Docetaxol Plus Cisplatin vs. 5-Fu Plus Cisplatin 1. rivin kemoterapiana edistyneillä ESCC-potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaiden tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus, jonka potilas itse tai hänen lääkärinsä näkemyksellä on allekirjoittanut vapaaehtoisesti.
2. Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu ruokatorven levyepiteelisyöpä ilman aikaisempaa hoitoa, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, sädehoito ja kohdennettu hoito. Potilaiden sallittiin saada palliatiivista sädehoitoa 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, ja kohdevauriot eivät saa olla sädehoidon alueella. Adjuvanttihoidon viimeisen päivämäärän tulee olla yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.
3. Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) kriteerien mukaisesti.
4. Odotettu elinajanodote on ≥ 3 kuukautta.
5. Suorituskyky 0-1 ECOG-asteikolla.
6. Ilman vakavaa järjestelmän toimintahäiriötä ja voi sietää kemoterapiaa.
7. Potilaiden luuytimen toiminnan tulee olla normaali, hemoglobiinin (HGB) ≥90 g/l, valkosolujen (WBC) määrän ≥4,0 × 10^9/l, neutrofiilien määrän ≥2,0 × 10^9/l, , verihiutaleiden määrä ≥100 × 10^9/l.
8. Potilaiden maksan ja munuaisten toiminnan tulee olla normaali ja kokonaisbilirubiinin (TBil) ≤1,5 ​​normaalin ylärajan (UNL), kreatiniinin (Cr) ≤ 1,0 UNL, alaniiniaminotransferaasin (ALAT) ja aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) ≤2,5 UNL .
9. Potilailla on oltava normaalit EKG-tulokset, eikä heillä ole aiempia kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee vapaaehtoisesti käyttää ehkäisyä. Ilman lääkkeiden lisäystä
11. Potilaiden on oltava hyvin hoitomyöntyneitä ja suostuttava hyväksymään taudin etenemisen ja haittatapahtumien seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Allerginen tunnetulle lääkkeelle
2. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa, sädehoitoa ja leikkausta edenneiden tai metastaattisten sairauksien vuoksi.
3. Saat dosetakselia 6 kuukauden sisällä adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiana.
4. Aivojen metastaasit.
5. Ilman mitattavissa olevaa tai arvioitavissa olevaa sairautta.
6. Anamneesissa muita kasvaimia paitsi in situ kohdunkaulan karsinooman tai ihotyvisolusyövän kasvaimia, jotka on hoidettu kokonaan ja ilman uusiutumista viimeisen 5 vuoden aikana.
7. Vakavien sairauksien, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon sydäninfarkti ja rytmihäiriöt, maksan vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta.
8. Neurologiset tai psykiatriset poikkeavuudet, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan.
9. Raskaana olevat tai imettäneet naiset (premenopausaalisten naisten on annettava virtsaraskaustesti ennen ilmoittautumista)