Un estudio repetido de KRN23 en adultos con hipofosfatemia ligada al cromosoma X

Principales Criterios de Inclusión:

1. 18 años o más
2. Diagnóstico clínico de XLH
3. TmP/TFG < 2,0 mg/dL
4. FG ≥60 ml/min
5. Ca corregido <10,8 mg/dL
6. La voluntad de utilizar métodos anticonceptivos adecuados y no quedar embarazada [o que su(s) pareja(s) quede embarazada(s)] durante el estudio
7. Se aplican criterios de inclusión adicionales

Principales Criterios de Exclusión:

1. Tiene algún signo de enfermedad infecciosa activa o ha tenido una infección que requiere tratamiento con antibióticos dentro de las 3 semanas previas a la detección
2. Antecedentes de inmunodeficiencia conocida
3. Sujetos mujeres embarazadas o lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas durante el estudio
4. Recibir una vacuna viva (atenuada) (excepto las vacunas contra la influenza) dentro de los 3 meses posteriores a la selección y/o durante el estudio
5. Uso de metabolitos farmacológicos de vitamina D o su análogo, fosfato, calcimiméticos e ingestión de antiácidos de hidróxido de aluminio dentro de los 10 días previos a la selección y/o dosificación
6. Uso de cualquier suplemento que contenga fosfato, calcio y/o vitamina D dentro de los 10 días anteriores a la selección y/o dosificación
7. Condición que podría presentar una preocupación por la seguridad del sujeto o dificultad con la interpretación de datos
8. Se aplican criterios de exclusión adicionales