Un estudio clínico para investigar y comparar el impacto de la pasta rica en proteínas, la pasta baja en proteínas y el arroz blanco en el control del azúcar en la sangre en personas con diabetes mellitus tipo 1 (T1DM)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 y ≤ 75 años en el momento de la selección.
• Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 durante al menos un año.
• HbA1c ≤ 10%, según lo realizado por pruebas de laboratorio central o en el punto de atención. A1c se evaluará en la visita de selección, o si ya se completó dentro de los 2 meses posteriores a la visita de selección, se puede usar el valor de laboratorio anterior en lugar de repetir esta evaluación.
• Actualmente se utiliza la relación insulina/carbohidratos para calcular el tamaño de los bolos de comida y los bolos para todas las comidas y refrigerios que contienen ≥ 5 gramos de carbohidratos.
• Dispuesto a abstenerse de tomar productos con paracetamol durante la duración del ensayo clínico. Si se toma paracetamol, el sujeto debe evitar tomar decisiones de dosificación de insulina basadas en CGM durante al menos 12 horas.
• Para mujeres, actualmente no se sabe que estén embarazadas. Si es mujer y es sexualmente activa, debe aceptar usar una forma de anticoncepción para evitar el embarazo mientras participe en el estudio. Se requerirá una prueba de embarazo en orina negativa para todas las mujeres premenopáusicas que no estén estériles quirúrgicamente en la visita de selección. Las mujeres que queden embarazadas serán descontinuadas del estudio.
• Dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio y utilizar los dispositivos proporcionados por el estudio.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad gastrointestinal como la enfermedad celíaca o alergias alimentarias múltiples.
• Cualquier forma de sensibilidad al gluten o alergia al trigo.
• Alergias a cualquier forma de nueces e ingredientes presentes en las comidas del estudio (tomates, etc.).
• Historia de la gastroparesia.
• El embarazo.
• Condiciones dermatológicas que impedirían el uso de un sensor CGM.
• Cribado A1c > 10%.
• Cualquier condición que pudiera interferir con la participación en el ensayo, a juicio del investigador.
• Una lesión reciente en el cuerpo o las extremidades, un trastorno muscular, el uso de cualquier medicamento, cualquier enfermedad cancerígena u otro trastorno médico significativo si, a juicio del investigador, esa lesión, medicamento o enfermedad afectará la finalización del protocolo.
• Participación en otro ensayo farmacéutico o de dispositivo en el momento de la inscripción o durante el estudio.