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Caracterización de la vía no canónica en monocitos de inflamasomas de pacientes con sepsis grave (CASPASEs)

20 de febrero de 2017 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Activación de caspasa-4 y caspasa-5 humana (ortólogos de caspasa-11 en ratones) en células inmunitarias innatas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El lipopolisacárido (LPS) de la pared de las bacterias Gram-negativas es uno de los patrones moleculares asociados a patógenos (PAMP), que son reconocidos por las células del sistema inmunitario innato a través del receptor tipo Toll 4 (TLR4). La interacción LPS/TLR4 induce la secreción de una variedad de citocinas proinflamatorias. Entre ellos, la interleucina-1β (IL-1β) es una citocina importante, y las alteraciones en su secreción se han asociado con diversas enfermedades, como el síndrome periódico asociado a la criopirina (CAPS), la gota, la artritis reumatoide o la esclerosis múltiple.

La liberación de IL-1β está controlada por una proteína de plataforma molecular, conocida con el nombre de inflamasoma. Las proteínas canónicas (es decir conservadas en evolución) del inflamasoma NLRP3 son NLRC4 y se acoplan a la proteína adaptadora ASC para activar la caspasa-1, que promueve la escisión de la interleucina IL-1β. Las bacterias gramnegativas como Escherichia coli provocan una activación no canónica de caspasa-1, caspasa-11In que involucra más NLRP3 y AUC. En el ratón, la caspasa-11 es esencial para la respuesta inmune a las bacterias gramnegativas, pero quedan por identificar los PAMP bacterianos que son responsables de la activación del inflamasoma no canónico. Recientemente se ha demostrado que la caspasa-11 está implicada en la muerte de los ratones sometidos a shock séptico. El modelo de ratón requiere un mecanismo dependiente de caspasa-11, independiente de caspasa -1 ya que los ratones CASP1-/- también son susceptibles a LPS como ratones de tipo salvaje. Una pregunta clave que debe responderse es si el LPS desencadena eventos similares en las células humanas. Si este es el caso, este conocimiento puede ser útil en el desarrollo de fármacos para el tratamiento de la sepsis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sepsis grave (infección bacteriana asociada al deterioro de al menos una función vital) definida según los criterios de la conferencia de consenso

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con sepsis grave (infección bacteriana asociada con el deterioro de al menos una función vital) definida según los criterios de la conferencia de consenso
  • pacientes cuyo diagnóstico se realiza dentro de las 24 horas posteriores al horario de apertura del Laboratorio de Investigación Pasteur
  • los pacientes con catéter arterial (para no imponer una punción adicional al paciente) serán reclutados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital St. Joseph. La sangre arterial (20 ml) se cargará dentro de las 24 horas siguientes al inicio de los criterios de sepsis grave, en horario de trabajo del laboratorio del Instituto Pasteur, utilizando tubos de vacío bajo heparina (Vacutainer), enviados por mensajería dentro de las 2 horas siguientes a la extracción. (para garantizar que las células estén suficientemente "frescas" durante el procesamiento en el laboratorio)

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con sepsis severa
muestras de sangre de pacientes con sepsis grave
Aislamiento y estimulación de monocitos, preparación de lisados ​​celulares, medición de la producción de citoquinas, Western blot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caracterizar la expresión de caspasa-4 y -5 en midiendo la producción de citocinas: Las concentraciones de IL-1β e IL-1α se determinarán por ELISA en el sobrenadante celular que se recolectará de monocitos estimulados o no
Periodo de tiempo: Dos horas después de la extracción de sangre: aislamiento y estimulación de monocitos que preparación de lisados ​​celulares
Dos horas después de la extracción de sangre: aislamiento y estimulación de monocitos que preparación de lisados ​​celulares

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlacione la activación de caspasas-4 y -5 con la producción de IL-1β con (inflamasoma canónico) e IL-1α (inflamasoma no canónico) medido por Western blot
Periodo de tiempo: Dos horas después de la extracción de sangre: aislamiento y estimulación de monocitos que preparación de lisados ​​celulares
Dos horas después de la extracción de sangre: aislamiento y estimulación de monocitos que preparación de lisados ​​celulares

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benoit Misset, Professor, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
  • Investigador principal: Jean Marc Cavaillon, Professor, Unité Cytokines et Inflammation, Institut Pasteur, Paris
  • Investigador principal: Alessandra Mortellaro, Singapore Immunology Network, Agency for Science, Technology and Research, 8A Biomedical Grove, #04-06 Immunos, Singapore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-A01617-38

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre muestras de sangre

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