Multimodale orthognathe Studie zum Vergleich der Verwendung von Exparel mit dem Pflegestandard.

Eine prospektive, randomisierte klinische Studie, um festzustellen, ob die Verwendung von liposomalem Bupivicain bei orthognathen Eingriffen im Oberkiefer den postoperativen Einsatz von Opioiden reduzieren und die Lebensqualität des Patienten im Vergleich zu herkömmlichem Bupivicain allein verbessern kann. Insgesamt 100 Patienten, die sich normalerweise orthognathen Eingriffen im Oberkiefer unterziehen würden, werden in zwei Gruppen randomisiert. Eine Gruppe erhält nach Abschluss des Eingriffs 133 mg Exparel (das Produktvolumen muss aufgrund der Platzverhältnisse begrenzt werden und in anderen Studien in der Oralchirurgie wurden 133 mg verwendet), während die Kontrollgruppe nach Abschluss des Eingriffs unverändert 50 mg Bupivicain erhält typischer Pflegestandard. Die Injektionen werden in ähnlichen Regionen in der Nähe der Schnittlinien durchgeführt. Es werden keine weiteren Unterschiede zwischen den Gruppen gemacht. Die perioperative Anästhesie besteht aus nicht-opioiden Techniken und die Patienten werden postoperativ während einer eintägigen Krankenhauseinweisung überwacht. Die Patienten führen 7 Tage lang ein anonymes Tagestagebuch. Das Tagebuch enthält Informationen zu Schmerzwerten, Lebensqualität (Übelkeit, Schwellung, Mundfunktion usw.) und eingenommenen Medikamenten.

Eine Woche nach der Operation kehrt der Teilnehmer in die Klinik zurück, wo er einen abschließenden Fragebogen ausfüllt, in dem er die Erfahrungen der Vorwoche in Bezug auf die Themen der Fragebögen bespricht.