Seguridad y respuesta inmunitaria a la vacuna experimental preventiva contra el VIH, EP HIV-1090, en adultos sanos no infectados por el VIH-1

Nota: Los grupos 1, 2, 3 y 5 han descontinuado permanentemente la inscripción según la carta de enmienda del 26/12/06.

Criterios de inclusión:

• buena salud general
• Tener acceso a una Unidad de Pruebas de Vacunas contra el VIH (HVTU) participante y estar dispuesto a recibir seguimiento durante la duración del estudio.
• Dispuesto a recibir los resultados de la prueba del VIH
• Tener comprensión del estudio.
• Dispuesto a usar formas aceptables de anticoncepción
• prueba de embarazo negativa

Criterio de exclusión:

• Vacunas contra el VIH en un ensayo previo de vacunas contra el VIH
• Medicamentos inmunosupresores dentro de los 168 días anteriores a la primera vacunación
• Productos sanguíneos dentro de los 120 días anteriores a la primera vacunación
• Inmunoglobulina dentro de los 60 días anteriores a la primera vacunación
• Vacunas vivas atenuadas dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación
• Agentes de investigación en investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación
• Vacunas muertas o de subunidades médicamente indicadas dentro de los 14 días anteriores a la administración de la primera vacuna del estudio, o tratamiento de alergia con inyecciones de antígeno dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación
• Profilaxis o terapia actual contra la tuberculosis
• Condición médica clínicamente significativa, resultados anormales del examen físico, resultados de laboratorio anormales o antecedentes médicos que pueden afectar la salud actual
• Cualquier condición médica, psiquiátrica o social que pudiera interferir con el estudio. Se puede encontrar más información sobre este criterio en el protocolo.
• Cualquier responsabilidad relacionada con el trabajo que pudiera interferir con el estudio.
• Reacción adversa grave a las vacunas. No se excluye a una persona que tuvo una reacción adversa a la vacuna contra la tos ferina cuando era niño.
• Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
• Infección por sífilis activa a menos que el participante haya completado el tratamiento completo para la sífilis 6 meses antes de la inscripción
• asma inestable
• Diabetes mellitus tipo 1 o 2
• Enfermedad de la tiroides o tiroidectomía que requiere tratamiento
• Angioedema grave en los 3 años anteriores a la inscripción
• Hipertensión no controlada
• Índice de masa corporal (IMC) de 40 o más
• IMC de 35 o más si el participante tiene más de 45 años, tiene una presión arterial sistólica superior a 140 mm Hg, tiene una presión arterial diastólica superior a 90 mm Hg, fuma o tiene hiperlipidemia conocida
• Desorden sangrante
• Neoplasia maligna a menos que se haya extirpado quirúrgicamente y, en opinión del investigador, no es probable que reaparezca durante el período de estudio
• Trastorno convulsivo que requiere medicación en los 3 años anteriores a la inscripción
• Ausencia del bazo
• Enfermedad mental que podría interferir con el estudio.
• Otras condiciones que, a juicio del investigador, interferirían con el estudio
• Embarazo, lactancia o planes de quedar embarazada