Ydeevneevaluering af NaviCam SB kapselendoskopsystemet til diagnosticering af tyndtarmssygdomme

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter (≥18 år), som har symptomer på tyndtarmssygdom eller mistanke om gastrointestinale blødninger;
2. Disse har brug for kapselendoskopi, fordi de tilbagevendende GI-symptomer ikke kan forklares med andre billeddannelsesmetoder;
3. De kan forstå og acceptere denne undersøgelsesprotokol og frivilligt underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten forventes at gennemgå MR-undersøgelse inden for 7 dage efter indtagelse af kapslen;
2. Patient med kendte gastrointestinale motilitetsforstyrrelser;
3. Patient med kendt eller mistænkt gastrointestinal obstruktion, stenose eller fistel;
4. Patient med kendt eller mistænkt forsinket gastrisk tømning;
5. Patienten lider af enhver tilstand, såsom synkeproblemer, som udelukker overholdelse af undersøgelses- og/eller anordningsinstruktioner;
6. Patienten har enhver allergi eller anden kendt kontraindikation eller intolerance over for de medikamenter, der blev brugt i undersøgelsen;
7. Patienten har en hvilken som helst tilstand, som udelukker overholdelse af undersøgelses- og/eller udstyrsinstruktioner;
8. Kvinder, der enten er gravide eller ammer på screeningstidspunktet;
9. Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg med brug af ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr;
10. Patienten lider af en livstruende tilstand;
11. Patienter med anamnese eller kliniske tegn på nyresygdom og/eller tidligere klinisk signifikante laboratorieabnormaliteter af nyrefunktionsparametre;
12. Patienter med pacemaker eller implanterbar cardioverter anden implanterbar elektronisk medicinsk enhed;
13. Patient med en let magnetiseret metaldel;
14. Patient kræver endoskopisk placering af kapslen;
15. Andre vurderet af investigator ikke egnede til denne undersøgelse.