Ácido tranexámico tópico versus vitamina C tópica con microagujas en la hiperpigmentación periorbitaria; Estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Doaa Mohsen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos géneros.
- edad ≥ 18 años.
- tipos pigmentarios, vasculares y mixtos de halos oscuros
Criterio de exclusión:
- embarazo y lactancia
- pacientes que recibieron tratamiento en los últimos 3 meses
- pacientes con enfermedades dermatológicas activas o antecedentes de dermatitis atópica.
- antecedentes de alergia al ácido tranexámico o a la vitamina c
- antecedentes de cicatrices queloides o hipertróficas
- tipo estructural puro de halos oscuros, líneas de demarcación pigmentarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
un ojo fue tratado con vitamina c 20% + microneedling se realizó una sesión cada 2 semanas un total de 4 sesiones (el otro ojo fue tratado con placebo con solución salina + microneedling).
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un ojo fue tratado con vitamina c 20% + microneedling se realizó una sesión cada 2 semanas un total de 4 sesiones (el otro ojo fue tratado con placebo con solución salina + microneedling).
Otros nombres:
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Experimental: grupo B
un ojo fue tratado con ácido tranexámico 5 mg/ml + microneedling se realizó una sesión cada 2 semanas un total de 4 sesiones (el otro ojo fue tratado con placebo con solución salina + microneedling).
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un ojo se trató con ácido tranexamina 5 mg/ml + microagujas se realizó una sesión cada 2 semanas un total de 4 sesiones (el otro ojo se trató con placebo con solución salina + microagujas)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la eficacia del ácido tranexámico en la hiperpigmentación periorbitaria
Periodo de tiempo: 10 semanas (los pacientes son atendidos 1 mes después de la última sesión)
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esto se evalúa mediante dermatoscopia (dando una puntuación de 0 a 4, 0 = sin mejora, 1 = 1-25 % de mejora, 2 = 26-50 % de mejora, 3 = 51-75 % de mejora, 4 => 75 % de mejora)
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10 semanas (los pacientes son atendidos 1 mes después de la última sesión)
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evaluación de la eficacia del ácido tranexámico en la hiperpigmentación periorbitaria
Periodo de tiempo: 10 semanas (los pacientes son atendidos 1 mes después de la última sesión)
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mejoría clínica por dos investigadores cegados (dando una puntuación de 0 a 4, 0 = sin mejoría, 1 = 1-25 % de mejora, 2 = 26-50 % de mejora, 3 = 51-75 % de mejora, 4 => 75 % de mejora )
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10 semanas (los pacientes son atendidos 1 mes después de la última sesión)
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evaluación de la eficacia del ácido tranexámico en la hiperpigmentación periorbitaria
Periodo de tiempo: 10 semanas (los pacientes son atendidos 1 mes después de la última sesión)
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mejoría clínica por médico (grado de 0 a 4 según sheth et al., 2014 donde 0 sin halos y 4 más severo)
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10 semanas (los pacientes son atendidos 1 mes después de la última sesión)
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evaluación de la eficacia del ácido tranexámico en la hiperpigmentación periorbitaria
Periodo de tiempo: 10 semanas (los pacientes son atendidos 1 mes después de la última sesión)
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índice de calidad de vida en dermatología (puntuación de 0 a 30 cuanto mayor es la peor)
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10 semanas (los pacientes son atendidos 1 mes después de la última sesión)
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evaluación de la eficacia del ácido tranexámico en la hiperpigmentación periorbitaria
Periodo de tiempo: 10 semanas (los pacientes son atendidos 1 mes después de la última sesión)
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puntuación analógica visual del paciente (puntuación de 0 a 10 cuanto mayor es la peor)
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10 semanas (los pacientes son atendidos 1 mes después de la última sesión)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Trastornos de la pigmentación
- Hiperpigmentación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Antioxidantes
- Ácido tranexámico
- Vitaminas
- Ácido ascórbico
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- cosmo26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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