Traje Térmico Con Calentamiento De Aire Forzado En Cirugía De Cáncer De Mama
28 de octubre de 2018 actualizado por: Tampere University Hospital
Traje Térmico Con Calentamiento De Aire Forzado En Cirugía De Cáncer De Mama: Una Investigación Clínica Aleatorizada
El objetivo de esta investigación clínica es demostrar que el traje térmico con calentamiento por aire forzado es más efectivo para prevenir la hipotermia intraoperatoria inadvertida que los métodos de calentamiento convencionales.
El grupo de estudio dispondrá del traje térmico desde la llegada al hospital hasta la sala de postoperatorio.
En el quirófano, el dispositivo de calentamiento por aire forzado se conectará a las perneras del pantalón del traje térmico y el dispositivo se encenderá durante la cirugía.
El grupo de control tendrá ropa normal de hospital.
El calentamiento intraoperatorio se manejará con el colchón calentador y una manta calentadora de aire forzado.
El punto final primario es la temperatura central después de llegar a la unidad de cuidados postanestésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33900
- TAYS Hatanpää
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía primaria de cáncer de mama
- resección unilateral o mastectomía con o sin linfadenectomía axilar
- índice de masa corporal 25-40
Criterio de exclusión:
- ASA > III
- disminución del estado mental
- habilidades inadecuadas del idioma finlandés
- aparte de la anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Traje térmico
|
El dispositivo de calentamiento de aire forzado se conectará a las perneras del pantalón del traje térmico.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ropa hospitalaria convencional
|
El colchón térmico y una manta térmica de aire forzado para la parte inferior del cuerpo se utilizarán intraoperatoriamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Temperatura central tras la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de julio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R17137
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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