“ und 50 für „völlig behindert“ steht.

Veränderung der Emotionsregulation, bewertet anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)

Die Emotionsregulation wird mit der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) bewertet. Hierbei handelt es sich um eine Selbstberichtsskala, die die Befragten fragt, wie sie mit ihren Emotionen umgehen. Die Items werden auf einer Skala von 1 („fast nie“) bis 5 („fast immer“) bewertet. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.

Schmerzintensität und damit verbundene Dimensionen der Gesundheit (d. h. Schlaf), gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29 v2.0).

Das PROMIS-29 v2.0-Profil bewertet die Schmerzintensität anhand eines einzelnen numerischen Bewertungselements von 0 bis 10 und sieben Gesundheitsbereichen (körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzbeeinträchtigung, depressive Symptome, Angstzustände, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schlafstörungen). ) mit vier Elementen pro Domäne. Höhere Werte bedeuten mehr von dem gemessenen Konzept (z. B. mehr Müdigkeit, mehr körperliche Funktion).

Psychische Inflexibilität bei Schmerzen, gemessen anhand der Skala für psychologische Inflexibilität bei Schmerzen (PIPS)

Psychische Inflexibilität bei Schmerzen. Der PIPS ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der darauf abzielt, die psychologische Inflexibilität mit zwei Unterskalen zu messen: Schmerzvermeidung (Vermeidung) und kognitive Fusion mit Schmerz (Fusion). Der PIPS besteht aus 12 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu) bewertet werden. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischer Inflexibilität hin.

Persönliche Werte und der Grad des Erfolgs bei der Einhaltung dieser Werte, gemessen durch das Chronic Pain Values ​​Inventory (CPVI).

Der 12-Punkte-CPVI ist eine kurze Bestandsaufnahme, die verwendet werden kann, um zu bestimmen, welche Werte für eine Person wichtig sind, und um den Grad des Erfolgs einzuschätzen, den sie bei der Befolgung ihrer Werte hat. Die im Inventar enthaltenen Wertebereiche sind Familie, intime Beziehungen, Freunde, Arbeit, Gesundheit sowie Wachstum oder Lernen. Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Punkt auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht wichtig/erfolgreich) bis 5 (extrem wichtig/erfolgreich) zu bewerten. Bei der Bewertung des CPVI werden zwei Hauptwerte ermittelt. Die erste ist eine mittlere Erfolgsbewertung, die als Durchschnitt der 6 Erfolgsbewertungen berechnet wird. Der zweite Wert ist eine mittlere Diskrepanzbewertung, die als Mittelwert der Unterschiede zwischen Wichtigkeit und Erfolg verwendet wird.

Dispositionelle Tendenzen, im täglichen Leben positive Emotionen gegenüber anderen zu empfinden, gemessen anhand der Dispositional Positive Emotion Scale (DPES)

Die Dispositional Positive Emotion Scale (DPES) besteht aus sieben Unterskalen (Freude, Zufriedenheit, Stolz, Liebe, Mitgefühl, Belustigung und Ehrfurcht), die dispositionelle Tendenzen messen, im täglichen Leben positive Emotionen gegenüber anderen zu empfinden. Insgesamt gibt es 38 Items, jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (7) reicht. Die Punkte werden gemittelt, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 7 ergibt. Höhere Punkte weisen auf ein höheres Maß an positiver Emotion hin.

Achtsamkeit gemessen mit dem Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15)

Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) misst Achtsamkeit auf fünf Subskalen und wird in der klinischen Praxis verwendet, um die Wirkung von Achtsamkeit auf die psychische Gesundheit zu bewerten. Die fünf Unterskalen sind: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichturteilen und Nichtreaktivität. Die Ergebnisse bestehen aus einem Gesamtdurchschnittsscore und fünf Subskalenscores. Die Durchschnittswerte werden durch Summierung der Antworten und Division durch die Anzahl der Elemente berechnet und geben den durchschnittlichen Grad der Übereinstimmung mit jeder Subskala an (1 = trifft selten zu, 5 = trifft immer zu). Höhere Werte weisen darauf hin, dass jemand im Alltag achtsamer ist.

