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Hyperbare Sauerstofftherapie bei anhaltender post-Stroke-Depression

16. April 2026 aktualisiert von: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

Hyperbare Sauerstofftherapie bei persistierender Post-Schlaganfall-Depression: Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie

Die Studie bewertet die Wirkung von HBOT auf Depressionen bei Patienten mit anhaltenden Symptomen einer post-Schlaganfall-Depression (PSD) in einer doppelblinden Scheinkontrollstudie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Post-Stroke-Depression (PSD) ist eine häufige psychische Gesundheitskomplikation, die etwa 33 % der Schlaganfallüberlebenden betrifft. Ihr Auftreten behindert nicht nur die Rehabilitation und Genesung von motorischen und kognitiven Defiziten nach einem Schlaganfall, sondern erhöht auch das Risiko nachfolgender neurovaskulärer Ereignisse. Sowohl biologische als auch psychologische Faktoren sind entscheidend für den Ausbruch von PSD.

Ischämie spielt eine zentrale Rolle bei der Entwicklung langfristiger PSD aufgrund ihrer Auswirkungen auf bestimmte Gehirnregionen, Neurotransmittersysteme, neuronale Konnektivität, Entzündungsreaktionen und mitochondriale Dysfunktion.

Hirnischämie kann einen langwierigen Kreislauf aus Entzündungen, veränderten Spiegeln und Funktionen von Neurotransmittern sowie beeinträchtigter Mitochondrienfunktion auslösen, der direkt die Fähigkeit des Gehirns beeinträchtigt, neuroplastische Veränderungen zu durchlaufen. Diese Beziehung unterstreicht die Bedeutung, die Heilung von Hirnischämie in therapeutischen Strategien für PSD zu adressieren. Die Behandlung der Hirnischämie könnte möglicherweise Neuroplastizität retten und den mit PSD verbundenen mentalen und kognitiven Abbau mildern.

Die neuen Protokolle der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBOT), die das hyperoxisch-hypoxische Paradoxon (HHP) nutzen, sind eine der ersten therapeutischen Interventionen, die bereits heute klinisch eingesetzt wird, mit dem spezifischen Ziel, die Regeneration von geschädigtem Hirngewebe zu induzieren.

Kumulative Daten aus den letzten Jahren liefern überzeugende Beweise dafür, dass HBOT Neuroplastizität induzieren kann, was zur Reparatur chronisch beeinträchtigter Hirnfunktionen und einer verbesserten Lebensqualität bei Post-Schlaganfall-Patienten führt.

Sowohl neurologische als auch kognitive Funktionen verbesserten sich sogar Jahre nach dem Schlaganfall.

Die beobachtete Wiederherstellung der neuronalen Aktivität in den metabolisch dysfunktionalen „stunned“-Arealen deutet darauf hin, dass HBOT ein wirksames Mittel ist, um ausreichend Sauerstoff für die Aktivierung von Neuroplastizität und die Wiederherstellung beeinträchtigter Funktionen bereitzustellen.

HBOT erwies sich in kleinen klinischen Studien bei Patienten mit Post-Stroke-Depression als wirksam. In einer von Liang et al. durchgeführten Metaanalyse wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von HBOT für PSD bewertet. Insgesamt wurden 27 RCTs mit 2250 Teilnehmern identifiziert. Patienten in der HBOT-Gruppe hatten eine höhere Ansprechrate als Patienten in der Kontrollgruppe (Ansprechrate: 69,4 % vs. 51,2 %, Odds Ratio [OR] = 2,51, 95 %-Konfidenzintervall [KI] [1,83–3,43], P = 0,000). HBOT reduzierte die Hamilton-Depressionsskala (HAMD) signifikant.

