Evaluación de las características de rendimiento de la cápsula endoscópica con cápsula UGI PillCam en comparación con la endoscopia estándar

Este es un estudio piloto, de un solo centro, prospectivo, en tándem. A todos los pacientes veteranos con esófago de Barrett programados para una EGD superior en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos (Kansas City, MO, EUA) para un chequeo de EB se les pedirá que traguen la pastilla antes de una EGD. Un miembro del equipo de investigación abordará un tema potencial para discutir la participación en el estudio, incluidos los antecedentes del estudio propuesto, los criterios de inclusión y exclusión, los beneficios y riesgos de los procedimientos y el seguimiento. Si esto es de interés para el sujeto, se discute y presenta el formulario de consentimiento informado. El sujeto debe firmar el formulario de consentimiento antes de la inscripción. Este formulario tendrá la aprobación previa de la Junta de Revisión Institucional (IRB) del sitio de estudio. Si no se obtiene el consentimiento informado, el sujeto no es elegible para el estudio.

A los sujetos elegibles de la institución participante que cumplan con los criterios de inclusión para este estudio se les ofrecerá la oportunidad de participar en este ensayo clínico. Para garantizar que los sujetos sean contactados para su posible participación en el estudio sin prejuicios, se mantendrá un registro de selección de sujetos. Este registro hará un seguimiento de la información demográfica básica de cada sujeto abordado para la inclusión en el ensayo clínico y el motivo resultante de la exclusión del estudio clínico, si corresponde.

Se espera que la duración del estudio sea de aproximadamente 12 meses. La inscripción de pacientes del estudio cesará cuando se hayan inscrito aproximadamente 20 pacientes.