Wirksamkeit und Sicherheit von Blue Cap zur Behandlung von atopischer Dermatitis bei Kindern

Die ersten Berichte über die Möglichkeit der Verwendung von aktiviertem Pirocton-Olamin als wirksame Behandlung für Patienten mit papulosquamösen Dermatosen, Ekzemen und seborrhoischer Dermatitis stammen aus den 1970er Jahren. Die Beobachtungen werden in wissenschaftlichen Arbeiten von Dermatologen, Pharmakologen und Labormitarbeitern dargestellt, die die ursprüngliche These in der Praxis durch die praktische Anwendung verschiedener Produkttypen überprüft haben. Aktivierter Piroctone-Olamin als Wirkstoff wird mittlerweile von einer Reihe von Unternehmen in ihrem Produktsortiment eingesetzt, entweder als alleiniger Wirkstoff oder beispielsweise in Kombination mit anderen Wirkstoffen wie flüssigen Carbonis-Reinigungsmitteln. Das spanische Unternehmen CATALYSIS S.L Madrid hat ebenfalls mit der Produktion von Präparaten mit aktiviertem Pirocton-Olamin begonnen, die für den gezielten Einsatz in der dermatologischen Praxis bestimmt sind. Die Produkte erhielten den Namen Blue Cap® und das ursprüngliche Shampoo wurde nach und nach durch Spray-, Creme- und Schaumformulierungen ergänzt. Das Unternehmen hat ein großes Interesse an einer seriösen Bewertung der Produkte und hat daher eine Reihe großer klinischer multizentrischer Studien in verschiedenen geografischen Zonen in Auftrag gegeben – von den Tropen über die gemäßigten bis hin zu den sibirischen Regionen.

Der Wirkstoff Activated Piroctone Olamine allein oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen sorgt für Produkte mit hervorragenden Eigenschaften. Aktiviertes Pirocton-Olamin selbst hat eine nachgewiesene antiseptische, antimikrobielle, antimykotische und keratolytische Wirkung.

Die Wirkung ist selektiv und wirkt nur auf die krankhaft veränderten Zellen. Die in BLUE-CAP-Formulierungen verwendeten Konzentrationen an aktiviertem Pirocton-Olamin sind absolut sicher. Die Produkte können auch oberflächlich auf größeren Körperstellen und in nahezu allen Altersgruppen angewendet werden.

Aktiviertes Pirocton-Olamin hat eine Reihe positiver Wirkungen auf pathologische Prozesse in der Haut – hohe antimikrobielle und antimykotische Wirkung, selektive zytostatische Wirkung auf Hautzellen (im Stadium der Hyperproliferation, wirkt sich jedoch nicht auf gesunde Zellen aus), es reguliert deren Menge und Anzahl zelluläre Enzyme und bestimmt die entzündungshemmende Wirkung (wenn es gezielt in Form von topisch applizierten Präparaten eingesetzt wird).

Um die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Piroctone Olamine bei pädiatrischen Patienten zu bewerten, wurde die folgende klinische Studie durchgeführt. Eine kommerzielle Formulierung von Piroctone Olamine, Blue Cap, im Schaumformat wurde bei Patienten im Alter von 3 bis 18 Jahren verwendet und auf Sicherheit und Wirksamkeit bei der Kontrolle der mit Dermatitis verbundenen Symptome untersucht.