Microesferas liberadoras de irinotecán (DEBIRI) para pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal (DEBIRI-CRLM)

Criterios de inclusión:

1. Serán elegibles los pacientes mayores de 18 años, de cualquier raza o sexo, que tengan prueba histológica o radiológica de cáncer colorrectal al hígado, que estén en condiciones de dar su consentimiento informado.
2. Pacientes con lesiones colorrectales primarias extirpadas y metástasis extrahepática negativa
3. Pacientes con al menos una metástasis hepática medible, con un tamaño > 2 cm o menos de 5 metástasis hepáticas, con un tamaño inferior a 10 cm.
4. Los pacientes recibieron al menos seis ciclos de quimioterapia basada en irinotecán u oxaliplatino y obtuvieron un resultado de fracaso; o pacientes que son intolerancia a la operación.
5. No recibió tratamiento intervencionista por lesiones hepáticas durante un año.
6. Esperanza de vida > 3 meses
7. Grado A o B de Child-pugh (no más de 7 puntos).
8. Puntuación del estado de rendimiento del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de < 2
9. Consentimiento informado escrito y firmado

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con metástasis extrahepáticas
2. Los pacientes han recibido TACE, ablación e implantación de semillas de yodo para lesiones hepáticas durante un año.
3. Con fístula arteriovenosa evidente
4. Pacientes que padecían otro tipo de cáncer (excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas curado o el carcinoma de cuello uterino in situ)
5. Función hematológica: leucocitos <3000cel/mm3, plaquetas <50000/mm3, sin hiperesplenismo.
6. Función renal adecuada (creatinina ≤ 2,0 mg/dl)
7. Alanina transaminasa (ALT) y/o transaminasa glutámico oxalacética (AST) >5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
8. Razón Internacional Normalizada (INR) >1,5, o estar en tratamiento con anticoagulantes, o padecer enfermedad hemorrágica.
9. Con enfermedades graves del corazón, riñón, médula ósea o pulmón, sistema nervioso central.
10. Con infecciones recientes y antibióticos recibidos.
11. Otras condiciones colocan al paciente en un riesgo indebido y eso impediría el uso seguro de la quimioembolización o interferiría con la participación en el estudio.