Reemplazo total de rodilla con congruencia dinámica frente a estabilización posterior (K-Mod)

El objetivo de este estudio es evaluar y comparar los parámetros de marcha cinemáticos y espacio-temporales en pacientes después de una artroplastia total de rodilla, que se someterán a la cirugía con el uso de implantes de estabilización posterior (PS) o de congruencia dinámica (DC).

Materiales y métodos Para este estudio se reclutarán 56 pacientes consecutivos sometidos a artroplastia total de rodilla. El protocolo del estudio está diseñado como un ensayo de superioridad prospectivo, ciego, de grupos paralelos, con aleatorización equilibrada [1:1]. Todos los participantes serán operados en un solo departamento clínico de ortopedia, por un solo cirujano de alto volumen, que realizó más de 3000 artroplastias totales de rodilla en su carrera profesional.

Antes de la cirugía los pacientes completarán el cuestionario del autor referente a su edad, altura y masa corporal, nivel de actividad y EVA (Escala Visual Analógica).

Después de la cirugía, de 1 a 3 años después de la operación, se realizará un análisis tridimensional de la marcha con el uso del dispositivo BTS SMART. Este dispositivo utiliza tecnología de marcadores pasivos y registra el movimiento mediante seis cámaras. Para realizar un análisis completo de la marcha, se recopilarán varios datos sobre la antropometría de los pacientes (longitud de las extremidades inferiores, anchura de las articulaciones de la rodilla y el tobillo, anchura y profundidad de la pelvis). El análisis completo de la marcha será realizado por un solo biomecánico clínico experimentado de acuerdo con el protocolo de Davis. Se instalarán marcadores en las extremidades de los pacientes en los siguientes puntos: base del hueso sacro, trocánter mayor del fémur, cóndilo femoral lateral, cabeza del peroné, maléolo lateral, cabeza del metatarsiano V).

Los participantes caminarán descalzos 10 metros cuatro veces. Se evaluarán los siguientes parámetros espacio-temporales y cinemáticos:

Parámetros espacio-temporales Tiempo de apoyo único (T1) [%] Tiempo de balanceo (T2) [%] Tiempo de apoyo doble (T3) [%] Longitud del paso (SL) [m] Velocidad media de la marcha (Vm) [m/s] Cadencia (C) [número de pasos/min]

Parámetros cinemáticos:

Rango de flexión de la rodilla operada durante la fase de oscilación [°]