Células CAR-T con nanoanticuerpos BCMA para pacientes con mieloma múltiple refractario y recidivante (BCMA CAR-T)

Criterios de inclusión:

• 18-75 años, el tiempo de supervivencia esperado es mayor a 3 meses;
• Se diagnosticó MM activo, BCMA positivo;
• En la actualidad, no existe un tratamiento eficaz, como la quimioterapia o la recurrencia después del trasplante de células madre hematopoyéticas, o los pacientes eligen voluntariamente infundir células CAR-T con nanoanticuerpos anti-BCMA como primer tratamiento;
• ECOG: 0-2 puntos;
• Función cardíaca: sin cardiopatía ni cardiopatía coronaria, función cardíaca 1-2;
• Función hepática: TBIL < 3 ULN, AST < 2,5 ULN, ALT < 2,5 ULN;
• Función renal: Cr < 1,25 LSN;
• Los pacientes con acceso venoso periférico suave pueden satisfacer las necesidades de goteo intravenoso;
• No hay otras enfermedades graves (como enfermedades autoinmunes, inmunodeficiencia y trasplante de órganos) que sean incompatibles con este protocolo;
• No había antecedentes de malignidad;
• Las mujeres en edad fértil deben someterse a pruebas de embarazo en sangre negativas dentro de los 7 días, y las mujeres en edad fértil deben usar medidas anticonceptivas adecuadas durante el ensayo y dentro de los 3 meses posteriores al mismo;
• Los pacientes aceptaron participar en el estudio clínico y firmaron el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia (las mujeres en edad fértil deben realizarse un control de embarazo);
• Se encontraron enfermedades infecciosas graves en las primeras 4 semanas de ingreso;
• Hepatitis viral B o C activa;
• pacientes infectados por el VIH;
• Padecer enfermedades autoinmunes o inmunodeficiencias graves;
• Constitución alérgica severa;
• Trastornos mentales graves;
• Uso excesivo sistemático de glucocorticoides dentro de las primeras cuatro semanas de ingreso (excepto los corticosteroides inhalados);
• Sufrir de insuficiencia cardíaca, hepática, renal, diabetes y otras enfermedades graves;
• En los últimos 3 meses, participó en otros estudios clínicos o tratamiento previo de otros productos genéticos.