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirkung von HBOT auf Depressionen bei Patienten mit anhaltenden Symptomen einer Post-Stroke-Depression (PSD) in einer doppelblinden Sham-Kontrollstudie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Rekrutierung
        • The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 50 und 85 Jahren
  2. Erlitt einen ischämischen Schlaganfall 6 Monate bis 7 Jahre vor Einschluss
  3. Wird seit mindestens 3 Monaten mit Antidepressiva behandelt oder wird behandelt
  4. Diagnose von PSD basierend auf einem HDRS-17-Score von 17 und höher
  5. Stabile psychologische und pharmakologische Behandlung für mehr als drei Monate vor Einschluss
  6. Proband ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, geplante Klinikbesuche wahrzunehmen und/oder das Studienprotokoll einzuhalten
  2. Diagnose einer psychiatrischen Störung vor dem kürzlichen Schlaganfall einschließlich: Major Depression, Schizophrenie oder bipolare Störung
  3. Diagnose von Aphasie oder schwerem kognitiven Abbau
  4. Vorgeschichte von tiefer Hirnstimulation (DBS)
  5. Vorgeschichte von Schädel-Hirn-Trauma, Hirntumoren, Hirnoperationen, chronischen Subduralhämatomen, Epilepsie
  6. Aktive Malignität
  7. Substanzkonsum zum Basiszeitpunkt
  8. Vorgeschichte anderer neurodegenerativer Erkrankungen einschließlich Alzheimer-Krankheit (AD), Parkinson-Krankheit (PD), Lewy-Körperchen-Demenz (LBD), Frontotemporale Demenz (FTD), Multiple Sklerose (MS), Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD), Multisystematrophie (MSA), Progressive Supranukleäre Blickparese (PSP), Corticobasale Degeneration (CBD), Wernicke-Korsakow-Syndrom
  9. Ernsthafte Suizidgedanken
  10. Nieren- oder Leberinsuffizienz, Elektrolytstörungen
  11. Chronische Herzinsuffizienz mit einer Auswurffraktion von 30 oder weniger
  12. HBOT aus irgendeinem Grund vor Studienbeginn
  13. Brustpathologie, die mit Druckänderungen unvereinbar ist (einschließlich aktivem Asthma oder COPD)
  14. Ohren- oder Nasennebenhöhlenpathologie, die mit Druckänderungen unvereinbar ist (mehr als 3 HNO-Arztbesuche pro Jahr)
  15. Unfähigkeit, ein waches Hirn-MRT durchzuführen
  16. Kein Nachweis von vaskulär bedingten Läsionen im Hirn-MRT
  17. Aktives Rauchen
  18. Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) aktive Behandlung
Das HBOT-Protokoll besteht aus 60 täglichen Sitzungen, fünfmal pro Woche, innerhalb eines Zeitraums von drei Monaten. Anschließend folgt eine Nachbeobachtungsphase von 3 Monaten ohne jegliche untersuchte Intervention. Jede Sitzung dauert 90 Minuten mit 100 % Sauerstoff bei 2 ATA und 5-minütigen Luftpausen alle 20 Minuten.
Gerät: hyperbare Sauerstofftherapie

Das HBOT-Protokoll besteht aus 60 täglichen Sitzungen, fünfmal pro Woche, wobei jede Sitzung 90 Minuten dauert.

Untersuchungsprodukt:

Mehrplatz-Sauerstoff-Überdruckkammer (Haux, Deutschland) im Sagol-Zentrum für hyperbare Medizin und Forschung, Shamir (Assaf-Harofeh) Medical Center, Israel.
Schein-Komparator: Schein-Hyperbare-Sauerstofftherapie (HBOT) Scheinbehandlung
Alle Bedingungen, die in der HBOT-Intervention vorgesehen sind, werden auch in der Scheinintervention bereitgestellt. Im Gegensatz zur HBOT umfasst jede Sitzung jedoch das Einatmen von 21% Sauerstoff über eine Maske in derselben Mehrplatz-Kammer. Der SCHEINDRUCK wird während der ersten fünf Minuten der Sitzung auf 1,2 ATA ansteigen (um das Druckgefühl in den Ohren zu simulieren) und dann in den nächsten 5 Minuten auf 1,03 ATA für 90 Minuten mit 5-minütigen Luftpausen alle 20 Minuten abfallen. Das anfängliche Niveau von 1,2 ATA wird ein minimales Druckgefühl in den Ohren erzeugen, mit demselben Rat der Krankenschwester zum Druckausgleich in den Ohren. In den letzten fünf Minuten der Sitzung wird die Luft erneut mit den damit verbundenen Geräuschen zirkuliert. Schein- und HBOT-Sitzungen werden niemals benachbart sein, so dass sich Probanden der beiden Gruppen nicht treffen und die Sitzung und ihre Auswirkungen besprechen können.
Gerät: hyperbare Sauerstofftherapie

Das HBOT-Protokoll besteht aus 60 täglichen Sitzungen, fünfmal pro Woche, wobei jede Sitzung 90 Minuten dauert.