Subjektive Erfahrungen: Awe Experience Scale (AWE-S)

Das subjektive Erleben der Droge wird ebenfalls mit der Awe Experience Scale bewertet. Die Punkte werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, und eine höhere Punktzahl bedeutet, dass Personen häufiger das Gefühl der Ehrfurcht verspüren.

Subjektive Erfahrungen: Fragebogen zur mystischen Erfahrung (MEQ30)

Die subjektive Erfahrung der Droge wird mit dem Mystical Experience Questionnaire bewertet. Der MEQ30 ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Bewertung mystischer Erfahrungen (typischerweise nach Psilocybin- oder anderen psychedelischen Drogensitzungen). Höhere Werte bei dieser Messung spiegeln eine höhere Häufigkeit mystischer Erfahrungen wider.

Subjektive Erfahrungen: Challenging Experience Questionnaire (CEQ)

Die subjektive Erfahrung der Droge wird auch mit dem Challenging Experience Questionnaire (CEQ) bewertet, einem 26-Punkte-Maßstab, der sieben Dimensionen psychedelisch bedingter herausfordernder Erfahrungen bewertet: Trauer, Angst, Tod, Wahnsinn, Isolation, körperliche Belastung und Paranoia. Die Reaktionen erfolgen auf einer 6-Punkte-Skala von 0 „Keine/überhaupt nicht“ bis 5 „Extrem (mehr als je zuvor in meinem Leben)“ und geben an, in welchem ​​Ausmaß die Person jede einzelne Reihe subjektiver Wirkungen während der Einnahme des Arzneimittels erlebt hat Sitzung. Jedes Item wird durch die maximal mögliche Punktzahl dividiert; Subskalen-Scores werden durch Summieren aller transformierten Elemente unter dieser Subskala ermittelt, um jeden Subskalen-Score zu erhalten. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller transformierten Elemente im Fragebogen ermittelt. Höhere Werte sowohl auf der Subskala als auch auf dem Gesamtwert weisen auf anspruchsvollere Erfahrungen hin.

Subjektive Erfahrungen: Fragebogen zu veränderten Bewusstseinszuständen (5D-ASC)

Die subjektive Erfahrung der Droge wird auch mit dem 5D-ASC bewertet, einer 94-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Veränderungen der Teilnehmer gegenüber dem normalen Wachbewusstsein bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Punkt auf einer Skala von „Nein, nicht mehr als gewöhnlich“ bis „Ja, viel mehr als gewöhnlich“ zu bewerten. Höhere Werte spiegeln größere Veränderungen im Vergleich zum normalen Wachbewusstsein wider.

Subjektive Erfahrungen: Psychological Insight Questionnaire (PIQ)

Das subjektive Erleben der Droge wird auch mit dem Psychological Insight Questionnaire (PIQ) erfasst. Der PIQ besteht aus 23 Items mit zwei Unterskalen: (a) Erkenntnisse zu Vermeidung und maladaptiven Mustern und (b) Erkenntnisse zu Zielen und adaptiven Mustern. Die Antworten liegen auf einer Skala von 0 „Nein; überhaupt nicht“ bis 5 „Äußerst (mehr als je zuvor in meinem Leben).“ Subskalen-Scores und Gesamtscores werden durch die Berechnung des Mittelwerts aller Items unter den einzelnen Subskalen (PIQ-Subskalen-Scores) oder aller Items im Fragebogen (PIQ-Gesamtscore) ermittelt. Höhere Subskalen- und Gesamtwerte spiegeln ein größeres psychologisches Verständnis wider.

Veränderungen in grundlegenden Überzeugungen über die Welt, gemessen am Primals Inventory (PI-6)

Primals Inventory (PI-6): Eine sechsstufige Skala, die grundlegende Überzeugungen über die Welt untersucht. Die Punkte werden auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 0 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Übereinstimmung mit dem gemessenen Primärwert hin.