Prestandautvärdering av NaviCam SB Capsule Endoscope System för diagnos av tunntarmssjukdomar

Inklusionskriterier:

1. Vuxna patienter (≥18 år gamla) som har symtom på tunntarmssjukdom eller misstänkt GI-blödning;
2. Dessa behöver kapselendoskopi eftersom de återkommande GI-symtomen inte kan förklaras med andra avbildningsmetoder;
3. De kan förstå och acceptera detta studieprotokoll och frivilligt underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienten förväntas genomgå MRT-undersökning inom 7 dagar efter intag av kapseln;
2. Patient med kända gastrointestinala motilitetsstörningar;
3. Patient med känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion, stenos eller fistel;
4. Patient med känd eller misstänkt försenad magtömning;
5. Patienten lider av något tillstånd, såsom att svälja problem, vilket förhindrar efterlevnad av studie- och/eller enhetsinstruktioner;
6. Patienten har någon allergi eller annan känd kontraindikation eller intolerans mot de mediciner som används i studien;
7. Patienten har något tillstånd som utesluter efterlevnad av studie- och/eller enhetsinstruktioner;
8. Kvinnor som antingen är gravida eller ammar vid tidpunkten för screening;
9. Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning med användning av något experimentellt läkemedel eller apparat;
10. Patienten lider av ett livshotande tillstånd;
11. Patienter med historia eller kliniska bevis på njursjukdom och/eller tidigare kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser i njurfunktionsparametrar;
12. Patienter med pacemaker eller implanterbar cardioverter annan implanterbar elektronisk medicinsk utrustning;
13. Patient med en lätt magnetiserad metalldel;
14. Patient kräver endoskopisk placering av kapseln;
15. Andra ansåg av utredaren inte lämpliga för denna studie.