Untersuchungsprodukt:

Mehrplatz-Sauerstoff-Überdruckkammer (Haux, Deutschland) im Sagol-Zentrum für hyperbare Medizin und Forschung, Shamir (Assaf-Harofeh) Medical Center, Israel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSD-Symptome
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention

Der Schweregrad der Depression wird durch ein strukturiertes Interview anhand des HDRS-17-gestützten strukturierten Fragebogens (Hamilton-Depressionsskala von 0-53) bewertet. Die Depressionsgrade werden gemäß den folgenden anerkannten Kriterien kategorisiert:

  • Nicht depressiv: 0-7
  • Leicht (subklinisch): 8-13
  • Mäßig: 14-18
  • Schwer: 19-22
  • Sehr schwer: >23)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Bildgebung
Zeitfenster: Änderung von Baseline unmittelbar nach dem Eingriff
Bei jeder der Bewertungen werden die Patienten einer strukturellen und funktionellen MRT-Untersuchung unterzogen. Die Bilder werden mit einem Vida 3 Tesla Scanner erfasst, der mit einer 64-Kanal-Empfängerkopfspule (Siemens Healthcare, Erlangen, Deutschland) in der Radiologieabteilung des Shamir Medical Center konfiguriert ist.
Änderung von Baseline unmittelbar nach dem Eingriff
Kurzform-Gesundheitsbefragung (sf-36)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität, Skala von 0-100, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate
Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Beck-Depressions-Inventar II. Jede Antwort wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf schwerere Depressionssymptome hindeuten.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
psychische Belastung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Der Kurzfragebogen zur Erfassung von psychischen Beschwerden (BSI-18). Ein Selbstbeurteilungsfragebogen, der eine Gesamtskala, den globalen Stressindex (GSI), und drei Subskalen erzeugt: Depression, Angst und Somatisierung. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei die Belastungsbewertungen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) reichen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Die Veränderungen werden mit der Stroke Impact Scale (SIS) gemessen. Die SIS-Version 3.0 umfasst 59 Items. Eine zusätzliche Frage zur Schlaganfall-Erholung bittet den Klienten, auf einer Skala von 0 bis 100 einzuschätzen, wie sehr er/sie sich von seinem/ihrem Schlaganfall erholt fühlt.
Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Fertigkeiten für ein unabhängiges Leben
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Änderungen werden anhand der Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala gemessen. Die Lawton IADL-Skala misst acht Funktionsbereiche. Klienten werden entsprechend ihrer höchsten Funktionsfähigkeit in dieser Kategorie bewertet. Ein Gesamtscore reicht von 0 (geringe Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig) für Frauen und von 0 bis 5 für Männer.
Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
NeuroTrax
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt, nach 3 Monaten
computerisierte kognitive Testbatterie. jeder Ergebnisparameter wird nach Alter und Bildung der Teilnehmer normalisiert und an eine IQ-ähnliche Skala (Mittelwert=100, Standardabweichung=15) angepasst.
zum Ausgangszeitpunkt, nach 3 Monaten
MoCA
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Die maximale MoCA-Punktzahl beträgt 30 Punkte, mit einer 1-Punkt-Korrektur für Personen mit 12 Jahren Schulbildung oder weniger. Eine Punktzahl von 26 oder höher wird als normal angesehen, und eine Punktzahl unter 26 gilt als optimaler Grenzwert für die Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
CANTAB Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt, 3 Monate
Computerisierte kognitive Testbatterie, aufgeteilt in 2 Aufgaben: 1- Multitasking-Test (MTT) – Aufmerksamkeit, Reaktionszeit und exekutive Funktionen, Multitasking-Test Inkongruenzkosten – Höhere Inkongruenzkosten zeigen an, dass die Probanden länger brauchen, um widersprüchliche Informationen zu verarbeiten. 2- Paarweise Assoziationslernen (PAL) – visuelles Gedächtnis und neues Lernen, PAL Anzahl erreichter Muster (0-8), PAL Gesamtfehler (angepasst) (0-64), PAL Gesamtversuche (0-64).
zum Ausgangszeitpunkt, 3 Monate
