Prueba de concepto, aplicaciones dos veces al día de la pomada LEO 124249 en el tratamiento del eccema crónico de manos

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de eccema crónico de manos con o sin etiología/antecedentes atópicos con antecedentes de actividad de la enfermedad no controlada adecuadamente con esteroides aplicados por vía cutánea
• Evaluación global del médico de la gravedad de la enfermedad clasificada como al menos leve en la Visita 1
• En general, buena salud, incluidas enfermedades bien controladas.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento sistémico con fármacos inmunosupresores (p. metotrexato, ciclosporina, azatioprina), retinoides (p. alitretinoína) o corticosteroides dentro de las 6 semanas anteriores a la aleatorización (se pueden usar esteroides inhalados o intranasales correspondientes a hasta 1 mg de prednisona para el asma o la rinitis).
• Terapia PUVA (psoraleno ultravioleta A) o UVB (ultravioleta B) en las manos dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización
• Tratamiento cutáneo aplicado con inmunomoduladores (pimecrolimus, tacrolimus) o corticosteroides en las manos dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización.
• Uso de antibióticos sistémicos o antibióticos aplicados cutáneamente en las manos dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización
• Enfermedades concurrentes de la piel en las manos.
• Diagnóstico actual de la dermatitis exfoliativa
• Infección clínica significativa (eccema de manos impetiginizado) en las manos que requiere tratamiento con antibióticos
• Un ECG anormal marcado al inicio
• Disfunción hepática conocida o disfunción hepática probada en la selección
• Participación actual en cualquier otro ensayo clínico intervencionista