Evaluación del rendimiento del sistema de cápsula endoscópica NaviCam SB para el diagnóstico de enfermedades del intestino delgado

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos (≥18 años) que tienen síntomas de enfermedad del intestino delgado o sospecha de sangrado GI;
2. Esos necesitan una cápsula endoscópica porque los síntomas gastrointestinales recurrentes no pueden explicarse con otros métodos de diagnóstico por imágenes;
3. Aquellos pueden entender y aceptar este protocolo de estudio y voluntariamente firmar un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Se espera que el paciente se someta a un examen de resonancia magnética dentro de los 7 días posteriores a la ingestión de la cápsula;
2. Paciente con trastornos de la motilidad gastrointestinal conocidos;
3. Paciente con obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada, estenosis o fístula;
4. Paciente con retraso del vaciamiento gástrico conocido o sospechado;
5. El paciente sufre de cualquier condición, como problemas para tragar, que impide el cumplimiento de las instrucciones del estudio y/o del dispositivo;
6. El paciente tiene alguna alergia u otra contraindicación conocida o intolerancia a los medicamentos utilizados en el estudio;
7. El paciente tiene alguna afección que impide el cumplimiento de las instrucciones del estudio y/o del dispositivo;
8. Mujeres que estén embarazadas o amamantando en el momento de la selección;
9. Participación simultánea en otro ensayo clínico utilizando cualquier fármaco o dispositivo en investigación;
10. El paciente sufre de una condición potencialmente mortal;
11. Pacientes con antecedentes o evidencia clínica de enfermedad renal y/o anormalidades previas de laboratorio clínicamente significativas de los parámetros de la función renal;
12. Pacientes con marcapasos o cardioversor implantable otro dispositivo médico electrónico implantable;
13. Paciente con una pieza metálica fácilmente magnetizable;
14. El paciente requiere colocación endoscópica de la cápsula;
15. Otros considerados por el investigador no aptos para este estudio.