fMRT-Bildgebung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Ruhezustand-fMRI (rsfMRI oder R-fMRI) - eine Methode der funktionellen Hirnbildgebung, die zur Bewertung regionaler Interaktionen verwendet werden kann, die auftreten, wenn eine Versuchsperson keine explizite Aufgabe ausführt. Diese Ruhe-Hirnaktivität wird durch Veränderungen des Blutflusses im Gehirn beobachtet, was ein sogenanntes blutsauerstoffsättigungsabhängiges (BOLD) Signal erzeugt, das mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen werden kann.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Physische, neurologische und funktionelle Bewertung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Eine allgemeine körperliche und neurologische Untersuchung wird durchgeführt. NIHSS - Die National Institutes of Health Stroke Scale, oder NIH Stroke Scale (NIHSS), wird als Teil der neurologischen Untersuchung verwendet, um die durch den Schlaganfall verursachte Beeinträchtigung objektiv zu quantifizieren. Die NIHSS besteht aus 11 Items, von denen jedes eine spezifische Fähigkeit mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4 bewertet. Für jedes Item zeigt eine Punktzahl von 0 typischerweise eine normale Funktion in dieser spezifischen Fähigkeit an, während eine höhere Punktzahl auf ein gewisses Maß an Beeinträchtigung hinweist.
Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
elektrische Gehirnaktivität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Quantitatives EEG (qEEG) einschließlich aufgabenbezogener EEG-Analyse. Die EEG-Analyse für jeden Zustand innerhalb der Probanden und zwischen den Probanden umfasst Frequenzanalyse (Spitzenfrequenz und relative Leistung), Oszillationen (Anteile der verschiedenen Frequenzbänder Alpha, Beta, Theta, Delta) und Leistungsspektrumsverteilung.
Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Inflammatorische Zytokine 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Bluttests umfassen Entzündungsmarker: IL-1 (IL-1β): pg/mL
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Entzündliche Zytokine 2
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Bluttests umfassen Entzündungsmarker: IL-6: pg/mL
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Entzündungszytokine 3
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Bluttests umfassen Entzündungsmarker: Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α): pg/mL
Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Entzündungszytokine 4
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Bluttests umfassen Entzündungsmarker: hsCRP (hochempfindliches C-reaktives Protein): mg/L
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Entzündungsfördernde Zytokine 5
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Bluttests umfassen Entzündungsmarker: Exosomen: Partikel/mL (durch NTA) oder µg Protein/mL (durch Proteinassay)
Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Inflammatorische Zytokine 6
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Bluttests umfassen Entzündungsmarker: Serum-VEGF: pg/mL
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Entzündungszytokine 7
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Bluttests umfassen Entzündungsmarker: Testosteron (Serum): ng/dL oder nmol/L
Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Entzündungszytokine 8
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Bluttests umfassen Entzündungsmarker: Östradiol (E2, Serum): pg/mL oder pmol/L
Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Entzündungszytokine 9
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Bluttests umfassen Entzündungsmarker: DHEA-S (Serum): µg/dL (üblicherweise) oder µmol/L
Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Inflammatorische Zytokine 10
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Bluttests umfassen Entzündungsmarker: Progesteron (Serum): ng/mL oder nmol/L
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Entzündungsfördernde Zytokine 11
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Bluttests umfassen Entzündungsmarker: Cortisol (Serum): µg/dL oder nmol/L
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Entzündungsfördernde Zytokine 12
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Bluttests umfassen Entzündungsmarker: Telomerlänge: Kilobasen (kb) oder relatives T/S-Verhältnis (qPCR, willkürliche Einheiten)
Veränderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0202-23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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