- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02539147
Caracterización de la vía no canónica en monocitos de inflamasomas de pacientes con sepsis grave (CASPASEs)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El lipopolisacárido (LPS) de la pared de las bacterias Gram-negativas es uno de los patrones moleculares asociados a patógenos (PAMP), que son reconocidos por las células del sistema inmunitario innato a través del receptor tipo Toll 4 (TLR4). La interacción LPS/TLR4 induce la secreción de una variedad de citocinas proinflamatorias. Entre ellos, la interleucina-1β (IL-1β) es una citocina importante, y las alteraciones en su secreción se han asociado con diversas enfermedades, como el síndrome periódico asociado a la criopirina (CAPS), la gota, la artritis reumatoide o la esclerosis múltiple.
La liberación de IL-1β está controlada por una proteína de plataforma molecular, conocida con el nombre de inflamasoma. Las proteínas canónicas (es decir conservadas en evolución) del inflamasoma NLRP3 son NLRC4 y se acoplan a la proteína adaptadora ASC para activar la caspasa-1, que promueve la escisión de la interleucina IL-1β. Las bacterias gramnegativas como Escherichia coli provocan una activación no canónica de caspasa-1, caspasa-11In que involucra más NLRP3 y AUC. En el ratón, la caspasa-11 es esencial para la respuesta inmune a las bacterias gramnegativas, pero quedan por identificar los PAMP bacterianos que son responsables de la activación del inflamasoma no canónico. Recientemente se ha demostrado que la caspasa-11 está implicada en la muerte de los ratones sometidos a shock séptico. El modelo de ratón requiere un mecanismo dependiente de caspasa-11, independiente de caspasa -1 ya que los ratones CASP1-/- también son susceptibles a LPS como ratones de tipo salvaje. Una pregunta clave que debe responderse es si el LPS desencadena eventos similares en las células humanas. Si este es el caso, este conocimiento puede ser útil en el desarrollo de fármacos para el tratamiento de la sepsis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con sepsis grave (infección bacteriana asociada con el deterioro de al menos una función vital) definida según los criterios de la conferencia de consenso
- pacientes cuyo diagnóstico se realiza dentro de las 24 horas posteriores al horario de apertura del Laboratorio de Investigación Pasteur
- los pacientes con catéter arterial (para no imponer una punción adicional al paciente) serán reclutados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital St. Joseph. La sangre arterial (20 ml) se cargará dentro de las 24 horas siguientes al inicio de los criterios de sepsis grave, en horario de trabajo del laboratorio del Instituto Pasteur, utilizando tubos de vacío bajo heparina (Vacutainer), enviados por mensajería dentro de las 2 horas siguientes a la extracción. (para garantizar que las células estén suficientemente "frescas" durante el procesamiento en el laboratorio)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con sepsis severa
muestras de sangre de pacientes con sepsis grave
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Aislamiento y estimulación de monocitos, preparación de lisados celulares, medición de la producción de citoquinas, Western blot
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Caracterizar la expresión de caspasa-4 y -5 en midiendo la producción de citocinas: Las concentraciones de IL-1β e IL-1α se determinarán por ELISA en el sobrenadante celular que se recolectará de monocitos estimulados o no
Periodo de tiempo: Dos horas después de la extracción de sangre: aislamiento y estimulación de monocitos que preparación de lisados celulares
|
Dos horas después de la extracción de sangre: aislamiento y estimulación de monocitos que preparación de lisados celulares
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlacione la activación de caspasas-4 y -5 con la producción de IL-1β con (inflamasoma canónico) e IL-1α (inflamasoma no canónico) medido por Western blot
Periodo de tiempo: Dos horas después de la extracción de sangre: aislamiento y estimulación de monocitos que preparación de lisados celulares
|
Dos horas después de la extracción de sangre: aislamiento y estimulación de monocitos que preparación de lisados celulares
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoit Misset, Professor, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
- Investigador principal: Jean Marc Cavaillon, Professor, Unité Cytokines et Inflammation, Institut Pasteur, Paris
- Investigador principal: Alessandra Mortellaro, Singapore Immunology Network, Agency for Science, Technology and Research, 8A Biomedical Grove, #04-06 Immunos, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bone RC, Balk RA, Cerra FB, Dellinger RP, Fein AM, Knaus WA, Schein RM, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis. The ACCP/SCCM Consensus Conference Committee. American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine. Chest. 1992 Jun;101(6):1644-55. doi: 10.1378/chest.101.6.1644.
- Conforti-Andreoni C, Ricciardi-Castagnoli P, Mortellaro A. The inflammasomes in health and disease: from genetics to molecular mechanisms of autoinflammation and beyond. Cell Mol Immunol. 2011 Mar;8(2):135-45. doi: 10.1038/cmi.2010.81. Epub 2011 Jan 24.
- Zambetti LP, Laudisi F, Licandro G, Ricciardi-Castagnoli P, Mortellaro A. The rhapsody of NLRPs: master players of inflammation...and a lot more. Immunol Res. 2012 Sep;53(1-3):78-90. doi: 10.1007/s12026-012-8272-z.
- Vigano E, Mortellaro A. Caspase-11: the driving factor for noncanonical inflammasomes. Eur J Immunol. 2013 Sep;43(9):2240-5. doi: 10.1002/eji.201343800.
- Kayagaki N, Warming S, Lamkanfi M, Vande Walle L, Louie S, Dong J, Newton K, Qu Y, Liu J, Heldens S, Zhang J, Lee WP, Roose-Girma M, Dixit VM. Non-canonical inflammasome activation targets caspase-11. Nature. 2011 Oct 16;479(7371):117-21. doi: 10.1038/nature10558.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01617-38
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