Respuestas a la vacuna en bebés después de la vacunación contra la tos ferina acelular durante el embarazo en Tailandia

Criterios de inclusión:

• Dispuesta a ser inmunizada con una vacuna que contenga tos ferina durante el embarazo
• Tener la intención de estar disponible para visitas de seguimiento y llamadas telefónicas hasta los 19 meses posteriores al parto.
• Dispuesto a inmunizar al bebé con una vacuna que contiene tos ferina a los 2, 4, 6 meses y 18 meses de edad de acuerdo con el EPI (Programa ampliado de inmunización) y recibir (aleatorizado) ya sea tos ferina acelular (aP) (vacuna de estudio) o una célula completa vacuna contra la tos ferina (wP). Se necesita el consentimiento para la participación del niño de ambos padres casados ​​o de otro soltero soltero.
• Bajo riesgo de complicaciones relacionadas con el embarazo según lo determine el investigador y una ecografía del segundo trimestre sin anomalías significativas.

Criterio de exclusión:

sujetos embarazadas

• embarazos multiples
• Riesgo obstétrico grave
• Condición médica subyacente grave
• Enfermedad mental importante
• Antecedentes de enfermedad febril (mayor o igual a 38 °C) en las últimas 72 horas antes de la inyección
• Reacción severa previa a cualquier vacuna
• Recibió la vacuna con toxoide tetánico-diftérico en el último mes Recibió una vacuna que contiene tos ferina (Tdap) en los últimos 5 años
• Recibir una vacuna, hemoderivados (excluyendo Rhogam) dentro de las 4 semanas anteriores a la inyección hasta las 4 semanas posteriores a la inyección e IVIG (inmunoglobulinas intravenosas) dentro de un período de 12 semanas. Se debe respetar el intervalo de un mes con otra vacuna (excepto influenza) para evaluar los eventos adversos después de una o ambas vacunas (fiebre, síntomas locales)
• Recepción de un fármaco experimental durante el embarazo.
• Cualquier cosa, en opinión del investigador, que impida que las mujeres completen el estudio o las ponga en riesgo

Infantes

• Parto prematuro antes de las 37 semanas de gestación
• Condición médica subyacente grave
• Niños que padecen trastornos inmunitarios humorales primarios; que sufren de deficiencias inmunes celulares primarias y trastornos de la cascada completa
• Sin consentimiento informado de uno o ambos padres casados
• Reacciones graves a cualquier vacuna.
• Cualquier cosa, en opinión del investigador, que impida que los niños completen el estudio o que los ponga en riesgo