Valutazione delle prestazioni del sistema endoscopico a capsula NaviCam SB per la diagnosi delle malattie dell'intestino tenue

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti (≥18 anni) che presentano sintomi di malattia dell'intestino tenue o sospetta emorragia gastrointestinale;
2. Quelli hanno bisogno dell'endoscopia con capsula perché i sintomi gastrointestinali ricorrenti non possono essere spiegati con altri metodi di imaging;
3. Coloro che possono comprendere e accettare questo protocollo di studio e firmare volontariamente un consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente dovrebbe essere sottoposto a esame MRI entro 7 giorni dall'ingestione della capsula;
2. Paziente con noti disturbi della motilità gastrointestinale;
3. Paziente con ostruzione gastrointestinale nota o sospetta, stenosi o fistola;
4. Paziente con svuotamento gastrico ritardato noto o sospetto;
5. Il paziente soffre di qualsiasi condizione, come problemi di deglutizione, che precluda il rispetto delle istruzioni dello studio e/o del dispositivo;
6. - Il paziente presenta allergia o altra controindicazione nota o intolleranza ai farmaci utilizzati nello studio;
7. Il paziente presenta qualsiasi condizione che precluda il rispetto delle istruzioni dello studio e/o del dispositivo;
8. Donne in gravidanza o in allattamento al momento dello screening;
9. Partecipazione concomitante a un'altra sperimentazione clinica utilizzando qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale;
10. Il paziente soffre di una condizione pericolosa per la vita;
11. Pazienti con anamnesi o evidenza clinica di malattia renale e/o precedenti anomalie di laboratorio clinicamente significative dei parametri della funzionalità renale;
12. Pazienti con pace-maker o cardioverter impiantabile altro dispositivo medico elettronico impiantabile;
13. Paziente con una parte metallica facilmente magnetizzabile;
14. Il paziente richiede il posizionamento endoscopico della capsula;
15. Altri considerati dal ricercatore non adatti a questo studio.