Evaluación Clínica Piloto del Sistema de Vigilancia de Signos Vitales RHEA en Pacientes Hospitalarios

Las pruebas se realizarán en tres periodos. En las Pruebas de Precisión (períodos 1 y 2), uno de los dispositivos sin contacto se utilizará para monitorear la FC y la FR, mientras se compara con el Monitor de Paciente. El dispositivo de investigación RHEA y el dispositivo de referencia se utilizarán para monitorear al mismo sujeto en diferentes momentos, ya que los sensores de los dos dispositivos se colocan en una ubicación similar de la cama. HR y RR se registrarán para los tres dispositivos.

Las hipótesis principales para los recursos humanos son las siguientes:

Adultos HO: μ = 3,25 frente a HA: μ < 3,25, Niños HO: μ = 3,5 frente a HA: μ < 3,5,

Las hipótesis primarias para RR, son las siguientes:

Adultos HO: μ = 2,25 frente a HA: μ < 2,25, Niños HO: μ = 2,5 frente a HA: μ < 2,5, donde μ representa la media poblacional de HR o RR. Si el límite superior del intervalo de confianza es menor que el valor hipotético, se rechazará la hipótesis nula correspondiente. La comparación del rendimiento de los dos dispositivos sin contacto se realizará en los resultados registrados mediante análisis estadístico.

La hipótesis aquí es que los dos dispositivos tienen un rendimiento equivalente. La tercera prueba evaluará la capacidad del dispositivo RHEA para detectar con precisión el movimiento en la cama o salir de ella, en comparación con la observación manual. La precisión con movimiento y sin movimiento se calculará cada una junto con sus respectivos intervalos de confianza bilaterales del 95 %.