Ensayo de hemorragia intracerebral con disminución aguda de la presión arterial (ICH ADAPT)

Justificación: el manejo de la presión arterial (PA) en la fase aguda de la hemorragia intracerebral (HIC) sigue siendo controvertido. Aunque se ha establecido que existe una reducción moderada transitoria del flujo sanguíneo cerebral (FSC) del perihematoma en la HIC aguda, se desconoce el efecto del tratamiento con BP. El potencial de exacerbación del FSC ha impedido una reducción agresiva de la PA de rutina.

Objetivo e hipótesis: El objetivo principal del estudio es demostrar la viabilidad y seguridad de la reducción de la PA aguda a < 150 mmHg sistólica utilizando un protocolo estandarizado en pacientes con HIC. Se supone que la CTP no demostrará evidencia de isquemia del perihematoma después de una reducción aguda de la PA.

Diseño: ICH ADAPT es un ensayo aleatorizado ciego de punto final. Los pacientes con HIC con hipertensión aguda se aleatorizan a una PA sistólica objetivo de < 150 mmHg o < 180 mmHg. Los pacientes son tratados con labetalol/hidralazina/enalapril por vía intravenosa (IV).

Resultados del estudio: el resultado primario es el flujo sanguíneo cerebral en la región del perihematoma, medido con perfusión por TC, 2 horas después de la aleatorización. Los resultados secundarios incluyen la diferencia en la PA 1 y 2 horas después de la aleatorización en los dos grupos de tratamiento y las tasas de expansión del hematoma a las 24 horas.

Discusión: ICH ADAPT es el único ensayo aleatorizado diseñado específicamente para identificar cualquier cambio hemodinámico en la región del perihematoma secundario al manejo agresivo de la PA. Los resultados de este ensayo facilitarán los estudios en curso y futuros destinados a determinar la eficacia de la reducción rápida de la PA en la HIC aguda.