Reanimación de la función facial mediante marcapasos eléctrico en la parálisis facial unilateral.

El objetivo del ensayo es estudiar las activaciones de los músculos faciales paralizados en una parálisis unilateral del nervio facial con un estimulador eléctrico multicanal. El principio del dispositivo es medir la actividad muscular del lado sano de la cara mediante electromiografía de superficie (EMG) y usar esta información para estimular los músculos correspondientes del lado paralizado. El objetivo final es desarrollar un dispositivo protésico para personas con parálisis del nervio facial.

El ensayo consta de varios estudios diferentes. Los objetivos de los estudios son 1. Estudiar las activaciones de los músculos faciales paralizados por la estimulación eléctrica. 2. Estudiar diferentes formas de onda de pulso de estimulación, frecuencias y colocación de electrodos y su efecto sobre las activaciones musculares y la tolerabilidad de la estimulación. 3. Estudiar si con estimulación eléctrica se puede conseguir un movimiento simétrico del lado paralizado con respecto a los movimientos del lado sano. 4. Estudiar la tolerabilidad del parpadeo provocado por la estimulación al ver una película y el efecto del parpadeo inducido por la estimulación sobre los síntomas oculares, la agudeza visual y los efectos de la estimulación sobre el líquido lagrimal. 5. Desarrollar un método para el ritmo facial, es decir, medir las activaciones musculares en el lado sano de la cara y usar esta información para estimular y activar el lado sano de la cara.

Cuarenta sujetos con parálisis crónica del nervio facial son reclutados para los estudios. Cada sujeto puede participar en uno o varios estudios. Otros cuarenta sujetos con parálisis aguda del nervio facial se reclutan para el estudio sobre la tolerabilidad y el efecto sobre los síntomas oculares. Además, se reclutan en total noventa voluntarios sanos para los estudios con el fin de recopilar información preliminar sobre la tolerabilidad y los efectos de las estimulaciones.