Ytelsesevaluering av NaviCam SB Capsule Endoscope System for diagnostisering av tynntarmssykdommer

Inklusjonskriterier:

1. Voksne pasienter (≥18 år) som har symptomer på tynntarmsykdom eller mistenkt GI-blødning;
2. De trenger kapselendoskopi fordi de tilbakevendende GI-symptomene ikke kan forklares med andre avbildningsmetoder;
3. De kan forstå og godta denne studieprotokollen og frivillig signere et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten forventes å gjennomgå MR-undersøkelse innen 7 dager etter inntak av kapselen;
2. Pasient med kjente gastrointestinale motilitetsforstyrrelser;
3. Pasient med kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon, stenose eller fistel;
4. Pasient med kjent eller mistenkt forsinket gastrisk tømming;
5. Pasienten lider av en hvilken som helst tilstand, for eksempel svelgeproblemer, som utelukker overholdelse av studie- og/eller utstyrsinstruksjoner;
6. Pasienten har noen allergi eller annen kjent kontraindikasjon eller intoleranse overfor medisinene som ble brukt i studien;
7. Pasienten har en tilstand som utelukker overholdelse av studie- og/eller utstyrsinstruksjoner;
8. Kvinner som enten er gravide eller ammer på tidspunktet for screening;
9. Samtidig deltakelse i en annen klinisk utprøving ved bruk av et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller utstyr;
10. Pasienten lider av en livstruende tilstand;
11. Pasienter med anamnese eller kliniske bevis på nyresykdom og/eller tidligere klinisk signifikante laboratorieavvik i nyrefunksjonsparametere;
12. Pasienter med pacemaker eller implanterbar kardioverter annen implanterbar elektronisk medisinsk enhet;
13. Pasient med en lett magnetisert metalldel;
14. Pasienten krever endoskopisk plassering av kapselen;
15. Andre vurdert av etterforskeren ikke egnet for denne studien.