Eine praktische klinische Studie zum Vergleich der Behandlung mit festem Zyklus, die Orelabrutinib enthält, mit der BTKi-Monotherapie

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 70 Jahren, ohne Geschlechtseinschränkung;
• Patienten mit CLL/SLL, die die iwCLL2018-Diagnosekriterien erfüllen;
• Indikationen zur Behandlung
• ECOG-Leistungsbewertung von 0-2;
• Die Patienten sind unbehandelt oder haben keine standardisierte Behandlung erhalten
• Vor dem Testscreening unterzeichnet der Proband oder sein gesetzlicher Vertreter freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung, in der er angibt, dass er den Zweck der Studie und die notwendigen Forschungsschritte versteht und in der Lage ist, das Protokoll und die Nachverfolgung einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Im vergangenen Jahr wurden andere bösartige Erkrankungen als CLL (einschließlich aktivem Lymphom des Zentralnervensystems) diagnostiziert oder behandelt;
• es gibt klinische Beweise für eine Richter-Transformation;
• Der Teilnehmer kann während der Studienteilnahme keine weitere Behandlung erhalten oder planen, diese zu erhalten
• Andere Bedingungen, die der Prüfer für eine Teilnahme als ungeeignet erachtet