Docetaxol más cisplatino versus 5-Fu más cisplatino como quimioterapia de primera línea en pacientes con ESCC avanzada

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito firmado voluntariamente por los propios pacientes o sus supervisores con la autorización de los médicos.
2. Los pacientes deben tener carcinoma de células escamosas de esófago confirmado histológicamente sin tratamientos previos que incluyan cirugía, quimioterapia, radioterapia y tratamiento dirigido. A los pacientes se les permitió recibir radioterapia paliativa 3 meses antes de la inscripción y las lesiones objetivo no deberían estar dentro de la región de radioterapia. La última fecha de terapia adyuvante debe ser superior a 6 meses antes de la inscripción.
3. Con enfermedad medible o evaluable según los criterios Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
4. Con una expectativa de vida esperada de ≥ 3 meses.
5. Con un estado funcional de 0-1 en la escala del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG).
6. Sin disfunción grave del sistema y podía tolerar la quimioterapia.
7. Los pacientes deben tener una función normal de la médula ósea con una hemoglobina (HGB) de ≥90 g/L, un recuento de glóbulos blancos (WBC) de ≥4,0×10^9/L, un recuento de neutrófilos de ≥2,0×10^9/L, , un recuento de plaquetas de ≥100×10^9/L.
8. Los pacientes deben tener una función hepática y renal normal con una bilirrubina total (TBil) de ≤1,5 ​​límite superior normal (UNL), una creatinina (Cr) de ≤ 1,0 UNL, alanina aminotransferasa (ALAT) y aspartato aminotransferasa (ASAT) de ≤2,5 UNL .
9. Los pacientes deben tener resultados electrocardiográficos normales y sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva.
10. Las mujeres en edad fértil deben tomar voluntariamente medidas anticonceptivas. Sin drogodependencia
11. Los pacientes deben tener un buen cumplimiento y estar de acuerdo en aceptar el seguimiento de la progresión de la enfermedad y los eventos adversos.

Criterio de exclusión:

1. Alérgico a la droga conocida
2. Pacientes que hayan recibido tratamiento previo incluyendo quimioterapia, radioterapia y cirugía para enfermedades avanzadas o metastásicas.
3. Recibir docetaxel dentro de los 6 meses como quimioterapia adyuvante o neoadyuvante.
4. Metástasis cerebral.
5. Sin enfermedad medible o evaluable.
6. Con antecedentes de otros tumores excepto los de carcinoma in situ de cérvix o carcinoma basocelular de piel que hayan sido completamente tratados y sin recaída en los últimos 5 años.
7. Con enfermedades graves como insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio no controlado y arritmia, insuficiencia hepática e insuficiencia renal.
8. Con anomalías neurológicas o psiquiátricas que afecten a las funciones cognitivas.
9. Mujeres embarazadas o lactantes (las mujeres premenopáusicas deben hacerse una prueba de embarazo en orina antes de inscribirse)